Лекарственная форма гель для наружного применения
|
Описание лекарственной формы гель для наружного применения Термикон
Фармакологическое действие гель для наружного применения Термикон
Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.
МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл.
При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.
Фармакокинетика гель для наружного применения Термикон
При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие. При приеме внутрь 250 мг абсорбция быстрая, биодоступность - около 40% (эффект "первого прохождения"). Cmax - 0.97 мкг/мл, TCmax - 2 ч. Пища не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 99%. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 кв.см в моче обнаруживается 3.5% дозы.
Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, на 12 день - в 70 раз) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится через кожу, почками (70%) в виде метаболитов. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью снижается скорость выведения.
С осторожностью гель для наружного применения Термикон
Почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Режим дозирования гель для наружного применения Термикон
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения - 1-2 нед.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 0.125 г 1 раз в день.
Детям с массой тела менее 20 кг - 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг - 125 мг, более 40 кг - 250 мг, 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 нед, при кандидозе кожи - 2-4 нед, при микозе волосистой части головы - 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Наружно, крем и мазь наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения - в среднем 2-4 нед.
Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп - 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай - 1 нед, 2 раза в сутки.
Противопоказания гель для наружного применения Термикон
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет), хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50 мл/мин).
Показания к применению гель для наружного применения Термикон
Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).
Побочное действие гель для наружного применения Термикон
В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).
С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).
Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатотоксическое действие (повышение активности "печеночных" трансаминаз, печеночная недостаточность).
С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.
Прочие: усугубление течения СКВ.
При применении крема, спрея - зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Передозировка гель для наружного применения Термикон
Симптомы: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания гель для наружного применения Термикон
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.
При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.
Описание гель для наружного применения Термикон
Белый или почти белый мелкокристаллический порошок, хорошо растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, трудно растворимый в воде.
Взаимодействие гель для наружного применения Термикон
Снижает клиренс кофеина на 20%.
ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, - уменьшают.
Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Термикон
А вы и ваши дети лечитесь по предписания ВРАЧА или по совету ФАРМАЦЕВТА?
| 1. | Ребенка конечно только рецептами врача, а себя сами... |
| 3. | По личному опыту, и что фармацевт подскажет. |
| 4. | по семейным предписаниям,я врач,а мама провизор) |
| 5. | у меня муж врач, я сама фельдшер. услугами врача во время болезни пользуемся ооочень редко, можно сказать-никогда. а на профосмотры ходим регулярно |
| 6. | По совету фармацевта.У меня мама фармацевт. |
| 7. | Кушаем всей семьей пчелопродукты российской фирмы. Мощная профилактика! И уже лет 10 не слушаем ни врачей, ни фармацевтов - не кушаем мы таблеток, они не требуются. |
| 8. | У меня сестра - врач! а сестра мужа - фармацевт! Так что я лечусь, по советам родни)))))))))))))) |
| 9. | Все зависит от врача и от фармацевта. Если мне выписывают дорогущее лекарство, а опытная тетенька в аптеке говорит, что есть отечественный аналог в несколько раз дешевле и ничуть не хуже, то почему бы не прислушаться?А вообще я эту проблему для себя решила. У меня и моего ребенка личный врач. Я плачу ему деньги, немалые. Но здоровье дороже. |
| 10. | В основном как фармацевт скажет |
| 11. | Я обычно читаю инструкцию к тому,что выпишит врач (особенно противопоказания!), а потом решаю стоит рискнуть или нет.Все таки здоровье-то свое и детей, а выписать могут всякое... |
| 12. | в первую очередь тем, что скажет педиатр. |
| 13. | я не знаю что такое врач, потому что у меня жена фельдшер и провизор)) |
| 14. | чаще народными методами или на себе проверяю и читаю анотацию-можно ли ребенку...лекарств тьма тьмущая,педиаторы выписывают постоянно разные препараты при обычной простуде...так что чаще своими силами. Осмотры врачей в любом случае регулярны. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Аген
|
| МНН: |
Амлодипин
|
| Дата регистрации: |
01.06.2004 |
| Производитель: |
Зентива а.с. |
| Страна: |
Чешская Республика |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Орап
|
| МНН: |
Пимозид
|
| Дата регистрации: |
12.10.1994 |
| Производитель: |
Гедеон Рихтер |
| Страна: |
Венгрия |
| Дата аннуляции: |
06.11.1999 |
|
| Название: |
Фукорцин
|
| Дата регистрации: |
31.07.1979 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Термикон
- Доктор, как прожить до ста лет?
- Очень просто: выпивайте каждое утро по чашке горячего чая в течение шестьдесят двух тысяч и 400 неделек.
|
|
|