Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.
Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.
Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:
1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;
2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;
3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;
4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;
5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;
6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;
7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.
В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.
Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.
Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).
Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия.
Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).
Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.
Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.
Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.
Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).
Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цисплатин
Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).
Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цисплатин
мамочки!как ещё можно сбить температуру 3-4 летнему ребёнку?кроме лекарственных средств...
1. | Водичкой с уксусом или с водкой оботрите и дайте раздетым полежать минут 15.Трудно,но 15 минут всего и начнет спадать |
2. | Надеть носочки пропитанные уксусом (4-9%) |
3. | Поставить в ванну,облить водкой,чтобы тело покрылось мурашками,не вытирать,одеть ребенка и положить в кровать. |
4. | обтирать тело ребенка1. полотенцем смоченным водой2. спиртом в пропорции 1:13. водкойно если температура больше 38 |
5. | обтерать уксусом всего и есть свечи вибуркол(гомеопат.препарат)он отлично помогает |
6. | Взять полотенце и намочить его в холодной воде и обмотать ступни ног. Как тольно оно нагреется поменять его на другое. Таки образом холод вытягивает температуру. Достаточно 6-7 обвертываний. |
7. | Обтирание водой с уксусом |
8. | попробуйте держать свои губы на его правой щеке в течении 40 минут.... у меня так быор.помогло. желаю удачи вам и выздоровления малышу |
9. | уксус разведи до3 процентов и протри все тело не вытирай и пить давай побольше (вода+ лимон+ сахар, или клюквенный морс) а то обезвоживание будет |
10. | Липовый чай с малиной. обтирать уксусом(3%) или водкой. |
11. | Я все время сбивала температуру холодной водой(когда-то вычитала рецепт народной медицины).Набираешь ведро холодной воды,ставишь ребенка в ванную и выливаешь на него воду,начиная с головы резко,вытираешь и ложишь в кроватку.Через минут 20 температуры не будет.Первый раз боялась,но когда температура 39 и ничего не помогало,попробовала и сразу увидела результат. |
12. | Сводите его в душ, он должен быть приятным, голову обязательно повяжите платком, чтобы не намокла. Поливайте спину и грудь, избегая области сердца. Душ надо принимать минут 10-15, потом вытереть ребенка насухо и другим сухим полотенцем растереть всего, включая подошву ног. Затем одеть пижамку, носочки и укутать одеялом. затем растереть лоб. ребенок минут через 5 начнет интенсивно потеть. Дать пропотеть минут 10-15 и затем в душ, пот нужно обязате |
13. | Уксук развести водой. Постоянно обтирать. Не кутать под одеялом. |
14. | Чай с малиной и под одьяло |
15. | А моему вообще ничего из лекарственных средств не помогает от температуры, даже литическая смесь. А температура у него до 41 поднимается, когда болеть начинает. Я его водкой натирала и чаем горячим поила с малиной и медом, причем чем чаще, тем лучше. Еще клизму делали с прохладной водой. Только не заматывайте в одеяло, температура от этого только больше становится. |
16. | 3% уксусом до тех пор, пока кожа перестанет впитывать( только не трите,а прикладывайте по всему телу),водку разбавить пополам. и тельце должно быть раскрытым во время процедуры. Еще обкладывать листьями свежей капусты или лопуха, пока не подсхнут,а потом опять менять.Я так вырастила 3 детей,так лекарственные формы почти не помогали. Надеюсь Вам поможет. |
17. | протиреть ребенка спиртом или водкой обязательно разбавить пополам.ничем не накрывать и раздеть до трусиков. Источник: сома так лечу своих деией у меня 5 |
18. | гомеопатические свечи вибуркол,оч.нравятся |
19. | Берете 500 г творога комнатной температуры, на спинку ребенку кладете тонкую пеленку или марлю, сверху - творог, и обертываете полотенцем (сухим). Через 20-30 минут - повторяете на грудке.То же самое можно проделывать, если вместо творога взять отваренное без соли и масла на воде пшено, остуженное также до комнатной температуры. Пользуюсь этими способами, потому что у дочери (5 лет) температура во время болезней всегда высокая и ничем не сбиваетс |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Название: |
Пиносол
|
Дата регистрации: |
17.12.1993 |
Производитель: |
Словакофарма АО |
Страна: |
Словакия |
Дата аннуляции: |
11.01.1999 |
|
Анектод в тему
Цисплатин
Если у вас в крови - гемоглобин и валокардин, а в моче - моча, то вам в спорте делать нечего!
|
|
|