Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Синтетическое производное гормона соматостатина, обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия. Снижает секрецию СТГ, ТТГ, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие. Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТ. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе.
В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, стрессом и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и др. пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
После п/к введения абсорбция - быстрая и полная. TCmax (5.2 мг/мл при дозе 0.1 мг) - 30 мин. Связь с белками плазмы - 65%, с форменными элементами крови - крайне незначительная. Объем распределения составляет 0.27 л/кг. Общий клиренс - 160 мл/мин.
T1/2 - 100 мин. Около 32% выводятся в неизмененном виде почками. После в/в введения выведение осуществляется в 2 фазы, с T1/2 - 10 и 90 мин соответственно.
У пожилых пациентов снижается клиренс октреотида, а T1/2 увеличивается. При тяжелой ХПН клиренс уменьшается в 2 раза.
С осторожностью порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Холелитиаз, сахарный диабет, беременность, период лактации.
Режим дозирования порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
П/к, в/в капельно.
П/к, при акромегалии - в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут. Если после 3 мес лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы - п/к, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день.
При рефрактерной диарее у больных СПИДом - п/к, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 нед лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают (при условии нормальной переносимости) до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 нед (в дозе 0.25 мг 3 раза в день) лечение прекращают.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - п/к, первую дозу 0.1 мг за 1 ч до лапаротомии, после операции - по 0.1 мг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней.
Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода - в/в капельно со скоростью 0.025 мг/ч в течение 5 дней.
Сандостатин ЛАР вводится глубоко в/м (при повторных инъекциях места введения следует чередовать).
Акромегалия: для больных, у которых п/к введение обеспечивало адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Сандостатина ЛАР - 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Сандостатином ЛАР можно на следующий день после последнего п/к введения. В дальнейшем дозу корректируют с учетом концентрации в сыворотке крови гормона роста ИФР1, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гормона роста остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.
В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР в дозе 20 мг отмечаются стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Сандостатина ЛАР до 10 мг. У этих больных, получающих относительно небольшую дозу Сандостатина ЛАР, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР1, а также симптомы заболевания.
Для пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина ЛАР, определение концентраций гормона роста и ИФР1 должно проводиться каждые 6 мес.
Для больных, у которых хирургическое лечение, лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для больных, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения п/к инъекциями сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение Сандостатина ЛАР по вышеприведенной схеме.
Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная доза Сандостатина ЛАР - 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после его первого введения.
Для больных, не получавших ранее октреотида п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения в дозе 0.1 мг 3 раза в день в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Сандостатин ЛАР по вышеприведенной схеме.
В случае, когда терапия Сандостатином ЛАР в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед.
В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед.
На фоне лечения Сандостатином ЛАР в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Сандостатином ЛАР. Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.
Противопоказания порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Гиперчувствительность.
Показания к применению порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами дофамина; у неоперабельных больных, а также у больных, отказавшихся от хирургического лечения); купирование симптоматики опухолей гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы (карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида, - ВИПомы; глюкагонома; гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона); инсулиномы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина - соматолибериномы; рефрактерная диарея у больных СПИДом.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).
Побочное действие порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера, метеоризм, диарея, стеаторея (без явлений мальабсорбции); острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, ГГТ; острый панкреатит (в первые часы или дни после введения препарата); алопеция.
Длительное применение - холелитиаз, реактивный панкреатит, снижение толерантности к глюкозе (обусловлено подавлением секреции инсулина), стойкая гипергликемия, гипогликемия, аллергические реакции.
Местные эффекты: болезненность в месте введения; зуд, жжение и/или гиперемия кожи, припухлость.
Передозировка порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужения полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения др. методов лечения.
При лечении гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.
У больных с инсулиномами на фоне лечения может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии.
Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.
При длительном лечении (акромегалия) перед началом и в процессе лечения (каждые 6-12 мес) - УЗИ желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.
Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
Перед введением подогреть раствор до комнатной температуры.
Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям.
Колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз.
В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени - повышение риска развития гипергликемии.
Взаимодействие порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Сандостатин
Уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БМКК, инсулина, пероральных гипогликемических ЛС, глюкагона.
