Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Цисплатин >> Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин


Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.

Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:

1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Цисплатин

мамочки!как ещё можно сбить температуру 3-4 летнему ребёнку?кроме лекарственных средств...
1.Водичкой с уксусом или с водкой оботрите и дайте раздетым полежать минут 15.Трудно,но 15 минут всего и начнет спадать

2.Надеть носочки пропитанные уксусом (4-9%)

3.Поставить в ванну,облить водкой,чтобы тело покрылось мурашками,не вытирать,одеть ребенка и положить в кровать.

4.обтирать тело ребенка1. полотенцем смоченным водой2. спиртом в пропорции 1:13. водкойно если температура больше 38

5.обтерать уксусом всего и есть свечи вибуркол(гомеопат.препарат)он отлично помогает

6.Взять полотенце и намочить его в холодной воде и обмотать ступни ног. Как тольно оно нагреется поменять его на другое. Таки образом холод вытягивает температуру. Достаточно 6-7 обвертываний.

7.Обтирание водой с уксусом

8.попробуйте держать свои губы на его правой щеке в течении 40 минут.... у меня так быор.помогло. желаю удачи вам и выздоровления малышу

9.уксус разведи до3 процентов и протри все тело не вытирай и пить давай побольше (вода+ лимон+ сахар, или клюквенный морс) а то обезвоживание будет

10.Липовый чай с малиной. обтирать уксусом(3%) или водкой.

11.Я все время сбивала температуру холодной водой(когда-то вычитала рецепт народной медицины).Набираешь ведро холодной воды,ставишь ребенка в ванную и выливаешь на него воду,начиная с головы резко,вытираешь и ложишь в кроватку.Через минут 20 температуры не будет.Первый раз боялась,но когда температура 39 и ничего не помогало,попробовала и сразу увидела результат.

12.Сводите его в душ, он должен быть приятным, голову обязательно повяжите платком, чтобы не намокла. Поливайте спину и грудь, избегая области сердца. Душ надо принимать минут 10-15, потом вытереть ребенка насухо и другим сухим полотенцем растереть всего, включая подошву ног. Затем одеть пижамку, носочки и укутать одеялом. затем растереть лоб. ребенок минут через 5 начнет интенсивно потеть. Дать пропотеть минут 10-15 и затем в душ, пот нужно обязате

13.Уксук развести водой. Постоянно обтирать. Не кутать под одеялом.

14.Чай с малиной и под одьяло

15.А моему вообще ничего из лекарственных средств не помогает от температуры, даже литическая смесь. А температура у него до 41 поднимается, когда болеть начинает. Я его водкой натирала и чаем горячим поила с малиной и медом, причем чем чаще, тем лучше. Еще клизму делали с прохладной водой. Только не заматывайте в одеяло, температура от этого только больше становится.

16.3% уксусом до тех пор, пока кожа перестанет впитывать( только не трите,а прикладывайте по всему телу),водку разбавить пополам. и тельце должно быть раскрытым во время процедуры. Еще обкладывать листьями свежей капусты или лопуха, пока не подсхнут,а потом опять менять.Я так вырастила 3 детей,так лекарственные формы почти не помогали. Надеюсь Вам поможет.

17.протиреть ребенка спиртом или водкой обязательно разбавить пополам.ничем не накрывать и раздеть до трусиков. Источник: сома так лечу своих деией у меня 5

18.гомеопатические свечи вибуркол,оч.нравятся

19.Берете 500 г творога комнатной температуры, на спинку ребенку кладете тонкую пеленку или марлю, сверху - творог, и обертываете полотенцем (сухим). Через 20-30 минут - повторяете на грудке.То же самое можно проделывать, если вместо творога взять отваренное без соли и масла на воде пшено, остуженное также до комнатной температуры. Пользуюсь этими способами, потому что у дочери (5 лет) температура во время болезней всегда высокая и ничем не сбиваетс



Такие торговые названия как


Название: Альбумина плацентарного раствор
МНН: Альбумин
Дата регистрации: 28.11.1968
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Витапрост
МНН: Простаты экстракт
Дата регистрации: 29.12.2006
Производитель: Нижфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Зовиракс
МНН: Ацикловир
Дата регистрации: 02.06.2000
Производитель: Глаксо Вэллком Оперэйшенс
Страна: Великобритания
Дата аннуляции: 11.10.2005

Название: Пиносол
Дата регистрации: 17.12.1993
Производитель: Словакофарма АО
Страна: Словакия
Дата аннуляции: 11.01.1999

Название: Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0.2 г
МНН: Инозин
Дата регистрации: 18.09.1978
Производитель: Нижфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Стрептомицина сульфат
МНН: Стрептомицин
Дата регистрации: 15.08.2008
Производитель: Лешан Лонг Марч Мэдисин Индэстри Ко.Лтд
Страна: Китай
Дата аннуляции: ~

Название: Хелидониум-Гомаккорд Н
Дата регистрации: 21.07.2008
Производитель: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Страна: Германия
Дата аннуляции: ~

Название: Циклосерин
МНН: Циклосерин
Дата регистрации: 08.10.2008
Производитель: Биоком ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Ципринол
МНН: Ципрофлоксацин
Дата регистрации: 14.07.2008
Производитель: КРКА, д.д., Ново место
Страна: Словения
Дата аннуляции: ~

Название: Эвкалипт
МНН: Эвкалипта прутовидного листьев масло + [Левоментол]
Дата регистрации: 11.07.2000
Производитель: Натур Продукт
Страна: Франция
Дата аннуляции: 12.03.2008

Анектод в тему Цисплатин

Если у вас в крови - гемоглобин и валокардин, а в моче - моча, то вам в спорте делать нечего!
2009 (c) 4Doktor.ru