Лекарственная форма раствор для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Венофер
Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Венофер
Препарат Fe, регулирует метаболические процессы. Полициклический гидроксид Fe3+ частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры Fe3+ гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, мол.масса которого составляет приблизительно 43 кД, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы Fe. Fe3+ в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Показатель Hb повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими Fe2+.
Благодаря более низкой стабильности Fe сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен Fe в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг Fe. Введение 100 мг Fe3+ приводит к увеличению Hb на 2-3%; в период беременности - на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика раствор для внутривенного введения Венофер
TCmax - 10 мин. Объем распределения - 3 л, в стабильном состоянии - 8 л. T1/2 - 6 ч. Выведение Fe почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5%. Спустя 24 ч концентрация Fe сыворотки возвращается к первоначальному значению (до введения) и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
С осторожностью раствор для внутривенного введения Венофер
Печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания, бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия.
Режим дозирования раствор для внутривенного введения Венофер
В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо введение полной терапевтической дозы препарата одномоментно.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения, можно использовать только прозрачный коричневый раствор. Препарат, разведенный 0.9% раствором NaCl, должен быть использован в течение 12 ч при хранении при температуре от 4 до 25 град.С при дневном свете.
Перед началом лечения необходимо ввести тест-дозу тем же способом, который предполагается использовать при лечении: (1-2.5 мл = 20-50 мг Fe) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг Fe/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг. Если в течение не менее 15 мин наблюдения не развилось каких-либо нежелательных явлений, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы.
Капельное введение: предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9% раствором NaCl в соотношении 1:20 (например 1 мл - 20 мг Fe в 20 мл 0.9% раствора NaCl). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мл - не менее чем за 15 мин; 200 мл - в течение 30 мин; 300 мл - в течение 1.5 ч; 400 мл - в течение 2.5 ч; 500 мл - в течение 3.5 ч.
Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг Fe/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл. После введения больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему: возможно введение непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом Fe в организме по формуле:
Общий дефицит Fe (мг) = масса тела (кг) х (нормальный Hb - Hb больного (г/л) х 0.24 + депонированное Fe (мг)
Для больных с массой тела менее 35 кг и нормальным показателем Hb = 130 г/л количество депонированного Fe = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг и нормальным показателем Hb = 150 г/л количество депонированного Fe = 500 мг
Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрация Fe в Hb - 0.34%; объем крови - 7% от массы тела; коэффициент 1000 - перевод г в мг).
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 нед после начала лечения препаратом не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения содержания Fe после кровопотери: доза, необходимая для компенсации дефицита Fe, подсчитывается по следующей формуле:
Количество Fe, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200
или
Необходимый объем препарата (мл) = количество единиц потерянной крови х 10 (1 единица крови=400 мл при показателе Hb 150 г/л; в/в введение 200 мг Fe (10 мл) приводит к такому же повышению Hb, как переливание 1 единицы крови).
При снижении Hb: необходимо использовать предыдущую формулу при условии, что депо Fe пополнять не требуется.
Количество Fe, которое нужно восполнить (мг) = масса тела (кг) х 0.24 х (нормальный показательь Hb - Hb больного (г/л).
Стандартная дозировка: взрослые и пожилые больные - 5-10 мл (100-200 мг Fe) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл/кг массы тела (3 мг Fe/кг) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.
Максимальная разовая доза: взрослые и пожилые больные (для струйного введения) - 10 мл (200 мг Fe), продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза (вводится 1 раз в неделю) может быть увеличена до 0.35 мл/кг массы тела (7 мг Fe/кг), но она не должна превышать 500 мг Fe.
Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Противопоказания раствор для внутривенного введения Венофер
Гиперчувствительность, анемии не связанные с дефицитом Fe, гиперхроматоз, беременность (I триместр).
Показания к применению раствор для внутривенного введения Венофер
Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа, нарушение усвоения Fe в ЖКТ, рефрактерность к применению пероральных препаратов Fe и невозможность обеспечить их регулярный прием, непереносимость пероральных форм препаратов Fe.
Побочное действие раствор для внутривенного введения Венофер
Менее 1%: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, "металлический" привкус во рту), головная боль, тошнота, рвота, симптомы, сопровождающие выраженное снижение АД.
Редко: повышение температуры тела, парестезии, боль в животе, миалгия, сыпь, отеки конечностей, реакции в месте введения.
