Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Веро-Этопозид >> Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь


Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид


Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.

В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

При приеме внутрь всасывется из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. После в/в введения Cmax составляет 30 мкг/мл, TCmax - 1-2 ч. Обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. Концентрации в СМЖ колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5% от концентрации в плазме. Концентрации в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Объем распределения при достижении Css - 7-17 л/кв.м у взрослых, у детей - 5-10 л/кв.м. Связь с белками плазмы - 97%.

Интенсивно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. T1/2 - 0.6-2 ч в начальной фазе и 5.3-11 ч - в терминальной. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% - в виде метаболитов в течение 48-72 ч; менее 2-16% - с калом в течение 72 ч.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

ХПН, для форм, содержащих этанол - печеночная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:

1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повторением циклов каждые 3-4 нед;

2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;

3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.

При ХПН: КК более 50 мл/мин - обычная доза, КК 15-50 мл/мин - 75% установленной дозы. Данные по применению препарата при КК менее 15 мл/мин отсутствуют (следует рассмотреть вопрос о дальнейшем снижении дозы).

Повторные курсы проводят только после нормализации показателей периферической крови.

Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), беременность, период лактации.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Местные реакции: флебит при в/в введении, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.

С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.

Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.

Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.

Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.

Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.

При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.

Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).

Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.

Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.

Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.

Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.

При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.

Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.

Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Раствор этопозида для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).

Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций.

Желатиновые капсулы овальной формы с содержащейся в них пастообразной массой белого или почти белого цвета.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Веро-Этопозид

Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.

Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.

Противоопухолевое действие усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение этопозида может быть нарушено).

В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Веро-Этопозид

Почему-то раньше,когда простужались выписывались таблетки:парацетомол,стрептоцид,аспирин,а сейчас кучу антивирусных?
1.Природа острых респираторных заболеваний - вирусная! Чаще всего вирус гриппа, парагриппа, вирусно-синтициальой инфекции, аденовирусной инфекции и т.д. Но факт один - это все ВИРУСНАЯ инфекция. Когда давно не было противовирусных средств, проэятому грипп и люьую простуду лечили препаратами симптоматического действия, т.к. направленных на коррекцию определенного симптома. Высокая температура? Пожалуйста, парацетамол. Болит Голова? Пожалуйста, аналг

2.потому что они дороже!

3.Те препараты противовоспалительные и жаропонижающие. А противовирусные должны бороться с возбудителями заболевания, а не с симптомами. Но и дороже, что правда, то правда.

4.медицина же не стоит на месте, раньше же не было антивирусных препаратов, да ещё в таком количестве

5.Потому что раньше не было антивирусных.А еще раньше и антибиотиков не было.И в борьбе с инфекцией выживали только сильнейшие...

6.времена меняются.наука не стоит на месте.считается,что новые препораты имеют меньше побочных эфектов

7.совершенно верно, надо же новые дорогие лекарства кому-то продавать.А эффективных противовирусных еще человечество не изобрело. Это говорят сами врачи на профессиональных сайтах, а нам прописывают, потому что полностью зависят от фарм индустрии. Убить вирус значит убить клетку собственного организма.

8.А Вы никогда не задумывались над тем, что написано в "инструкции по применению" этих лекарств? Прочтите!!! Там написано, что они (эти лекарства) "лечат" ПРИЗНАКИ заболеваний!!! Не сами заболевания, а признаки! То есть - сопли уберёт, а сам грипп останется...А для чего? А для того, что бы ещё и ещё раз ходили и покупали нелечащие лекарства!!!Я принимаю только то, что мне известно с, так сказать, "советских времён". И очень успешно лечусь!!! Источн

9.Стрептоцид-очень токсичное средство.,а многие новые лекарства гораздо более эффективнее старых.

10.Парацетамол и Аспирин - анальгетики и жаропонижащие, никакого влияния на вирусы они в принципе не оказывают. И если пить их без показаний при ОРВИ (простуде), то они дают лишную химическую нагрузку на организм и затягивают выздоравление. Трептоцид - устаревший антибактериальный препарат, опять же никакого влияния на вирусы не оказывает, так как бактерии и вирусы это очнеь разные вещи.Теперь же лечение становиться всё более этиотропным (направленн



Такие торговые названия как


Название: Атропина сульфата раствор 1%
МНН: Атропин
Дата регистрации: 31.12.1971
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Верапамил
МНН: Верапамил
Дата регистрации: 29.12.2006
Производитель: СТИ-Мед-Сорб ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 07.02.2008

Название: Калия перманганат
МНН: Калия перманганат
Дата регистрации: 30.04.1964
Производитель: Ярославская фармфабрика ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Лопух большой
Дата регистрации: 17.04.2002
Производитель: Гомеопатический медико-социальный центр ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 26.06.2008

Название: Налорфина раствор в ампулах
МНН: Налорфин
Дата регистрации: 11.06.1971
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Омнопона раствор для инъекций
МНН: Кодеин + Морфин + Наркотин + Папаверин + Тебаин
Дата регистрации: 14.07.1971
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Синупрет
Дата регистрации: 20.12.2000
Производитель: Бионорика Арцнаймиттель ГмбХ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Тео
МНН: Теофиллин
Дата регистрации: 19.04.1995
Производитель: Амун Фармацевтикал Индастриз Ко (АПИК)
Страна: Египет
Дата аннуляции: 05.05.2000

Название: Тетрациклиновая мазь 3%
МНН: Тетрациклин
Дата регистрации: 10.03.1971
Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 29.05.2002

Название: Эмоксипин
МНН: Метилэтилпиридинол
Дата регистрации: 13.06.1986
Производитель: Центр по химии лекарственных средств ФГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ)
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Анектод в тему Веро-Этопозид

- Я разлюблю тебя тогда, когда слепой художник нарисует звук падающего лепестка розы на хрустальный пол несуществующего замка!

- Короче, когда кончатся наркотики...

2009 (c) 4Doktor.ru  
StiklerLog