Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Фармакологическое действие раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Содержит Ig, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител - 4-5 нед.
С осторожностью раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.
Режим дозирования раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Предварительно ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) град.С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Во вскрытой ампуле препарат хранению не подлежит.
Профилактика гепатита А - однократно в дозах детям от 1 до 6 лет – 0.75 мл, до 10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – З мл. При необходимости возможно повторное введение не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори - однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата (1.5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа - однократно в дозах детям до 2 лет – 1.5 мл; от 2 до 7 лет – 3 мл; старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное введение в той же дозе через 24-48 ч.
Профилактика коклюша – 2-х кратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, по мере возможности в более ранние сроки после контакта с больным.
Профилактика менингококковой инфекции - однократно не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции детям в возрасте от 6 мес до 3 лет в дозах - 1.5 мл, 3-7 лет - 3 мл.
Профилактика полиомиелита непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита - однократно в дозах 3-6 мл.
Лечение гипо- и агаммоглобулинемии - в дозе 1 мл/кг; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения препарата проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.
Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях - в разовой дозе 0.15-0.2 мл/кг. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями - 2-3 сут.
Противопоказания раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека), при тяжелом сепсисе – только анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Показания к применению раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита; лечение гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.
Побочное действие раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Редко - гиперемия кожных покровов, субфебрилитет (до 37.5 град.С) в течение первых суток после введения, диспепсия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Особые указания раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Запрещается вводить препарат в/в.
Медицинские кабинеты должны быть оборудованы средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин после введения препарата. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и адреномиметики.
Лечение препаратами Ig снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 мес после окончания курса терапии.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям в день введения Ig и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Описание раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 18-22 град.С.
Взаимодействие раствор для внутримышечного введения Гамма Глобулин Хуман раствор 16%
Возможно комбинирование с антибиотикотерапией.
|