Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.
Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Связывается с белками крови (альбуминами, гамма-глобулином, трансферрином) на 90% и с клеточными элементами плазмы (в т.ч. с эритроцитами). После в/в болюсного введения кривая снижения концентрации в плазме носит двухфазный характер: начальная фаза - быстрая, с T1/2 - 25-49 мин и вторая фаза - медленная с T1/2 - 58-73 ч; при инфузии в течение 1 ч эти значения составляют 23 мин и 67 ч соответственно. Накапливается в коже, селезенке, почках, надпочечниках, печени, тонком кишечнике, вилочковой железе, тестикулах, матке, костях. Концентрация в СМЖ низкая, хотя значительные количества могут обнаруживаться во внутримозговых опухолях.
Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Выводится преимущественно почками (70-90%): 15-25% - в неизмененном виде, 17% - за 4 ч, 23% - за сутки, 27-43% - за 5 сут, при диализе - за 3 ч. Pt можно обнаружить в тканях в течение 4 мес и более после введения.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии), полиневрит.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:
1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;
2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;
3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;
4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;
5) при опухоли яичника - 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;
6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии - 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;
7) в/а - через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.
В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка - ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.
Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.
Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови - ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины - ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов - более 100 тыс./мкл, лейкоцитов - более 4 тыс./мкл).
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).
Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах - шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия.
Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).
Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.
Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.
Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.
Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).
Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Веро-Цисплатин
Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, "петлевые" диуретики).
Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка - винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников - циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи - блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Веро-Цисплатин
Продожение к моему вопросу-лидеру.Ребяты,а вы хотите,чтобы хирург,который не соответствует занимаемой должности(+)
| 1. | Вот тут я не согласен, что ВСЕ уборщицы соответствуют занимаемой должности.. Далеко НЕ ВСЕ.. Есть и несуны ( они ведь не материально ответственные и претензий к ним не предъявишь).. Есть грязнули, которе убирают абы как.. Хороших специалистов на этой должнсти не так уж и много.. Поэтому как правило руководители дорожат этой категорией сотрудников больше, чем менеджерами среднего звена.. И зарплату им платят не маленькую, чтоб в другое место не уш |
| 2. | уборщица - не хирург...все уборщицы соответствуют занимаемой должности!!! :)Дайте ей возможность КУШАТЬ (больше ни на что ей все равно з/п не хватает) , чтобы жить. Мстить нельзя!!! Источник: такая уж "должность"...ниже падать некуда... |
| 3. | Хирург - это не уборщица. Плохого хирурга надо не увольнять, а сажать в тюрьму. |
| 4. | Тут все зависит от того, по каким причинам он был уволен; если за профнепригодность - тогда пускай, не жалко, а если его уволили только за то, что в стране кризис и талантливому хирургу нечем платить, то пусть восстанавливают...или хотя бы увольняют с большими компенсациями.... |
| 5. | там ситуация в корне друга. плохой хирург и жадность банка разные вещи |
| 6. | Ну уж нет, врачи призваны лечить, а не калечить! |
| 7. | .короче по вашему начальник всегда прав?..тогда вы должны быть довольны властью ; )..ненадо все утрировать..ситуации разные бывают |
| 8. | нет, врачом должен человек родится |
| 9. | Хирург и техничка - разные "весовые"категории! А таких хирургов на кол сажать надо , а не по собственному желанию увольнять!!!! |
| 10. | Должность , это - административная категория / заведующий отделением , например / , которая совсем не говорит о профессиональных качествах человека , как хирурга . Вот , если компетентная комиссия ,на основании доказанных фактов , решит , что хирург не соответствует своим профессиональным качествам / как врач/ , то , это моё мнение , его надо не увольнять "по собственному желанию " / он тут же устроится в другое лечебное учреждение / , а лишать / |
| 11. | Уважаемая, вы сегодня застряли на вопросах о соответствии других. Отвечайте за себя, а потом камни в других можно кидать. |
| 12. | Плохого хирурга восстанавливать в должности-преступление... |
| 13. | Вот странно...когда банк поднимает процентные ставки по кредитам все возмущены..."Грабеж!" а когда банк собирается минимизировать затраты на общехозяйственные расходы народ принимает сторону плохого работника... Пролетарское самосознание.. |
| 14. | Здесь ситуацию надо знать, я не удивлюсь, что хирурга "за профнепригодность" могли уволить только потому, что у главврача сынок институт закончил, в аккурат по этой специальности. В таком случае я лучше у восстановленного прооперируюсь, чем у новоиспечённого. У нас настолько всё запущенно, что однозначного ответа нет на этот вопрос. |
| 15. | Предложить уйти по собственному желанию можно, а вот вызвать такое желание трудно....Нет желания - нужны веские основания. К этим основаниям нужны еще письменные обоснования....Короче....Я многого не хочу, еще большего хочу... А больше всего хочу, чтобы уборщицы относились к своей работе как классные хирурги, а хирурги имели желание и возможность оперировать уборщиц в таких же условиях, как власть имущих.. Но что теперь с этим моим "хочу" делать? |
| 16. | Не пyтай божий дар с яичницей,там ситyация в корне дрyгая,нет ни одной общей параллели..хирyрга могyт yволить по профнепригодности и его жалобы никто слyшать не бyдет..а yборщица предпенсионного возраста,которyю yвольняют с нарyшениями ради экономии средств-две большие разницы.. |
| 17. | Ну какая такая должность у хирурга? Главрач? Хирург - это не должность, а профессия, а соответствие ей - это вопрос компетентности. Должнось, когда хирург является завотделения или главным. Вопрос его соответствия решает ток, кто его выбрал. |
| 18. | Не нарушил, а благородно поступил, дав ему возможность уйти , прежде, чем его зарежут родные пациента. |
| 19. | Хороший начальник найдет причину уволить согласно закона. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Веро-Цисплатин
Приходит тетя к доктору.
- Я хочу увеличить грудь!
- Без проблем. Вот расценки.
- Ой! Для меня это всё дорого!
- Ладно, вот бюджетный вариант. Под мышки - насос. Делаете - вот так: (показывает руками танец маленьких утят)
- Спасибо доктор! Это мне подходит.
Пошла тетка мужиков кадрить. Видит мужик.
- ОЙ мужчина! Можно с вами познакомиться?
- Щщазз! ( мужик делает несколько приседаний)
|
|
|