Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на метаболизм аминокислот. Механизм действия связан с денатурацией тубулина, что приводит к блокаде митоза. Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
При в/в введении быстро распределяется в тканях. Начальный, средний и конечный T1/2 - 3.7 мин, 1.6 ч и 24.8 ч соответственно. Не проникает через ГЭБ. Интенсивно связывается с белками сыворотки крови (75%) и ее форменными элементами.
Метаболизируется в печени. T1/2 конечной фазы - 25 ч (может увеличиваться при введении путем в/в инфузии). Выводится преимущественно с желчью.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых - 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс./мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл - на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов.
После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики.
Возможна др. схема введения: начальная доза - 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе.
Детям - 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг.
При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза.
Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Гиперчувствительность к винкаалкалоидам, бактериальные инфекции в настоящее время, выраженная гранулоцитопения, беременность, период лактации.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, хорионэпителиома, миеломная болезнь, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сива, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны нервной системы: парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).
Со стороны ССС: повышение АД, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптоматики).
Со стороны дыхательной систем: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.
Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.
Прочие: алопеция, астения, оссалгия, боль в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия, светобоязнь, носовые кровотечения.
Местные реакции: воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.
Лечение: специфического антидота нет. В качестве симптоматической терапии рекомендуются следующие мероприятия: уменьшение введения жидкости и назначение диуретиков. Назначение противоэпилептических ЛС. Применение клизм и слабительных ЛС. Контроль деятельности ССС, за показателями картины периферической крови, при необходимости - переливание крови.
Гемодиализ неэффективен.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Винбластин можно вводить только в/в.
С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату.
В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней.
В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина.
Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением.
В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Винбластин-Тева
Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии.
При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина).
Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt).
Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол.
Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.
Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Винбластин-Тева
Кто такой генетик-терапевт?
| 1. | Генетик – терапевт – специалист, занимающийся генной терапией (генотерапией). Генотерапия (gene therapy) - замена мутантных генов нормальными с использованием методов медицинской (клинической) генетики и генной инженерии с целью лечения наследственных заболеваний человека. При помощи генной терапии мутировавший ген в организме пытаются заменить полноценной копией, используя, в частности, генномо-дифицированные вирусы. Консультанты-генетики в родд |
| 2. | Генетик – терапевт – специалист, занимающийся генной терапией (генотерапией). Генотерапия (gene therapy) - замена мутантных генов нормальными с использованием методов медицинской (клинической) генетики и генной инженерии с целью лечения наследственных заболеваний человека. Источник: Princess Ainel |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Юникпеф
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Винбластин-Тева
Папа с сыном зашли в аптеку. Сын остановился возле полки с презервативами и удивленно рассматривает их.
Сын: Папа, а что это такое?
Папа : Сынок, это презервативы, их используют для безопасного секса.
Сын (берет с полки упаковку с 3 презервативами и спрашивает): Папа, а почему тут 3 такие штучки?
Папа: Сынок, эта упаковка для свободных людей - на пятницу, субботу и воскресенье.
Сын (беря в руки упаковку с 6 презервативами): А эти 6 для кого?
Папа: Эти, сынок, для влюбленных - 2 на пятницу, 2 на субботу и 2 на воскресенье.
Сын (найдя упаковку с 12 презервативами): А эти тогда кому?
Папа: а это для супружеской пары - 1 на январь, 1 на февраль, 1 на март...
|
|
|