Лекарственная форма гель для наружного применения
|
Описание лекарственной формы гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Фармакологическое действие гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.
У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через ЦНС, влияет на половое поведение.
Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов. Подавляет выработку и высвобождение гипофизом ЛГ и ФСГ.
Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, K+, серы, необходимых для синтеза белка.
Фармакокинетика гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Абсорбция при накожном применении - 9-14%. После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла.
Концентрация тестостерона в сыворотке повышается через 1 ч после нанесения, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.
Применение 5 г геля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться через 24 ч после последнего нанесения геля. Концентрация возвращается к исходному уровню через 72-96 ч после нанесения последней дозы.
Основные активные метаболиты тестостерона - дигидротестостерон и эстрадиол.
Выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
С осторожностью гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Злокачественные новообразования (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии), тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, ИБС, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень.
Режим дозирования гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Наружно. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеча, предплечий и/или живота и распределяется тонким слоем (втирать в кожу не обязательно); после нанесения оставляют высыхать в течение 3-5 мин.
Рекомендованная доза - 5 г (50 мг тестостерона) 1 раз в день в одно и то же время (предпочтительно утром). Индивидуальная дневная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля в день.
Противопоказания гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Гиперчувствительность, рак предстательной железы и/или грудной железы (в т.ч. подозреваемый), детский возраст.
Показания к применению гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Заместительная терапия при недостаточности тестостерона у мужчин.
Побочное действие гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Наиболее частые: местные реакции (в т.ч. раздражение кожи), эритема, угри, сухость кожи.
Со стороны мочеполовой и эндокринной системы: изменения предстательной железы, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, амнезия, гиперестезия, эмоциональная лабильность.
Со стороны ССС: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Со стороны кожных покровов: алопеция.
Прочие: полицитемия, гиполипидемия, головная боль.
При назначении высоких доз: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции.
Особые указания гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Вследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
До начала лечения необходимо провести обследования для исключения диагноза рака предстательной железы (андрогены могут ускорить прогрессирование субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы). В период лечения необходимо осуществлять регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена в сыворотке) и грудных желез 1 раз в год, у пожилых пациентов и пациентов из группы риска - 2 раза в год.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со злокачественными новообразованиями (риск развития гиперкальциемии и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости; рекомендуется контролировать концентрацию Ca2+ в сыворотке.
При развитии у пациентов с сопутствующей тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью отеков, в т.ч. с застойной сердечной недостаточностью лечение должно быть немедленно прекращено.
При длительном лечении необходимо периодически контролировать показатели Hb, гематокрита (для выявления полицитемии) и функциональные "печеночные" пробы.
Может усугублять течение эпилепсии и мигрени.
Опубликованы данные об увеличении риска развития сонных апноэ у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение и хронические заболевания дыхательных путей).
У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Появление таких сиптомов, как раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции может указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.
В случае развития выраженной местной реакции, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
Может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
При назначении препарата необходимо информировать пациента о риске передачи тестостерона др. лицам.
Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту необходимо соблюдать интервал между применением препарата и половым актом, одевать одежду (покрывающую место нанесения геля) в течение периода контакта или принять душ перед половым актом.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Случайный прием душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Необходимо мыть руки с мылом после нанесения геля, закрывать область нанесения геля одеждой (после того как гель высохнет).
В случае контакта др. лица с областью нанесения геля пациента, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон; сообщить врачу о появлении таких признаков андрогенизации, как угри или изменение обычного роста волос.
В случае беременности партнерши пациенту необходимо строго соблюдать меры предосторожности.
При контакте с детьми рекомендуют носить одежду, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Препарат не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (в т.ч. тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Может снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к повышению чувствительности к Т3 и Т4. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы при этом остаются неизменными (без клинических проявлений гипотиреоза).
Взаимодействие гель для наружного применения Тестостерон-пропионат
Усиливает действия пероральных антикоагулянтов (необходим контроль протромбиновое время).
АКТГ, ГКС - риск развития отеков (особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Тестостерон-пропионат
Почему особенно сильно хочется кашлять в театре, писать, когда на скоростном шоссе в машине,? Что ещё-то разбирает когда
| 1. | А вот когда у тебя аппендицит, тогда тебя разбирает....Хирург!. |
| 2. | а когда в лифте с красивой девушкой застряешь-то пос-ть приломило |
| 4. | Понос нападает в поезде, когда дверь в толчок закрыта, а на станции стоять будет минут 10. |
| 5. | у плохого солдата перед боем всегда понос. |
| 6. | А если всегда хочется кашлять?))....И писать?))))) |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Дифенацин-98%
|
| МНН: |
Дифенацин
|
| Дата регистрации: |
14.08.2000 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
11.10.2005 |
|
Анектод в тему
Тестостерон-пропионат
Стоят в куpилке тpи гинеколога:
- А что это мы все о pаботе и о pаботе ? Давайте, что ли, о женщинах...
- Дела вашего мужа очень плохи! Можете поговорить с ним, но помните: ему необходим полный покой.
- Конечно, доктор, я совершенно не буду его волновать. Попрошу лишь написать завещание.
|
|
|