Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.
В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
При приеме внутрь всасывется из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. После в/в введения Cmax составляет 30 мкг/мл, TCmax - 1-2 ч. Обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. Концентрации в СМЖ колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5% от концентрации в плазме. Концентрации в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Объем распределения при достижении Css - 7-17 л/кв.м у взрослых, у детей - 5-10 л/кв.м. Связь с белками плазмы - 97%.
Интенсивно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. T1/2 - 0.6-2 ч в начальной фазе и 5.3-11 ч - в терминальной. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% - в виде метаболитов в течение 48-72 ч; менее 2-16% - с калом в течение 72 ч.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
ХПН, для форм, содержащих этанол - печеночная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:
1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повторением циклов каждые 3-4 нед;
2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;
3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.
При ХПН: КК более 50 мл/мин - обычная доза, КК 15-50 мл/мин - 75% установленной дозы. Данные по применению препарата при КК менее 15 мл/мин отсутствуют (следует рассмотреть вопрос о дальнейшем снижении дозы).
Повторные курсы проводят только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Местные реакции: флебит при в/в введении, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.
С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.
Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.
Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.
Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.
При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.
Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).
Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.
Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.
Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.
При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.
Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.
Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.
Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Раствор этопозида для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций.
Желатиновые капсулы овальной формы с содержащейся в них пастообразной массой белого или почти белого цвета.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Вепезид
Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.
Противоопухолевое действие усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение этопозида может быть нарушено).
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Вепезид
Помогите! Средство от кашля!
| 1. | при кашле я использую еародные средства, вот некоторые из них. Наши предки накопили огромное количество способов облегчения и излечения болезней. Большинство из них эффективно работает и в наше время. Вот некоторые из них: Горчицу насыпать в носки и ходить так день-два, если нет температуры. При кашле очищенную редьку нарезать кусочками, каждый кусочек посыпать сахаром, оставить на 6-8 часов, можно на ночь, и принимать по 1ст. ложке каждый час. 1 |
| 2. | Ну мне ЙОКС(аэрозоль) помогает... |
| 3. | смотря какой кашель, сухой или влажный, приступами или нет. это важно |
| 4. | У меня хроничский лоринготрахеит, и если я немножко простыну, у меня начинается такой кашель, от которого избавиться настоящая проблема. Мне помогает только ЭРЕСПАЛ, хоть он и дорогой, зато уже после первого приема появляются улучшения. |
| 5. | Посоветуйся с врачом. Раньше были препараты, подавляющие кашлевой синдром. Либексин, тусупрекс, сейчас терпинкод и коделак, но они при сухом кашле вроде используются. Прочти инструкцию. |
| 6. | Грудное элексир и всю ночь как младенец спать будете :))) сама проверяла, можно еще леденцы "Доктор МОМ" тоже хорошая штука особенно с шалфеем. |
| 7. | леденцы тюнс - любоая, какая понравиться |
| 9. | Багульник, откашляешься отплюешься и пройдет. |
| 10. | лук с сахаром перетереть и пить сок |
| 11. | купи в апт траву череда хран не более 2 л и заваривай и пей как чай люю каш излечит безвредна трава меня нау мама я раз очень сильно каш а если нет темпер то в носки полож сухой горчицы |
| 12. | Семя укропа с молоком. |
| 14. | Касторка.Выпил и боишься кашлянуть.))))))))) |
| 15. | Взять черную редьку и соорудить из нее сосуд с кышечкой. Углубление сделать 5-6 см. Положить туда пчелиный мед. Накрыть крышечкой. На следующий день можно употреблять получившуюся жидкость по 1 столовой ложке 3 раза в день. Если жидкость заканчивается, то добавьте еще меда на ночь. Редьку весом 800-1000гр можно использовать в течение недели. Лекарство вкусное, но не рекомендуется алергикам. |
| 16. | Луковый сок с мёдом или сахаром. Измельчить репчатый лук, добавить мёд (сахар, если на мёд аллергия) и принимать образовавшийся сироп. |
| 17. | Говорят,что отлично помогает пурген. Съешьте 2 таблетки и попробуйте кашлянуть.Если и захотите - не получится. |
| 18. | Аэрозоль "Каметон". Еще можно попробовать лединцы Стрепсилс. |
| 19. | ингаляции с пихтовым маслом на ночь. утром кашля нет. испокон веков россия лечилась дегтем и камфорой (пихтовое масло) столовая чашка масла пихтового на 2-х литровую емкость с кипятком дашать -10 минут накрывшись одеялом. успешного выздоровления. |
| 20. | Пертуссин. Пектусин. Грудной эликсир. ТЕРМОПСИС-трава такая,из нее делают таблетки от кашля,дешевые и эффективные. Горчичники,банки.Компресс согревающий на грудь,перцовый пластырь... Горячее (НЕ КИПЯЧЕНОЕ ПИВО!) на ночь...Невкусно ужасно,но помогает Еще рецепт от простуды: 1\3 стакана меда+1\3 ст-на горячего чая+1\3 стакана водки,или спирта.Выпить на ночь.Мед отбивает противный привкус водки,но согревает.На утро будет полегче. Источник: Выздоравл |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Алоэ вера крем
|
| Дата регистрации: |
22.08.1994 |
| Производитель: |
Тана |
| Страна: |
США |
| Дата аннуляции: |
09.11.2000 |
|
| Название: |
Перфалган
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Пилокарпин
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Вепезид
Вернувшись из родильного дома, мисс Смит сначала обругала, а затем и избила своего мужа, указав на то, что их новорожденный не имеет ни малейшего сходства с нею, но поразительно похож на секретаршу супруга
|
|
|