Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Трамал >> Лекарственная форма капсулы пролонгированного действия

Лекарственная форма капсулы пролонгированного действия


Описание лекарственной формы капсулы пролонгированного действия Трамал


Фармакологическое действие капсулы пролонгированного действия Трамал

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.

Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающих (+) и левовращающих (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство.

(+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина.

(-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиатные рецепторы.

Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина.

Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.

В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.

При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика капсулы пролонгированного действия Трамал

Абсорбция - 90%; биодоступность - 68% при приеме внутрь (увеличивается при многократном применении), 70% - при ректальном приеме, при в/м введении - 100%.

TCmax после приема внутрь таблеток - 2 ч, при приеме капель - 1 ч, при в/м введении - 45 мин, М1 метаболита - 3 ч.

Проникает через ГЭБ и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком.

Объем распределения - 203 л при в/в введении и 306 л - при пероральном.

Связь с белками плазмы - 20%.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6.

T1/2 во второй фазе - 6 ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч соответственно. T1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) - 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19.5 ч и 43.2 ч соответственно.

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

С осторожностью капсулы пролонгированного действия Трамал

Опиодная наркомания, нарушение сознания различного генеза, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, эпилептический синдром (церебрального генеза), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС.

Режим дозирования капсулы пролонгированного действия Трамал

В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.

Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет - по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.

Таблетки ретард - 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза - 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).

Ректально - 0.1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки.

В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза - 0.4 г.

Детям в возрасте старше 1 года - внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза - 4-8 мг/кг (1 кап - 2.5 мг).

Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Противопоказания капсулы пролонгированного действия Трамал

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года - для парентерального введения; до 14 лет - для приема внутрь), прием ингибиторов МАО.

Показания к применению капсулы пролонгированного действия Трамал

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).

Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Побочное действие капсулы пролонгированного действия Трамал

Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.

Со стороны ССС: проявления вазодилатации - тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене - синдром "отмены".

Передозировка капсулы пролонгированного действия Трамал

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Особые указания капсулы пролонгированного действия Трамал

Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотиков.

Не следует одновременно употреблять этанол.

В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание капсулы пролонгированного действия Трамал

Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.

Взаимодействие капсулы пролонгированного действия Трамал

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Трамал

А вы и ваши дети лечитесь по предписания ВРАЧА или по совету ФАРМАЦЕВТА?
1.Ребенка конечно только рецептами врача, а себя сами...

2.народными методами

3.По личному опыту, и что фармацевт подскажет.

4.по семейным предписаниям,я врач,а мама провизор)

5.у меня муж врач, я сама фельдшер. услугами врача во время болезни пользуемся ооочень редко, можно сказать-никогда. а на профосмотры ходим регулярно

6.По совету фармацевта.У меня мама фармацевт.

7.Кушаем всей семьей пчелопродукты российской фирмы. Мощная профилактика! И уже лет 10 не слушаем ни врачей, ни фармацевтов - не кушаем мы таблеток, они не требуются.

8.У меня сестра - врач! а сестра мужа - фармацевт! Так что я лечусь, по советам родни))))))))))))))

9.Все зависит от врача и от фармацевта. Если мне выписывают дорогущее лекарство, а опытная тетенька в аптеке говорит, что есть отечественный аналог в несколько раз дешевле и ничуть не хуже, то почему бы не прислушаться?А вообще я эту проблему для себя решила. У меня и моего ребенка личный врач. Я плачу ему деньги, немалые. Но здоровье дороже.

10.В основном как фармацевт скажет

11.Я обычно читаю инструкцию к тому,что выпишит врач (особенно противопоказания!), а потом решаю стоит рискнуть или нет.Все таки здоровье-то свое и детей, а выписать могут всякое...

12.в первую очередь тем, что скажет педиатр.

13.я не знаю что такое врач, потому что у меня жена фельдшер и провизор))

14.чаще народными методами или на себе проверяю и читаю анотацию-можно ли ребенку...лекарств тьма тьмущая,педиаторы выписывают постоянно разные препараты при обычной простуде...так что чаще своими силами. Осмотры врачей в любом случае регулярны.



Такие торговые названия как


Название: Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г
МНН: Левоментола раствор в ментил изовалерате
Дата регистрации: ~
Производитель: ГНЦЛС
Страна: Украина
Дата аннуляции: 21.01.2006

Название: Ионостигмин
Дата регистрации: 14.07.1999
Производитель: Биомед Пермское НПО ФГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.01.2004

Название: Оволакт
Дата регистрации: 30.12.1987
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Оксиметазолина гидрохлорид
МНН: Оксиметазолин
Дата регистрации: 28.07.2004
Производитель: БАСФ ФармаКемикалиен ГмбХ & Ко.КГ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 31.03.2009

Название: Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Пиковит форте
МНН: Поливитамины
Дата регистрации: 26.11.2007
Производитель: КРКА, д.д., Ново место
Страна: Словения
Упаковщик: КРКА-Рус ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Ретинола ацетат
МНН: Ретинол
Дата регистрации: 09.10.2002
Производитель: Люми ООО [г.Санкт-Петербург]
Страна: Россия
Дата аннуляции: 11.12.2008

Название: Теофиллин-Н.С.
МНН: Теофиллин
Дата регистрации: 10.11.2000
Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM, к Core-антигену вируса гепатита С (ИФА-анти-HCVc-М)
МНН: Диагностикум гепатита C
Дата регистрации: 22.05.1998
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Урсосан
МНН: Урсодезоксихолевая кислота
Дата регистрации: 16.02.2000
Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна: Чешская Республика
Дата аннуляции: 05.02.2008

Анектод в тему Трамал

Хорошее здоровье - это когда в оптеку ходишь тока за презервативами.
Никто не догадывается, что митиориты - это обновление вирусных баз.
2009 (c) 4Doktor.ru