Лекарственная форма раствор для подкожного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для подкожного введения Хумира
Фармакологическое действие раствор для подкожного введения Хумира
Селективно связываясь с ФНО, блокирует его взаимодействие с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами, и нейтрализует функции ФНО. Изменяет ответные биологические реакции, которые контролируются ФНО, включая изменения молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.
Снижает показатели С-реактивного белка, СОЭ, сывороточных цитокинов (ИЛ-6), матриксных металлопротеаз 1 и 3.
Фармакокинетика раствор для подкожного введения Хумира
Всасывается медленно. Биодоступность при однократном п/к введении 40 мг - 64%. ТСmax - 5 дней. Css при п/к введении 40 мг 1 раз в 2 нед - 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8-9 мкг/мл (на фоне приема метотрексата). Объем распределения при в/в введении - 4.7-6 л. Концентрация в синовиальной жидкости - 31-96% от сывороточной. При увеличении дозы (20, 40, 80 мг 1 раз в 2 недели и 1 раз в неделю п/к) отмечено линейное увеличение концентраций в конце интервала дозирования. Выводится медленно. Клиренс - 12 мл/ч; пропорционально зависит от массы тела и наличия антител к адалимумабу. Клиренс и Т1/2 существенно не изменяются при дозах 0.25-10 мг/кг. Возраст оказывает минимальное влияние на клиренс. Т1/2 в/в и п/к введении - 2 нед (10-20 дней).
С осторожностью раствор для подкожного введения Хумира
Демиелинизирующие заболевания, ХСН.
Режим дозирования раствор для подкожного введения Хумира
П/к в область живота или переднелатеральную область бедра по 40 мг 1 раз в 1-2 недели.
Противопоказания раствор для подкожного введения Хумира
Гиперчувствительность (в т.ч. к латексу), одновременный прием с анакинрой (риск развития тяжелых инфекций), инфекционные заболевания в т.ч. туберкулез, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.
Показания к применению раствор для подкожного введения Хумира
Обострение ревматоидного артрита средней и тяжелой степени тяжести, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита.
Побочное действие раствор для подкожного введения Хумира
Частота: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100 и менее или равно 1/10), нечастые (более 1/1000 и менее или равно 1/100).
Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, парестезии; нечастые - мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, нейропатия, депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечастые - конъюнктивит, блефарит; боль, покраснение, сухость глаз; отек век, глаукома; боль, заложенность, шум в ушах; извращение вкуса.
Со стороны ССС: частые - повышение АД; нечастые - «приливы», гематома, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: частые - кашель, боль в горле, заложенность носа; нечастые - одышка, бронхоспазм, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки полости носа, отек верхних дыхательных путей, гиперемия зева.
Со стороны пищеварительной системы: частые - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта; нечастые - рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, дисфагия, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость во рту, гингивит, изъязвление языка, стоматит (в т.ч. афтозный).
Со стороны органов кроветворения: частые - анемия, лимфопения; нечастые - лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: нечастые - гиперхолестеринемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела.
Со стороны кожных покровов: частые - сыпь (в т.ч. эритематозная и зудящая), кожный зуд, алопеция; нечастые - макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, угри, изъязвления кожи, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, фотосенсибилизация, шелушение кожи, ревматоидные узелки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые - артралгия, боль в конечностях, в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, припухлость суставов, синовит, бурсит, тендинит.
Со стороны мочеполовой системы: нечастые - гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек; меноррагия.
Местные реакции: очень частые - боль, отек, покраснение, зуд в месте инъекции.
Прочие: частые - повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром; нечастые - аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, сезонная аллергия), повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран.
Лабораторные показатели: частые - повышение активности «печеночных» ферментов (включая АЛТ и АСТ); нечастые - повышение ТГ, ЩФ, КФК, ЛДГ, мочевины и креатинина в крови, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, гипокалиемия, образование аутоантител, протеинурия.
