Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
В/в капельно со скоростью 8-10 кап/мин – для детей, 30-40 кап/мин – для взрослых. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса.
Для детей разовая доза - 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Разведенный препарат дополнительно разводят 0.9 % раствором NaCl из расчета 1:4.
Для взрослых разовая доза - 25-50 мл. Растворенный препарат вводят без дополнительного разведения.
Курс лечения - 3-10 трансфузий, производимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови).
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Врожденный и приобретенный иммунодефицит.
Гипогаммаглобулинемия.
Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций.
Послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и сепсисом.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики.
В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Не пригоден к применению препарат и растворитель в флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, с истекшим сроке годности, при неправильном хранении.
Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
О случаях повышенной реактогенности сообщать по телефону (факсу) в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), с последующим представлением медицинской документации.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Пористая гигроскопичная масса. После растворения - бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, допускается слабая опалесценция.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сандоглобулин
Терапия Иммуновенином может сочетаться с применением др. ЛС.
|