Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Обладает иммуносупрессивной активностью. Оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
После в/в ведения биодоступность - 100%. Подвергается белковому метаболизму (нефизиологических метаболитов не образует). Период полураспада - 14 сут (при дозировке 4 мг/кг более 7 дней).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Для профилактики после трансплантации органа: в/в, 2-5 мг (0.1- 0.25 мл)/кг; рекомендуемые суточные дозы - 3-4 мг/кг. Курс лечения - 5-14 дней, начиная со дня трансплантации.
При оСТРОМ ГКС-резистентном отторжении трансплантата - в/в, 3-5 мг (0.15-0.25 мл)/кг; рекомендуемые суточные дозы - 3-4 мг/кг. Курс лечения - 5 -14 дней, начиная со дня криза.
Перед в/в введением препарат разводят в 250-500 мл 0.9% раствора NaCl. Для в/в введения должен быть выбран большой сосуд. После разведения препарат должен быть использован в течение 4-х ч.
Перед применением необходимо провести в/к пробу на чувствительность. Для аллергического тестирования используют неразведенный препарат или коммерческий препарат кроличьего IgG. Если у больного подозревается повышенная чувствительность к кроличьему белку, препарат следует развести 0.9% раствором NaCl в соотношении 1:100. Вводят в/к, предпочтительно в область внутренней поверхности предплечья, 0.05 мл препарата (если используются др. коммерческие препараты кроличьего IgG, необходимо следовать инструкции по их применению). В/к введение 0.9 % раствора NaCl в то же место др. руки служит контролем. Оценка теста: если реакция (отек или гиперемия) развивается в месте инъекции в течение 15 мин и отсутствует в месте контрольной инъекции, пациент обладает повышенной чувствительностью к белкам кролика. Реакции на обеих руках указывают на генерализованную гиперчувствительность больного.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Гиперчувствительность (в т.ч. к кроличьим белкам), тяжелая тромбоцитопения (менее 50 тыс/мкл); бактериальная, вирусная и грибковая инфекция, резистентная к терапии; беременность.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Подавление иммунного ответа при трансплантации органов (в комбинации с др. иммунодепрессантами - метилпреднизолоном, преднизоном, азатиоприном, циклоспорином); острое ГКС-резистентное отторжение трансплантата.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Тошнота, субфибрилитет, головокружение, тромбоцитопения или гранулоцитопения (связаны с иммуносупрессией, редко требуют прекращения терапии); редко - гипертермия до 40 град.С и выше, озноб (исчезают в течение первых дней лечения), анафилактические реакции (повышение температуры, генерализованная кожная сыпь (эритема), отек, затрудненное дыхание, стридор и снижение АД), на 8-14 сут - сывороточная болезнь.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Симптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг); причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.
Лечение: препарат отменяют и заменяют его на др. аналог под контролем гемограммы (особенно с учетом количества лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), назначают антибиотики широкого спектра действия, противогрибковую, противовирусную терапию и др. симптоматическую терапию.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Пациент должен находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала в течение первых 30 мин после введения препарата и первых 3-х дней лечения (для исключения риска развития анафилактического шока и др. аллергических реакций). Медицинские кабинеты должны быть оснащены необходимым оборудованием для противошоковой терапии.
Риск анафилактического шока является наибольшим в первые 3 дня лечения. Если аллергическая реакция является слабой, терапия препаратом может быть при необходимости продолжена под прикрытием терапии антигистаминными препаратами. При тяжелой реакции, представляющей риск для больного, введение препарата необходимо приостановить и начать противошоковую терапию.
Установлено, что системная и местная толерантность улучшается, если перед инъекцией применяют ГКС и/или антигистаминные препараты.
Клинические наблюдения и экспериментальные исследования относительно применения при беременности отсутствуют, поэтому при назначении во время беременности следует учитывать, что IgG человека могут проходить через плацентарный барьер, и сопоставлять пользу для матери и возможный риск для плода.
При иммуносупрессии риск развития бактериальных, вирусных и грибковых инфекций возрастает, поэтому целесообразно проведение сопутствующей терапии (антибиотики, противовирусные и противогрибковые ЛС или Ig).
Следует иметь в виду, что предшествующая или одновременно проводимая иммуносупрессивная терапия может быть причиной развития отрицательных кожных аллергических проб, несмотря на наличие у больного гиперчувствительности.
При испытании in vitro обнаружено отсутствие мутагенного действия у препарата в 3-х различных тестах с активацией метаболизма и без нее.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, рН - 3.7.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Тимоглобулин
Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
Комбинирование с др. иммуносупрессивными препаратами (ГКС, азатиоприном, циклоспорином) повышает риск развития инфекции, тромбоцитопении и анемии (пациенты требуют тщательного наблюдения).
При иммуносупрессивной терапии противопоказана вакцинация живыми аттенуированными вирусными вакцинами (др. вакцины могут привести к развитию недостаточного иммунного ответа).
В качестве растворителя следует использовать 0.9% растовр NaCl.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Тимоглобулин
Щитовидная железа, узловой зоб
| 1. | Для проведения консультации необходимо представить сведения: * о самочувствии (описать любыми словами проявления болезни) за последнее время (неделю, или месяц, или полгода или год), * данные УЗИ щитовидной железы (последние, и более ранние по дате), * данные анализа крови (общий анализ, анализ гормонов железы, ТГ, и др.), * данные о проводимых операциях, их объёме (эпикриз), * применявшемся и применяемом лечении, * сведения об исследовании внутр |
| 2. | Надо сдать анализ на гормоны. чтобы определить у Вас недостаточно, или избыток в организме йода... |
| 3. | почитать , задать интересующий вопрос можно на http://thyronet.ru |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Альдефум
|
| Дата регистрации: |
13.07.1992 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
| Название: |
Кальцемин
|
| Дата регистрации: |
21.07.1998 |
| Производитель: |
Сагмел Инк |
| Страна: |
США |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
Анектод в тему
Тимоглобулин
Собирается купец за три моря. Спрашивает дочерей:
- Каких гостинцев привезти вам, дочери мои любезные?
"Привези мне, батюшка, лекало". - молвила старшая.
- Дохтура что ли?
" Да нет, батюшка, Лекало. Овалы чтобы рисовать. И линейку логарифмическую."
- На сколько сантиметров, доченька?
" Без разницы, батюшка, Запомнишь ли?"
- Запомню, старшенькая. А тебе чего привезти, средняя дочь моя?
" А мне, батюшка, тестер привези."
- Хлеб до сухаря дожаривать чтобы?
" Да не тостер, батюшка, а тестер. Прибор такой. Измерительный. С концами чтобы, зажимами, в чехольчике чтобы. До килоома чтобы. И электронный не бери, Старый хочу. Привычней он мне."
- Оххх. - вздохнул отец - А тебе что привезти, младшенькая,
" А мне, батюшка, привези станок фрезерный, А еще - элетролобзик, болгарку, перфоратор бошовский и электросварку компактную. А электродов не вези, батюшка, я их тут на стройке натырю."
- Вашу мать! - закручинился отец - Вы же женщины!!! Вы же на выданье!!!
- Фиг вам, а не электролобзик!!! Тебе помаду, тебе помаду, а тебе, младшенькая - помаду, лак для ногтей и журнал "Космополитен"!!! И пока меня не будет - чтоб вышивали крестиком!!! Ясно??? Заборы не строить, канавы не копать, дрова не рубить!!! Дал же бог дочерей......блин......
|
|
|