Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г >> Лекарственная форма раствор для инъекций

Лекарственная форма раствор для инъекций


Описание лекарственной формы раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г


Фармакологическое действие раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Помоготе дочери определиться с выбором профессии: косметолог или фармацевт?
1.Будучи фармацевтом (а это как минимум мед.училище) можно закончить курсы косметолога и будет две специальности.Если невозможно выбрать что-то одно надо пробовать.

2.косметолог!

3.фармацевт,конечно.косметологом можно и после стать

4.кометолог!

5.косметолог

6.Из этих двух - фармацевт. Почти всякий фармацевт сможет потом работать и косметологом, а наоборот - нет. У фарм более серьезная база знаний.

7.Я думаю,что нужно идти на фармацевта!!!!Косметологом всегда успеет поработать!!!

8.чего то выбор больно банален...

9.думаю, фармацевту легко будет стать и косметологом, при желании... a наоборот- не думаю..p.s. редактирую: ой, у вас такой ответ уже есть..

10.Я фармацевт.Пусть учится, хорошая специальность.Я не пожалела.

11.Косметолог, денежная будет работа



Такие торговые названия как


Название: Дактиномицина раствор для инъекций
МНН: Дактиномицин
Дата регистрации: 18.12.1974
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Деперзолон
МНН: Мазипредон
Дата регистрации: 16.09.2005
Производитель: Гедеон Рихтер А.О.
Страна: Венгрия
Дата аннуляции: ~

Название: Диагностикум чумной иммуноглобулиновый полимерный для РАО сухой
МНН: Диагностикум чумы
Дата регистрации: 16.05.1994
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Желчегонный сбор №2
МНН: Бессмертника песчаного цветки + Тысячелистника обыкновенного трава + Мяты перечной листья + Кориандра плод
Дата регистрации: 07.07.1977
Производитель: Лек С - Фирма ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Иммуноглобулин человека нормальный
МНН: Иммуноглобулин человека нормальный
Дата регистрации: 08.07.2008
Производитель: Микроген НПО ФГУП [Иммунопрепарат, г.Уфа]
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Пентабисмол
Дата регистрации: 11.07.1967
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1988

Название: Сенны листья
МНН: Сенны остролистной листья
Дата регистрации: 10.03.1971
Производитель: Ст.-Медифарм ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: ТимоГексал
МНН: Тимолол
Дата регистрации: 27.10.2006
Производитель: Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Страна: Германия
Упаковщик: Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Страна: Германия
Дата аннуляции: ~

Название: Тимоген
МНН: Альфа-глутамил-триптофан
Дата регистрации: 19.06.1990
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Тополь осинообразный (Осина канадская)
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
Конвейерная лента завода Красный Треугольник в Москве
2009 (c) 4Doktor.ru