Лекарственная форма капсулы
|
Описание лекарственной формы капсулы Гидроксиуреа
Фармакологическое действие капсулы Гидроксиуреа
Противоопухолевое средство, антиметаболит (по некоторым данным - алкилирующего действия), тормозит синтез ДНК (ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).
Фармакокинетика капсулы Гидроксиуреа
Хорошо всасывается после перорального приема. TCmax после приема внутрь - 1-2 ч. Быстро распределяется в тканях, проходит через ГЭБ, в СМЖ находится 10-20%, а в асцитической - 15-50% от концентрации в плазме. T1/2 - 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% выводится почками в течение 12 ч, через 24 ч в плазме не определяется.
С осторожностью капсулы Гидроксиуреа
Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть устранена до начала лечения); беременность.
Режим дозирования капсулы Гидроксиуреа
Внутрь, при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 нед каждые 3 дня в дозе 80 мг/кг (3200 мг/кв.м) либо ежедневно по 20-30 мг/кг (800-1200 мг/кв.м/сут).
При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза - 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут).
Эссенциальная тромбоцитемия - обычно назначают в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл.
Рекомендуемые схемы назначения при продолжительном режиме приема: при миелозе и тромбоцитозе - начальная доза 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении - 25-60 мг/кг; при миелофиброзе - начальная доза 20 мг/кг, поддерживающая - 10 мг/кг; при эритремии: обострение - 15-20 мг/кг, поддерживающая доза - 10 мг/кг; рак и меланокарцинома - 20-30 мг/кг/сут.
При снижении лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл - отменяют. Дозы рассчитываются на фактическую или на должную массу тела в зависимости от того, какая из них является меньшей. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду. Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения - 6 нед. Если после 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают. При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза - 0.5-2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).
Противопоказания капсулы Гидроксиуреа
Гиперчувствительность, лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл, тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл, период лактации.
Показания к применению капсулы Гидроксиуреа
Острый и хронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома, лимфогранулематоз, меланома, рак яичников, хорионэпителиома матки, опухоли головы (за исключением губ) и шеи, опухоль мозга, острый лимфобластный лейкоз у детей, метастазы рака молочной железы и желудка, рак толстой кишки, рак предстательной железы, рак легкого, рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии).
Побочное действие капсулы Гидроксиуреа
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны кожи и кожных придатков: макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи (в т.ч. кожи лица), дерматомиозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет - гиперпигментация, эритематозные высыпания, атрофия кожи и ногтей, шелушение кожи, папулы фиолетового цвета, кожный токсический васкулит (в т.ч. васкулитные изъязвления и гангрена). Редко - алопеция, рак кожи.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.
Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. Редко - острые легочные реакции: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.
Особые указания капсулы Гидроксиуреа
Терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ). Может усиливать эритему, вызываемую облучением. Тошнота, рвота и снижение аппетита, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции почек и печени. Анализ крови повторяют не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов - менее 100 тыс./мкл лечение следует прекратить (до восстановления нормальной формулы крови).
Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.
При лечении миелопролиферативных заболеваний наблюдался токсический васкулит, наиболее часто у пациентов, получающих или получавших интерферон. При прогрессировании васкулитных изъязвлений прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие капсулы Гидроксиуреа
Повышает эффект цитарабина, ослабляет - 5-фторурацила и метотрексата.
Увеличивает (взаимно) миелотоксичность ЛС, угнетающих функцию костного мозга.
Урикозурические ЛС увеличивают риск развития нефропатии. Антидепрессанты, антигистаминные, седативные и снотворные ЛС, препараты для общей анестезии, а также этанол усиливают угнетающее действие на ЦНС.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Гидроксиуреа
срочно нужин кряк или регистрационный код к Справочнику лекарственных средств 2007
| 1. | что с утра плохо стало??? ))))))))))))))) |
| 2. | тока это нашёл :(likar.nnm.ru/spravochnik_lekarstvennyh_s... |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Карбо анималис
|
| Дата регистрации: |
25.01.2005 |
| Производитель: |
Олло ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Лютик едкий
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Молочная кислота
|
| Дата регистрации: |
29.11.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
СнорСтоп
|
| Дата регистрации: |
30.06.1999 |
| Производитель: |
Грин Фармаци |
| Страна: |
США |
| Дата аннуляции: |
18.09.2004 |
|
Анектод в тему
Гидроксиуреа
Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
|
|
|