Передозировка раствор для подкожного введения Хумира
Максимальная допустимая доза не установлена. При введении в дозах до 10 мг/кг симптомов передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания раствор для подкожного введения Хумира
При лечении адалимумабом наблюдались случаи развития туберкулеза, грибковой и др. оппортунистических инфекций, в т.ч. с летальным исходом. Перед началом лечения необходимо обследование с целью выявления активного и неактивного туберкулеза (наличие контактов с больными, иммуносупрессивная терапия; рентгенография органов грудной клетки, туберкулиновая проба). У пациентов с иммунодефицитом возможны ложноотрицательные туберкулиновые пробы. При активном туберкулезе лечение адалимумабом не начинают, при латентном туберкулезе предварительно проводят превентивное противотуберкулезное лечение. В случае появления признаков туберкулезной инфекции в период лечения (стойкий кашель, снижение веса, субфебрильная температура) необходимо обратиться к врачу.
На фоне приема адалимумаба у носителей вируса гепатита B возможна реактивация вируса, описаны случаи летального исхода. Решение о начале терапии принимается после обследования (наличие вируса гепатита B) с учетом возможного риска для пациента. Во время лечения и несколько месяцев после окончания лечения проводится врачебный контроль. В случае реактивации вируса, лечение адалимумабом прекращают и проводят противовирусную терапию.
В редких случаях возможно появление или обострение демиелинизирующих заболеваний.
Нельзя исключить возможный риск развития лимфомы или др. злокачественных новообразований на фоне лечения блокаторами ФНО.
В период лечения может наблюдаться панцитопения (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия). При появлении таких симптомов как стойкая лихорадка, гематомы, кровоточивость, бледность кожных покровов следует обратиться к врачу.
При одновременном применении анакинры с антагонистом ФНО этанерцептом отмечено развитие тяжелых инфекций (по сравнению с монотерапией этанерцептом), что можно ожидать при применении анакинры в сочетании и с др. блокаторами ФНО, в т.ч. с адалимумабом.
Во время лечения возможно проведение вакцинации, за исключением живых вакцин.
При применении др. антагонистов ФНО было отмечено развитие ХСН или ее усугубление.
При развитии признаков волчаночноподобного синдрома лечение отменяют.
В исследованиях на животных повреждающего действия адалимумаба на плод не выявлено, однако контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно выводится ли адалимумаб с грудным молоком, поэтому при его назначении следует, учитывая соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для ребенка, прекратить кормление грудью или отменить препарат.
У пожилых пациентов возможна повышенная чувствительность к адалимумабу.
Взаимодействие раствор для подкожного введения Хумира
Однократное и повторное применение с метотрексатом снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно, однако это не требует коррекции доз
метотрексата и адалимумаба.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Хумира
помогает ли аспирин уменьшить прыщик? слышал рецепт: растолочь две таблетки, размешать с водичкой и намазать на участок.
| 1. | Про аспирин не знаю... Подойдет любой антисептик. Попробуйте такой рецепт:50 мл настойки календулы (продается в аптеке) +10 табл трихопола растолочь в порошок и высыпатьв настойку календуы.Пусть настоится сутки. Протирать проблемные участки утром и вечером ватным диском. |
| 2. | А я слышала, что зубная паста помогает от прыщей... |
| 3. | тоже слышала такое) но не пробовала, просто начала принимать витамины с минералами и такие проблемы и счезли! попробуйте, и нам тогда расскажите) Источник: Удачи! |
| 4. | Нет , не аспирин , а стрептоцид. |
| 5. | прыщик не уменьшится от аспирина, он только станет менее красным, так как кислота отбелит участок кожи. |
| 6. | чего только не придумают,что точно помагает,так это лимон от прыщиков |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Корвитол
|
| МНН: |
Метопролол
|
| Дата регистрации: |
29.06.1994 |
| Дата аннуляции: |
28.10.2000 |
|
| Название: |
Мочевая кислота
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Октатионовая присыпка
|
| Дата регистрации: |
30.12.1970 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1987 |
|
Анектод в тему
Хумира
- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
|
|
|