Лекарственная форма гель для наружного применения
|
Описание лекарственной формы гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Фармакологическое действие гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.
МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл.
При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.
Фармакокинетика гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие. При приеме внутрь 250 мг абсорбция быстрая, биодоступность - около 40% (эффект "первого прохождения"). Cmax - 0.97 мкг/мл, TCmax - 2 ч. Пища не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 99%. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 кв.см в моче обнаруживается 3.5% дозы.
Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, на 12 день - в 70 раз) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится через кожу, почками (70%) в виде метаболитов. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью снижается скорость выведения.
С осторожностью гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Режим дозирования гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения - 1-2 нед.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 0.125 г 1 раз в день.
Детям с массой тела менее 20 кг - 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг - 125 мг, более 40 кг - 250 мг, 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 нед, при кандидозе кожи - 2-4 нед, при микозе волосистой части головы - 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Наружно, крем и мазь наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения - в среднем 2-4 нед.
Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп - 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай - 1 нед, 2 раза в сутки.
Противопоказания гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет), хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50 мл/мин).
Показания к применению гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).
Побочное действие гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).
С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).
Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатотоксическое действие (повышение активности "печеночных" трансаминаз, печеночная недостаточность).
С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.
Прочие: усугубление течения СКВ.
При применении крема, спрея - зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Передозировка гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Симптомы: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.
При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.
Описание гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Белый или почти белый мелкокристаллический порошок, хорошо растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, трудно растворимый в воде.
Взаимодействие гель для наружного применения Тербинафина гидрохлорид
Снижает клиренс кофеина на 20%.
ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, - уменьшают.
Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Тербинафина гидрохлорид
влияет ли курение травы на печень?
| 1. | Конопля и ее производные раньше использовались в фармацевтике, косметологии. Ее доля в этих продуктах была минимальной. При курении процент поподания в организм вредных таксинов возрастает. Хотя многими считается что это не наносит вреда организму это не так, поскольку она очень сильно затормаживает нервную систему. Это значит что постоянное курение значительно ухудшает память, снижает внимание и т.д. При постоянном курении человек начинает испыт |
| 2. | На мозги влияет.Брось эту дурь! |
| 3. | на башку оно влияет.... |
| 5. | на все влияет....и на печень тоже.. |
| 6. | когда мозг усохнет будет уже не до печени. |
| 7. | Глупый вопрос, учитывая что печень первый и единственно надежный фильтр организма против токсинов, даже принимаемых через легкие.... |
| 8. | таааак,смотрю ты озабочена своим здоровьем)курение травы вообще на все плоо влияет,у меня знакомый уже лет 8 курит и теперь ходит как зеленая баба яга |
| 9. | ты когда нибудь общалась с узбеками? так вот они большинство курят с 12-14 лет....и я бы не сказал что они рано умирают, живут как и все обычные люди, печень у них в норме. Вообще в старых лекарственных справочниках о плане писали, как о полезном растении. |
| 10. | не кури-дети зелеными вырастут |
| 12. | Вреда меньше, чем от обычной сигареты.</></> |
| 13. | ни нашто ана не влияет, всю жызнь дыметь можеш,а умиреть в 90лет! |
| 14. | Брось это дело и на тебя Пенсионный Фонд подаст в суд ...почему он не умирает у нас денег не хватает.... |
| 15. | За такую фигню тебе нада голову пробить,кому ты потом нужна будешь такая?Чёрт,таких как ты нада резать,мир чище станет. |
| 16. | на что бы она там не влияло не думай бросать это. Лигалайз травы уже не за горами |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Ипекакуаны настойка
|
| Дата регистрации: |
09.07.1974 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1988 |
|
| Название: |
Метозин
|
| МНН: |
Флуоцинонид
|
| Дата регистрации: |
08.07.1980 |
| Производитель: |
Ай Си Ай |
| Страна: |
Великобритания |
| Дата аннуляции: |
31.12.1991 |
|
Анектод в тему
Тербинафина гидрохлорид
- Дай флЫмастер, штобы пакрасить ногу.
- Зачем?
- В гости иду, носок износился до дырки.
|
|
|