Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Фактор свертывания крови VШ связывается с фактором Виллебранда; активированный фактор VШ является кофактором к активированному фактору IХ, ускоряя переход фактора свертывания X в активную форму; активированный фактор Х активирует переход протромбина в тромбин, тромбин, в свою очередь активирует переход фибриногена в фибрин, с последующим формированием тромба.
Препарат содержит фактор Виллебранда, который является нормальным компонентом человеческой плазмы и действует так же, как эндогенный, и корригирует нарушения гемостаза у пациентов с болезнью Виллебранда: восстанавливает адгезию тромбоцитов к сосудистому субэндотелию в месте повреждения сосуда (прикрепляется к сосудистому субэндотелию и к мембране тромбоцитов, обеспечивает первичный гемостаз, уменьшает временя свертывания, при этом эффект проявляется немедленно и зависит от степени полимеризации белка); нормализует сопутствующий дефицит фактора VIII (при в/в введении связывает эндогенный фактор VШ и стабилизирует его, замедляя его быструю деградацию), восстанавливает уровень фактора VIII:C до нормального.
Заместительная терапия препаратом у больных гемофилией А повышает содержание фактора свертывания крови VШ, оказывая временную коррекцию дефицита фактора и снижая риск кровотечений. Кроме того, фактор Виллебранда способствует адгезии тромбоцитов в зоне повреждения сосудов и играет значительную роль в процессе агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Болезнь Виллебранда 3 типа: среднее восстановление ФВ:РК и ФВ:Аг - 68-99% соответственно, что соответствует среднему повышению концентрации в плазме на 1.5 и 2.1% на замещенную МЕ/кг массы тела. T1/2 ФВ:РК - 17.5 ч, клиренс - 3.9 мл/ч/кг.
Гемофилия А: концентрация фактора VIII:C - 80-120% от предполагаемого. T1/2 VIII:C - 14.8 ч, что соответствует биологическому T1/2, клиренс - 2.9 мл/ч/кг.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Беременность, период лактации.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
В/в, после растворения прилагаемым растворителем; полученный раствор содержит 90 ME фактора свертывания крови VIII и 80 ME фактора Виллебранда в 1 мл.
Болезнь Виллебранда: доза и продолжительность заместительной терапии зависит от клинического состояния пациента, типа и тяжести кровотечения, уровня ФVIII:С и ФВ:РК.
Соотношение между ФVIII:С и ФВ:РК 1:1, в среднем 1 МЕ/кг. ФVIII:С и ФВ:РК повышают плазменный уровень на 1.5-2% от нормальной активности соответствующего белка. Обычная доза препарата 20-50 МЕ/кг, что повышает уровень ФVIII:С и ФВ:РК до 30-100%. Начальная доза может быть повышена до 50-80 МЕ/кг, особенно у пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, с желудочно-кишечными кровотечениями.
Для профилактики кровотечения необходимо начинать введение препарата за 30 мин до начала хирургического вмешательства. В случае планового хирургического вмешательства препарат вводят за 12-24 ч и за 1 час до начала хирургического вмешательства, при этом ожидаемая концентрация ФВ:РК 60 МЕ/дл и более (60% и более) и ФVIII:С 50 МЕ/дл и более (50% и более). Доза вводится каждые 12-24 ч. Продолжительное лечение может вызвать избыточное повышение уровня ФVIII:С. После 24-48 ч лечения, во избежание избыточного повышения уровня ФVIII:C необходимо уменьшить дозу, или увеличить интервал между введениями.
Гемофилия А: 1 ME фактора свертывания VIII:С/кг повышает фактор в плазме на 15-2% от нормального содержания. Определение необходимой дозы: масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания VIII (%) х 0.5 МЕ/кг.
В случае описываемых ниже случаев кровотечений, уровень активности ФVIII:C не должен опускаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени.
Умеренные кровотечения (ранние гемартрозы, в/м кровотечения, носовые кровотечения, кровотечения ротовой полости и иные малые повреждения) – необходимая концентрация фактора свертывания VIII - 20-40 МЕ/дл (20-40%), введение повторяют каждые 12-24 ч, по крайней мере, в течение 1 суток, до стихания боли или заживления источника кровотечения. Б
Более обширные кровотечения (в/м кровотечения или гематомы) - необходимая концентрация фактора свертывания VIII - 30-60 МЕ/дл (30-60%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней, до стихания боли и восстановления трудоспособности.
Опасные для жизни кровотечения (внутричерепное, интраперитонеальное, в области шеи, при тупых травмах, без видимого источника кровотечения) - необходимая концентрация фактора свертывания VIII - 60-100 МЕ/дл (60-100%) каждые 8-24 ч, до полного исчезновения угрозы.
Малые хирургические вмешательства (в т.ч. удаление зубов) – необходимая концентрация фактора свертывания VIII - 30-60 МЕ/дл (30-60%) каждые 24 ч, по крайней мере, в течение 1 суток, до заживления.
Большие хирургические вмешательства - необходимая уровень фактора свертывания VIII (до и после операции) - 80-100 МЕ/дл (80-100%) каждые 8-24 ч, до адекватного заживления раны, затем как минимум 7 дней для поддержания активности фактора свертывания VIII на уровне 30-60%.