При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Есть данные, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболизм ЛС, метаболизирующихся ферментами цитохрома P450 (может быть обусловлено супрессией гормона роста). Поскольку невозможно исключить подобные эффекты окреотида, ЛС, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью (например, хинидин, терфенадин).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Сандостатин
У сына в садике девочка заболела ветрянкой.Какова вероятность что заболеет вся группа?
| 1. | Вероятность очень болшая.Ипусть. Дети легко переносят ветрянку, зато иммунитет на всю жизнь. А вот во взрослом возрасте - тяжко. Когда мои дети болели, муж тоже заболел. Температура у него под 40 была... |
| 5. | Высокая вероятность. Зато потом не заболеет. |
| 6. | дочь последний год ходит в садик,каждый год есть ветрянка в группе,но мы так и не болели. |
| 7. | большая. Так даже лучше - переболеть в маленьком возрасте.... |
| 8. | Заболеют те,у кого нет иммунитета к этой болезни.Думаю,лучше в саду переболеть.В старшем возрасте тяжелей переносится. |
| 9. | Ну если и заболеет, переболеет и поправится. Лучше в детстве, чем взрослому. |
| 10. | вся группа точно не переболеет. но пусть дети лучше в детстве переболеют - легче переносят, чем взрослые |
| 11. | Мы трижды попадали в такую ситуацию,так и не переболели...это зависит от иммунитета ребенка...как мне объяснила наша педиатр-вероятно дети от меня унаследовали стойкий иммунитет против ветрянки-я болела в детстве в тяжелой форме... Кстати специально водила домой к заболевшему ребенку-бестолку....жалко-ведь в детстве легче переносится. |
| 12. | Чем раньше переболеет, тем лучше. А вероятность большая. |
| 13. | Для всей группы вероятность невысокая, но кто-то обязательно заболеет, у кого снижен иммунитет или ослаблен организм из-за плохого питания, после болезни и т.д. |
| 14. | Вероятность очень большая. Чем раньше переболеют, тем лучше и легче. |
| 15. | это зависит от имунитета и восприимчивости других детей. У меня знакомая специально водила свою дочку к больной ветрянкой (что б та быстрее переболела). Результат нулевой. |
| 16. | Заболеют обязательно-у нас в садике девочка один день провела в другой группе,потом вернулась в свою.Еще через день у нее обнаружилась ветрянка-заболели детки в обоих группах |
| 17. | смотря сколько времени родителями игнорировался факт заболевания ребенка, у ветрянки кажеться в середине-конце заразный период. Вообще если вовремя изолировали ребенка, то шанс заболеть есть, но небольшой. Еще есть фигня- игнорирование ситуации в саду. Вот тут начинается замкнутый круг....Работала в таком "безалаберном" саду- болели всем садом по кругу несколько месяцев!!!! |
| 18. | смотря как долго они контактировали у меня ребенок заболел так ,девочка заболела на 1 этаже а мы на 4 и заразились воздушно капельном путём |
| 19. | Пусть Р - вероятность, тогда Р=k*(x/у), где х=количество детей, не болевших до этого ветрянкой; у=общее количество детей; k-коэффициент погрешности, учитывает количество детей, не посещающих по каким-либо причинам садик и другие факторы, k стремится к единице. |
| 20. | Я бы только мечтала об этом. У дочки в садике переболела вся группа кроме нас и ещё двух девочек. А остальные 28 заболели. В детстве это проходит быстро и безболехненно. А вот взрослые болеют оченб тяжело. Да и кому скажите хочется быть всему в пятнах а дети воспринимают это легко. ТА К ЧТО КАК НЕ СТРАННО ЭТО ЗВУЧИТ ---БОЛЕЙТЕ НА ЗДОРОВЬЕ |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Пентагон-Домик
|
| Дата регистрации: |
17.04.2001 |
| Производитель: |
Д.Д.К. ЗАО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
21.05.2006 |
|
Анектод в тему
Сандостатин
Дождавшись осмотра больного мужа, жена кидается к врачу и судорожно хватает его за лацканы халата:
- Доктор, что с ним? Это серьёзно?
- Вашему мужу необходим полный покой, я выпишу очень эффективный транквилизатор.
- А как ему принимать это?
- Принимать будете Вы.
|
|
|