Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г >> Лекарственная форма раствор для инъекций

Лекарственная форма раствор для инъекций


Описание лекарственной формы раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г


Фармакологическое действие раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие раствор для инъекций Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Свинной грипп -очередная афера фармацевтов?
1.От обычного, человеческого гриппа ежедневно умирают 1000 человек. Но никто по этому поводу в истерике не бьётся! Хотя надо бы: вирусы ежегодно мутируют, народ болеет, а эффективного, 100%-гарантирующео выздоровления лечениея нет А свиной грипп - это происки фармацевтических компаний, которые на панике уже неплохо нагрели руки - выросли акции ведущих американских и некоторых европейских производителей лекарств..Так что не парьтесь! Или парьтесь, н

2.да

3.Бери рангом повыше... Это ежегодная авантюра ВОЗа, по отмыванию денег...

4.Фармацевтов ли? появление СПИДа - африка(нефтеносные районы) середина 20 века, птичий грипп(китай) волнение в тибете, нарастание мощи китая. есть и другие примеры.Совпадения может...

5.Езжайте в Мексику убедитесь из первых уст.

6.Свиной грипп - это происки производителей мяса - они хотят убрать с рынка свинину. Судите сами: проросячим гриппом во всём мире заболело 20 человек, а визгу в СМИ - больше, чем в свинарнике! Ежегодно гриппом заболевают миллионы людей, тысяч 20 - умирают от гриппа и его осложнений и никто по этому поводу трагедии не делает! Бесплатно в СМИ информацию печатать не будут - это явный заказ! Так что фармацевты здесь не при делах!



Такие торговые названия как


Название: Гепа-Эдас (Эдас-953)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас международный концерн ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 16.03.2002

Название: Детралекс
МНН: Диосмин + Гесперидин
Дата регистрации: 03.06.1994
Производитель: Лаборатории Сервье
Страна: Франция
Дата аннуляции: 16.11.1999

Название: Езафосфина
МНН: Фруктозо-1,6-дифосфат [D]
Дата регистрации: 27.01.2005
Производитель: Биомедика Фоскама Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А.
Страна: Италия
Дата аннуляции: ~

Название: Максиган
МНН: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Дата регистрации: 05.02.1997
Производитель: Юникем Лабораториз Лимитед
Страна: Индия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Наш выбор-Парацетамол
МНН: Парацетамол
Дата регистрации: 26.02.1996
Производитель: Перриго Компани, США-Аптека Инк
Страна: США
Дата аннуляции: 12.03.2001

Название: Ревит
МНН: Поливитамины
Дата регистрации: 30.11.1973
Производитель: Уфавита Уфимский витаминный завод ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Софрадекс
МНН: Грамицидин С + Дексаметазон + Фрамицетин
Дата регистрации: 29.07.1983
Производитель: Руссель (Индиа) Фармасьютикал Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Твинрикс
МНН: Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B
Дата регистрации: 18.08.2006
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.
Страна: Бельгия
Дата аннуляции: ~

Название: Хлорозила таблетки 0.002 г
Дата регистрации: 23.04.1987
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Энцепур взрослый
МНН: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Дата регистрации: 06.03.2009
Производитель: Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ
Страна: Германия
Упаковщик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.
Страна: Италия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Маленькая девочка сидит в травмае. К ней подходит бабушка:
- Девочка, уступи место бабульке. У меня ножки старые ...
- Бабуля, а ты когда была молодой, всегда место уступала?
- Ага, а что?
- А не хрен было уступать, сейчас бы ноги не болели...
Конвейерная лента завода Красный Треугольник в Москве
2009 (c) 4Doktor.ru