Для продолжительной профилактики кровотечений у больных с тяжелой формой гемофилии А, необходимо вводить 20-40 МЕ/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость уменьшения интервала между введениями или увеличение дозы.
При отсутствии эффекта от адекватной дозы или при невозможности достичь желаемой концентрации фактора свертывания VIII в плазме при адекватном его введении, необходимо провести тест Бетесда на наличие ингибиторных антител к фактору свертывания VIII. У пациентов с высоким уровнем ингибиторов лечение фактором свертывания VIII может быть неэффективным, и потребовать проведения других лечебных мероприятий.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда (при количественном и/или качественном дефиците фактора Виллебранда), врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, озноб, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка, снижение АД, редко - анафилактический шок), жжение в месте введения, гипертермия, «приливы», головная боль, сонливость, апатия, тошнота, рвота, беспокойство. Развитие ингибиторных антител к фактору Виллебранда - при болезни Виллебранда, при гемофилии А - к фактору свертывания крови VIII (как правило, IgG), что приводит к неадекватному клиническому ответу на введение препарата; ингибиторные антитела могут вызывать преципитацию и способствовать развитию анафилактических реакций.
У пациентов, получающих препараты фактора Виллебранда, содержащие фактор свертывания VIII, длительное повышение плазменного уровня фактор VIII:С повышает риск развития тромбоза (необходим контроль пациентов из группы риска).
У больных гемофилией А возможно развитие ингибиторных антител, при этом отмечается неадекватный клинический ответ на введение препарата.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
При введении препарата необходимо тщательно контролировать состояние пациентов. Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются крапивница, генерализованная сыпь, чувство сдавления в грудной клетке, одышка, снижение АД и анафилаксия. В случае возникновения этих симптомов следует немедленно прекратить введение препарата. При развитии анафилактических реакций пациентов необходимо обследовать на наличие ингибиторных антител.
При применении ЛС, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена, поэтому рекомендуется профилактическая вакцинация против гепатитов А и В.
Продолжительное лечение пациентов с болезнью Виллебранда препаратом, содержащим фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII может вызвать избыточное повышение фактора свертывания VIII:С, что повышает риск тромбообразования (необходим контроль концентрации фактора свертывания VIII:С).
Риск развития ингибиторных антител при гемофилии А достигает максимума в течение первых 20 дней после назначения, реже после первых 100 дней применения препарата. Возможность использования препарата при наличии ингибиторных антител к фактору свертывания VIII не установлена.
Для введения препарата следует применять только предоставляемый в комплекте набор для растворения и в/в введения. Другие приспособления способны адсорбировать факторы свертывания крови на своей внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности лечения.
Если для согревания растворителя используется водяная баня, ее температура не долна превышать 37 град.С. Допустимо введение только прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, без осадка.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Вилате
Не следует смешивать с др. ЛС или вводить одновременно, используя один и тот же инфузионный набор.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Вилате
Какой вред приносит длительное ежедневное принятие обезболевающих (анальгин, кетанов, кеторол)?
| 1. | Эти препараты разные. Анальгин и НПВС(кеторол, итд) действуют совершенно по-разному. Анальгином не лечат заболевание, хотя он и входит в состав других препаратов - спазган, темпалгин, баралгин - которые могут использоваться курсами до 5 дней, НПВС - нестероидные противовоспалительные средства - это лечебные препараты с обезболивающим эффектом. Многие заболевания лечатся только этими препаратами. Последние научные разработки - НПВС без побочных яв |
| 2. | Как минимум для желудка :) |
| 3. | Снимаете симптомы (боль), но не лечите заболевание |
| 4. | кровь портишь свою....а дальше ...рак крови ждет тебя.... |
| 5. | страдает сердце и желудок. |
| 7. | может быть остановка сердца |
| 8. | аболевание сердца тебе обеспечено.поверь горькому опыту!!! |
| 9. | Вы аннотацию почитайте....вот со временем половина побочных эффектов у вас будет.. А у этих таблеток немаленький перечень их. |
| 10. | Во-первых организм привыкает(сначала чтоб снять боль 1 помогает,потом 2 и т.д.),во-вторых печень и почки(надо же выводить как то)Ну и на последок сердце.А вообще нужно пролечиться,а не утолять каждый день боль.Сама таким раньше занималась-до добра не доведет. |
| 11. | анальгин запрещен к производству в нормальных странах,а наша как помойная яма.Анальгин вызывает изменения в составе крови.Это опасно для жизни |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
НоваСтрик
|
| Дата регистрации: |
03.09.2003 |
| Производитель: |
Новамед Лтд |
| Страна: |
Израиль |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
| Название: |
Рутин
|
| МНН: |
Рутозид
|
| Дата регистрации: |
30.11.1973 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Вилате
Новому врачу послали приглашение на обед. В ответ хозяйка дома получила совершенно неразборчивое письмо.
- Но ведь мне надо знать, придет он или нет, - сказала она.
- На твоем месте, - посоветовал муж, - я бы пошел в аптеку: фармацевты хорошо разбираются в почерках врачей.
Аптекарь взглянул на листок бумаги, который вручила ему женщина, и, ни слова не говоря, ушел в другую комнату. Через несколько минут он вышел оттуда с каким-то пузырьком.
- Пожалуйста, получите, мадам, - сказал он. - С вас 50 пенсов.
|
|
|