Лекарственная форма раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.]
|
Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Радиоизотопное средство, оказывает противоопухолевое действие. Стронций-89, бета-излучатель, физиологический аналог Ca2+ с таким же биораспределением в организме. Избирательно накапливается и удерживается остеобластическими костными метастазами. Количество удерживаемого в костях препарата зависит от степени их поражения метастатической опухолью (11-88% от введенной дозы). Фракция препарата, остающаяся в костях, пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет 20-80% от введенной активности. Механизм действия обусловлен прямым воздействием бета-частиц на метастазы и прилежащую костную ткань. Встраиваясь в минеральную структуру пораженного участка, стронций-89 не метаболизируется и остается в ней около 100 дней. Нормальная же кость включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение 14 дней.
Наблюдается зависимость между дозой и токсичностью для костного мозга, что является ограничивающим и единственным серьезным побочным эффектом для этой терапии.
Фармакокинетика раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Выведение почками свидетельствует о наличии биэкспоненциальной кривой несвязавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс из мягких тканей организма, завершающийся в течение 24 ч после инъекции и составляющий 20% от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение препарата из здоровой костной ткани, начинается через 24 ч. Средние значения суммарной активности, выделенной почками на 2 и 3 день, составляют 8 и 5.5% соответственно. Стронций-89 распадается с бета-эмиссией до иттрия-89 с периодом полураспада 50.6 сут. Средняя энергия бета-частиц - 1.463 МэВ.
С осторожностью раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Недержание мочи (при возможности катетеризации для обеспечения радиационной гигиены), обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия дифосфонатами или др. ЛС, снижающими обмен Ca2+ (может сокращать накопление стронция).
Режим дозирования раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
В/в медленно, в течение 1-2 мин, с использованием гибкого катетера во избежание попадания бета-излучения под кожу.
При системном лучевом лечении костного болевого синдрома при наличии одиночных или множественных метастазов в кости, а также при метастатическом поражении костей у больных с первичными опухолями неизвестной локализации - однократно 4 мл раствора в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4 mKu). Интервал между курсами - 12 нед.
Лечевая нагрузка на органы (орган/ткань и поглощенная доза (мГр/МБк)): желудок - 0.00005, тонкий кишечник - 0.042, печень - 0.16, мышцы - 0.000089, скелет - 24, щитовидная железа - 0.00009.
Противопоказания раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Гиперчувствительность, предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес), больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес), компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения), необходимость срочного хирургического лечения, угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения менее 100 тыс./мкл, лейкопения менее 3 тыс./мкл, наружная лучевая терапия в течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения).
Показания к применению раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет: гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы, рак толстой кишки, легкого, щитовидной железы, тела матки, почки и кожи.
Побочное действие раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
В момент введения - гиперемия кожи, ощущение жара (проходят самостоятельно в течение 1-3 мин).
Возможно некоторое временное усиление боли в течение нескольких дней после введения препарата (для купирования применяют анальгезирующие ЛС).
Лейкопения и тромбоцитопения через 12 нед с последующим восстановлением исходного уровня.
Особые указания раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения.
Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 нед, ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 мес.
Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89. Терапию препаратами Ca2+ прекращают за 2 нед до введения стронция-89.
После терапии бисфосфонатами или др. ЛС, снижающими обмен Ca2+, рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии стронцием-89.
Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии стронцием-89 должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования.
Сканирование скелета, выполненное в течение 4 нед до предполагаемого введения препарата, должно подтверждать повышенное накопление в костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли.
Необходимость изоляции больного в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае.
При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря.
Рекомендуется контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 нед в течение 3-4 мес.
Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами, обученными применению радиоизотопных препаратов. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99). В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей, в т.ч. медицинского персонала.
Описание раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Взаимодействие раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] Стронций-89 хлорид
Гематотоксичные ЛС усиливают лейко- и тромбоцитопению.
Ca2+-содержащие ЛС снижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их необходимо отменить за 2 нед до введения стронция и возобновить применение через 2 нед после окончания терапии стронцием.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Стронций-89 хлорид
Как Вы считаете, нужна ли лицензия при осуществлении услуг по хранению и транспортировки лекарственных средств?
| 1. | конечно нет, ведь вы не являетесь участником оборота лекарственных средств (это проблема тех кто их владелец) |
| 2. | 8 августа 2001 года N 128-ФЗ------------------------------------------------------------------РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНО ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИПринятГосударственной Думой13 июля 2001 годаОдобренСоветом Федерации20 июля 2001 года(в ред. Федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ,от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ,от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ,от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ,от |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Стронций-89 хлорид
Вернувшись из родильного дома, мисс Смит сначала обругала, а затем и избила своего мужа, указав на то, что их новорожденный не имеет ни малейшего сходства с нею, но поразительно похож на секретаршу супруга
|
|
|