Крайне редко: нарушение сознания, ангионевротический отек; анафилактоидные и аллергические реакции.
Передозировка раствор для внутривенного введения Венофер
Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - ЛС, связывающие Fe (хелаты) - дефероксамин в/в медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м, детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
Особые указания раствор для внутривенного введения Венофер
Следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД). В период введения необходимо контролировать параметры гемодинамики.
Назначают только в случае, когда диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или показателями Hb и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита или средней концентрации Hb в эритроците).
Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергические реакции на иные парентеральные препараты Fe, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактических реакций. В то же время исследования, проведенные у ограниченного числа пациентов, чувствительных к декстрану Fe, показали отсутствие осложнений на фоне лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата: не допускать повреждения иглой стенки сосуда и проникновения ЛС в паравенозное пространство. При возникновении данного осложнения рекомендуется: если игла еще находится в сосуде, ввести небольшое количество 0.9% раствора NaCl. Для того чтобы ускорить выведение Fe, можно смазывать место инъекции гелем или мазью, содержащей мукополисахариды. Мазь нужно накладывать легкими движениями, избегая массирования пораженного участка для того, чтобы предупредить дальнейшее распространение Fe-содержащего препарата.
Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
Взаимодействие раствор для внутривенного введения Венофер
Недопустимо назначение одновременно с пероральными Fe-содержащими ЛС (уменьшает их всасывание), их назначение возможно не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Венофер
скажите пож.. если ребёнку не вырезать аденойды (потому что нет симптомов 3стадии) какие последствия?или надо обязател?
| 1. | Решать вам.дочке удаляли в 2,4 и в 4 года.После первого удаления они выросли настолько сильно что повлияли на слух,который увы после второго удаления восстановился не полностью.Сейчас аденоиды у сына ,мы их упорно лечим.Недавно были в Питере в институте слуха и речи.Там нам порекомендовали не удалять и проделать следующее: 1) 2 недели - 3раза в день Аквамарис по 1 впрыс. через 5 мин. Диоксидин по 3 капли 2) 2 недели - 3раза в день Аквамарис по 1 |
| 2. | Будут бесконечные сопли, аденоиды начинают дальше расти, могут повлиять на слух |
| 3. | я не удаляла потому что сказали что могут ещё вырасти заново и после как удалите ребенок будет болеть ещё больше,а у меня самой после удаления кровь из носа текла каждый день лет до 8 |
| 4. | У моей крестницы были аденоиды 3 ст, вырезать они отказались, ничего страшного не случило- ей уже 11 лет, со здоровьем все обычно- бывают и сопли и простуды , но ничего криминального.. |
| 5. | у меня не знаю какая точно стадия была когда врач посмотрела и сказала моей маме: Ваша девочка, просто будет задыхаться со временем, а когда начнется переходный возраст-у нее начнет гормональный сбой, который очень трудно будет наладить.. В итоге мне вырезали аденоиды в 11 лет, я почти не чувствовала ничего, заморозили, и чик..и готово...Часок полежала. в клинике, и до дома...Но я точно помню, что у меня тут-же зубы перестали вперёд рости, рот я |
| 6. | Нам тоже поставили 3 степень,мы не удалям и не собираемся,у нас есть свой лор гомеопат,она сказала не надо не в коем случае и ничего..никаких осложнений у нас не было.. |
| 7. | Лечение аденоидов у детей возможно различными методами и средствами. На первых двух стадиях существует возможность избежать удаления аденоидов и справиться с болезнью консервативными методами. Однако если у ребенка появилось затруднение дыхания, храп, то в последствии возможно ухудшению памяти, изменению голоса, снижению слуха, трудностям в овладении речью.Каждый случай индивидуален, по этому стоит посоветоваться со специалистом и не с одним. |
| 8. | Моему старшему удаляли три раза (до школы). И все три раза была ужЕ крайняя стадия. И не потому, что плохо удалили, а потому, что это защитная реакция организма ребенка и лимфоткань склона к разростанию. Первый раз я консультировалась у многих докторов и капала-мазала до последнего. Пока сама ужЕ не убедилась, что ребенку просто невозможно дышать, он не мог ходить с закрытым ртом; когда с ним разговаривала, он переспрашивал, наклоняясь ко мне, ст |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Дигипурен
|
| Дата регистрации: |
25.06.1970 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1974 |
|
| Название: |
Эритростим
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Венофер
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|