Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растения рода Vinca (барвинок). Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+М и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки, а в высоких дозах - и на аксональные.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
После в/в введения прослеживают 3 фазы изменения плазменного уровня: начальное быстрое снижение (выход препарата в ткани), постепенное продолжающееся уменьшение концентрации (метаболизм и выведение) и продолжительная терминальная фаза (медленное высвобождение из тканей). Средний T1/2 в конечной фазе составляет 40 ч (27.7-43.6).
Связь с белками плазмы - 79.6-91.2%. Интенсивно связывается с тромбоцитами и лимфоцитами, с альфа1-кислым гликопротеином, альбумином и липопротеинами.
Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Большие количества отмечаются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные - в сердце и мышцах, минимальные - в жировой ткани, головном и костном мозге. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме.
Образует ряд метаболитов; один из метаболитов - диацетилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность. Подвергается частичной печеночной элиминации. Выводится преимущественно с желчью.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками.
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Дозы приведены из расчета на основание (а не на соль тартрат). В/в капельно, в течение 6-10 мин (раствор, находящийся в ампуле, дополнительно растворяют в 125-250 мл 0.9% раствора NaCl). При монотерапии разовая доза - 30 мг/кв.м, вводится 1 раз в неделю. При комбинированной терапии с цисплатином: винорелбин - в той же дозе, цисплатин - 120 мг/кв.м (основание) в 1 и 29 день с последующим введением однократно каждые 6 нед. После завершения инфузии следует тщательно промыть вену 0.9% раствора NaCl (200 мл).
Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей: число гранулоцитов в дни введения препарата 1.5 тыс./мкл или выше - 30 мг/кв.м; 1-1.5 тыс./мкл - 15 мг/кв.м; менее 1 тыс./мкл - не вводят, повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
У пациентов с гипертермией и/или сепсисом при гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять 22.5 мг/кв.м - при числе гранулоцитов 1.5 тыс./мкл и выше или 11.25 мг/кв.м при - 1-1.5 тыс./мкл.
Коррекция режима дозирования при печеночной недостаточности: концентрация общего билирубина 34.2 мкмоль/л и ниже - 30 мг/кв.м, 35.9-51.3 мкмоль/л - 15 мг/кв.м, 51.3 мкмоль/л и выше - 7.5 мг/кв.м.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения менее 1 тыс./мкл, тромбоцитопения), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак предстательной железы, резистетнтный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных ГКС).
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Гранулоцитопения, анемия, редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения или кровоизлияния, черный дегтеобразный кал, кровь в моче или кале, петехии); снижение сухожильных рефлексов, периферическая невропатия (парестезии, гиперестезия), слабость в ногах, парез кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, запоры, тошнота, рвота; затруднение дыхания, бронхоспазм; алопеция, боль в челюстях, флебит в месте введения, геморрагический цистит (менее 1%).
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Симптомы: гранулоцитопения с риском развития суперинфекции, периферическая невропатия.
Лечение: переливание концентрированной смеси гранулоцитов; введение стимуляторов гранулоцитопоэза; антибиотикотерапия.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Вводят только в/в (попадание в окружающие ткани вызывает боль и некроз).
До и во время лечения (перед каждой очередной инъекцией) необходим тщательный гематологический контроль (лейкоциты, гранулоциты и содержание Hb), а также определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина.
Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.
При попадании на слизистую оболочку глаз необходимо тщательное промывание водой.
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Бело-желтый или светло-коричневый аморфный порошок. Растворимость в дистиллированной воде более 1 г/мл, pH раствора 3.5.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Винорелбин медак
Эффективность химиотерапии увеличивается при использовании двух- или трехкомпонентных схем, однако следует учитывать, что при этом также увеличивается токсичность.
Лучевая терапия - усиление угнетения костного мозга.
Митомицин увеличивает риск развития острых реакций со стороны легких.
Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы и типа используемого иммунодепрессанта, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Винорелбин медак
Какая разница между лекарственными средствами и лекарственными формами?
| 1. | Лекарственное средство это само лекарство по сути,а форма вид лекарственного средства в котором оно производится(капсулы,таблетки и.т.д) |
| 2. | Лекарственное средство - это лекарство само. А форма - вид, в котором выпускается это средство - сироп, настойка, таблетки. |
| 3. | Лекарственное средство - это любой препарат медицинского назначения, лекарственная форма - сироп, таблетка, микстура, порошок и т.д. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Видекс
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Клеецид
|
| Дата регистрации: |
16.03.1998 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
28.04.2003 |
|
Анектод в тему
Винорелбин медак
Хорошее здоровье - это когда в оптеку ходишь тока за презервативами.
Никто не догадывается, что митиориты - это обновление вирусных баз.
|
|
|