Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

как вылечиться быстро.
1.УКРЕПЛЯЕМ ПРОТИВОМИКРОБНЫЙ ИММУНИТЕТ. Сигналом ослабленного противомикробного иммунитета, в легких случаях, является присутствие ощущения жжения на коже конечностей (воспалительные процессы в лёгких, в гортани, горле, почках и.т.д.). Наличие ломоты, ноющей боли в костях и суставах ног и рук, это уже сигнал о сильном угнетении противомикробного иммунитета (ревматизм, полиартрит, артрит). Давайте укреплять или восстанавливать иммунитет, то есть защ

2.Выполнять советы опытного квалифицированного врача.

3.Шипучий витамин С - одна таблетка 1000 мг в сутки. Арбидол - по 2 таблетки 4 раза в сутки, Горло полоскать раствором: чайная сода + йод. В нос (при насморке): ИРС-19.

4.сходить в сауну или баню...толко не в период болезни,а только в начале или в конце болезни

5.гы.. витамин С, Арбидол.. а мож она гиморрой лечить собрлась? или перелом Масяня, чо лечим то?

6.смотря от чего....если от простуды то я вылечиваюсь за 3-4 дня с помощью мази доктор мом

7.если это сезонное ОРВИ то лечение симптоматическое...+противовирусные препараты...Анаферон, Арбидол...но самый бюджетный и действенный вариант Ремантадин....



Такие торговые названия как


Название: Гидрокортизон
МНН: Гидрокортизон
Дата регистрации: 16.12.2004
Производитель: Фармак ОАО
Страна: Украина
Дата аннуляции: ~

Название: Иммуноглобулин оспенный диагностический люминесцирующий сухой
МНН: Диагностикум оспы
Дата регистрации: 10.08.1994
Производитель: Вирион НПО ФГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.01.2004

Название: Калия йодид
МНН: Калия йодид
Дата регистрации: 10.03.2009
Производитель: Медисорб ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Кипарис вечнозеленый
Дата регистрации: 29.07.1998
Производитель: Лаборатории Долизос
Страна: Бельгия
Дата аннуляции: 01.12.2003

Название: Лоритмик 80
МНН: Соталол
Дата регистрации: 30.07.1997
Производитель: КРКА
Страна: Словения
Дата аннуляции: 09.08.2002

Название: Метфогамма 500
МНН: Метформин
Дата регистрации: 24.04.2008
Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ
Страна: Германия
Упаковщик: ЗиО-Здоровье ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Неозепам
МНН: Нитразепам
Дата регистрации: 18.05.1989
Производитель: Польфа
Страна: ПНР
Дата аннуляции: 31.12.1996

Название: Октэстрол
Дата регистрации: 14.07.1971
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 31.12.1989

Название: Саламол Эко
МНН: Сальбутамол
Дата регистрации: 29.12.2006
Производитель: Нортон (Вотерфорд)
Страна: Ирландия
Дата аннуляции: ~

Название: Фудон
МНН: Фамотидин
Дата регистрации: 26.07.1996
Производитель: Вокхардт Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 03.08.2001

Анектод в тему Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0.01 г

Пациент - врачу:

- Доктор, я вас просил выписать средство против зуда, а не тонизирующее.

- Нет, голубчик, вам требуется достаточно энергии, чтобы чесаться.

2009 (c) 4Doktor.ru