Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител, предотвращающих развитие заболевания гепатитом В у 95-98% привитых. Выраженность имунного ответа зависит от возраста и состояния иммунной системы.
С осторожностью суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Рассеянный склероз, беременность, период лактации.
Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
В/м (взрослым, подросткам и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра). Вакцина может быть введена п/к в случае угрозы кровотечений при в/м введении (гемофилия или др. заболевания свертывающей системы крови).
Разовая доза вакцины: взрослые - 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденные, дети и подростки до 19 лет включительно – 0.5 мл (10 мкг HBsAg), пациенты отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок: новорожденным детям прививки проводят трехкратно по схеме 0-1-6 мес (первое введение вакцины в первые 12 ч жизни ребенка).
Детей, не привитых по достижении 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме 0-1-6 мес.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или заболевших вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2-12 мес (первое введение вакцины в первые 12 ч жизни ребенка). Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен в/м в бедро противоположной стороны Ig человека против гепатита В в дозе 100 ME.
Плановые прививки др. возрастных групп: детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме 0-1-6 мес.
Экстренная вакцинопрофилактика (в т.ч. при проведении оперативных вмешательств, др. инвазивных лечебных и диагностических манипуляций, при выезде в эндемичные регионы): ускоренная схема - 0-7-21 день. Через 12 мес проводят ревакцинацию.
При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В (в т.ч. при уколе контаминированной иглой для инъекций) рекомендуется ускоренная схема 0-1-2 мес или 0-7-21 день. Одновременно с первой прививкой рекомендуется в/м введение Ig человека против гепатита В. Инъекции осуществляют в разные места. Через 12 мес проводят ревакцинацию.
При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом или лиц, находящихся на программном гемодиализе, курс вакцинации включает введение 4 доз по 40 мкг (2 мл) по схеме 0-1-2-6 мес.
Противопоказания суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита В (осложнение, гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения вакцины диаметром более 8 см). Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация может быть проведена не ранее чем через 2 нед после окончания острых проявлений заболеваний и обострения хронических заболеваний и нормализации температуры).
Показания к применению суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и нтернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе; онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Побочное действие суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
1-6%: боль, эритема и уплотнение в месте введения.
Менее 1%: повышение температуры тела, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, повышение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь).
Особые указания суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Категорически запрещается введение вакцины в/в или в/к!
Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к, т.к. при этом не будет достигнут оптимальный иммунный ответ.
Помимо перечисленных в показаниях категорий лиц, подлежащих вакцинации, прививки рекомендуется проводить всем др. группам населения.
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день), с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более третью прививку проводят через 1 мес после второй.
После завершения первичной вакцинации проведения ревакцинации без специальных клинических показаний не требуется. Медицинских работников и др. группы риска рекомендуется ревакцинировать одной дозой вакцины через 5-7 лет.
Вакцина может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого др. вакцинами против вируса гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.
Вакцинация может не предотвратить развития заболевания у людей, инфицированных вирусом гепатита В до вакцинации.
Вакцинация может не предотвратить заражения вирусом гепатита В тех людей, у которых не образовался защитный титр специфических антител.
Вакцина не предотвращает инфекций, вызываемых вирусами гепатита А, С и Е, а также др. возбудителями, вызывающими заболевания печени. Вакцина предотвращает дельта-инфекцию, если инфицирование дельта-агентом происходит в форме суперинфекции одновременно с заражением вирусом гепатита В.
Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания и др., протекающие без повышения температуры, не являются противопоказанием для вакцинации.
Известны редкие случаи развития аллергических реакций непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
У людей, страдающих рассеянным склерозом, стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания. Поэтому вакцинацию таких лиц следует проводить только в том случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск обострения рассеянного склероза.
Влияние вакцины на развитие плода не установлено. Проводить вакцинацию при беременности следует только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В клинических исследованиях не было установлено негативное влияние вакцинации в период лактации, однако вакцинацию кормящих матерей следует проводить с осторожностью.
Непосредственно перед применением флакон с вакциной следует несколько раз тщательно встряхнуть до получения беловатой однородной суспензии. Вакцина с иными физическими свойствами использованию не подлежит. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться путем прокола пробки и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Набор вакцины в шприц и процедура вакцинации должны проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину из вскрытого многодозового флакона следует использовать в течение одного рабочего дня.
Описание суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Беловатая, слабо опалесцирующая суспензия, свободная от посторонних частиц, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Взаимодействие суспензия для внутримышечного введения Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Препарат совместим с др. вакцинами.
Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
В медицине развиваются только фармацевтика и хирургия. Остальное на уровне Авиценны; не правда ли?
| 1. | Сначала развиваются новые технологии,в том числе и нанотехнологии,результат которых используют многие отрасли (фармация здесь не исключение).Появились препараты последнего поколения(антибиотики,антигистаминные препараты,лечебная косметика и т.д.) Банальный стрептоцид уже даже не выпускают в таблетках. Так что тепер многое можно действительно лечить! ) |
| 2. | Остальное-профилактика.А она стара как мир.И тут все в ваших руках. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Сайтотек
|
| МНН: |
Мизопростол
|
| Дата регистрации: |
20.08.1996 |
| Производитель: |
Серл |
| Страна: |
США |
| Дата аннуляции: |
23.03.2000 |
|
| Название: |
Спеман
|
| Дата регистрации: |
25.11.1999 |
| Производитель: |
Хималайя Драг Ко |
| Страна: |
Индия |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
Анектод в тему
Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
- Пап, а пап - а куда самолетик летит?
- За янтарной кислотой с аспирином, наверное.
- Пап, а машинка что везет?
- Янтарную кислоту с анальгином, наверное.
- Пап, а пап, а что ты заладил - лекарства да папазол?
- Да похмелье у меня, доченька.
|
|
|