Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
ГКС, оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции B-клеток и взаимодействия T- и B-лимфоцитов.
Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез Pg. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина.
Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение Na+ и воды, усиливает выведение K+ из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в т.ч. РЭС; уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков.
Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.
Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным, чем у водорастворимых ЛС, эффектом. Используется для введения в суставы, места повреждения и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя возможно развитие системных гормональных эффектов. Лечебный эффект при внутрисуставном введении наступает в течение 6-24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель.
Инъекции гидрокортизона фосфата сопровождаются быстрым подавлением воспаления, но на короткий срок (использовать в острых состояниях).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Хорошо всасывается после приема внутрь. TCmax - 1 ч. После в/м введения абсорбция происходит медленно (24-48 ч). Связь с белками плазмы - 40-60%. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы. T1/2 - 0.5-2 ч. Выводится почками.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
В/в струйно; в/в капельно, в/м, внутри- и периартикулярно, внутрь. При неотложной терапии острых состояний рекомендуется в/в введение. Начальная доза - 100 мг (вводится 30 с); 500 мг (вводится 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от состояния больного. Большие дозы назначают только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч (при необходимости более длительной ГКС терапии целесообразна замена на др. препарат с меньшей МКС активностью).
Депо-формы вводят внутри- и периартикулярно. В крупные суставы (плечевой, бедренный, коленный) - 25-50 мг (при острых состояниях - до 100 мг); в малые суставы (локтевой, запястный, межфаланговый) - 10-20 мг однократно. Инъекции повторяют каждые 1-3 нед (иногда через 3-5 дней). Разовая доза у детей при периартикулярном введении в возрасте от 3 до 12 мес составляет 25 мг; от 1 года до 6 лет - 25-50 мг; от 6 до 14 лет - 50-75 мг.
В/м (глубоко в ягодичную мышцу) - в дозе 125-250 мг/сут. Фармакодинамический эффект наступает через 6-25 ч после введения и продолжается несколько дней или недель.
Внутрь, начальная доза 20-240 мг/сут. Поддерживающую дозу определяют постепенным снижением начальной дозы до наименьшей, которая поддерживает желаемый эффект. При обострении рассеянного склероза - 800 мг/сут в течение 7 сут, а затем - 320 мг/сут в течение месяца.
Внезапное прекращение введения может вызвать обострение процесса. Окончание лечения должно производиться путем постепенного уменьшения дозы.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Для кратковременного применения по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. "сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности др. терапии.
Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).
Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.
Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит).
Острая надпочечниковая недостаточность.
Тиреотоксический криз.
Острый гепатит, печеночная кома.
Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные МКС активностью - задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), синдром "отмены".
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении: аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.
При интракраниальном введении - носовое кровотечение.
При внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Во время лечения рекомендуется диета с ограничением Na+ и повышенным содержанием K+; введение в организм достаточного количества белка.
Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного. Во время лечения нельзя проводить любые виды вакцинации.
Вызываемая относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены (в связи с чем при стрессовых ситуациях возобновляют гормональную терапию с одновременным назначением солей и МКС).
У больных активной формой туберкулеза применяют только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией; при латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости проводить химиопрофилактику.
Некоторые формы препарата в составе растворителя содержат бензиловый спирт, который иногда связывают с развитием синдрома одышки с летальным исходом (Gasping syndrome) у недоношенных детей.
Дети, матери которых во время беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Гидрокортизона ацетат
Гидрокортизон фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС - отеков и повышения АД.
НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС - гормонов щитовидной железы.
Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Гидрокортизона ацетат
Я москвич и езжу по стране в командировки. Почему в Сибири так не любят москвичей? На Юге, ДВ, Урале на Волге всем
| 1. | "Как здоровый человек не замечает своего позвоночника, так здоровая нация не замечает своей национальности". Это же отночится и к городу. Я общаюсь с людьми по всей России, отношение у всех разное, территориальную разницу в отношениях к москвичам тоже наблюдаю. Больше всего не любят питерцы, самое лояльное - Поволжье, по крайней мере, крупные города (или мне так везло). Как только возникает подобная проблема, то для себя я фиксирую - передо мной |
| 2. | Потому что москвичи, простите пафосные.... |
| 3. | Московских везде не очень жалуют. Наверное небезосновательно. Трудно сказать почему. Можно подумать в Москве очень легко жить. Некоторые наверное думают, что здес сумасшудшие деньги и все само в руки падает. На самом деле все совсем не так! |
| 4. | Потому что вы жрете за наш счет! Ни хера ничего не производите! Паразиты! |
| 5. | А с какого перепугу москвичам должны в пояс кланяться???дань и так периферия сполна платит. |
| 6. | А вы то москвичи любитие приезжих??как услышите что из провинции так сразу отношение как к...А ведь каждый был в москве и сэтим столкнулся..Без обид... |
| 7. | мне катца,что москвичи считают себя пупком страны |
| 8. | Это повелось с совдеповских времен....скромнее нужно быть и добрее к людям! У нас вашего брата тоже поколачивают... не без оснований.... |
| 9. | Нехорошие вы какие -то, а шубы норковые для школьниц из Китая привозят по 40-50 тыс. У вас и мутон дороже, но это ваши проблемы. |
| 10. | Москва как пылесос наши деньги в москву выкачивает |
| 11. | Жадные. К нам командировочные часто приезжают, так тащат все что видят, ( слава Богу в Москве теперь не котируется Жигуль) накладно было их обеспечивать подарками. |
| 12. | н уне знаю мы москвичей не любили везде. и в поволжье и на урале. и в перми. наверно еза то что с ними нельзя иметь бизнес. если делаете что то вместе то сделают на лапоть а денег съедят на 2 трети. потому что у кормушки с едят. потогму что все знают как москвичи с утра до ночи раболтают чтоб накопить свой милион. но не кто не может понять почему до одинадцати им звонить бесполезно они ещё не раскачались . после одинадцати не стоит они к обеду го |
| 13. | А почему вы считаете что только в Сибири? На Урале тоже не любят |
| 14. | Не расстраивайтесь!! В Москве власть, а где власть, там и недовольство этой властью людей... Хотя, может это не может быть исчерпывающим объяснением... как один из вариантов. Вот необъяснимо, почему за границей нашей родины, москвичей тоже недолбливают??? им- то что? В границах нашей страны, это ладно, свои разборки... а вот иностранцы больше радуются и восторгаются, когда ты говоришь, что ты из Петербурга! Петербург. это как визитная карточка... |
| 15. | К москвичам везде отношение негативное, а всё потому что....Когда люди приезжают к Вам , хотя в столицу своей Родины, большая часть кричит что понаехали. А это не правильно. Мы жители нашей страны можем ездить в любой город.Лично для меня Москва слишком суетная( много раз была, не понравилось), плохое отношение к приезжим. Лучше съездить куда нибудь на Урал или в Сибирь. А школьницы ходят в норке, так они там (норки эти) живут и размножаются и ст |
| 16. | Молодцы сибиряки!)) Сразу виден характер! Потому, что в Москве пархатых развелось... |
| 17. | "москвичи" сами себя так поставили(коренные-всегда помогут, они не в счет помнят, кто отстоял москву-сибиряки) остальные шушара и ведут себя как пуп земли хотя живут за счет всей россии.постройте стену вокруг москвы,по 3 му кольцу,и вы увидите что есть москва-сборище олигархов чиновников и грязных денег |
| 18. | Да гавнюки,чего там.Всю страну обдирают, а ведут себя,будто одолжение делают,и ждут что все кланяться будут.Бьёшь ему в морду а он удивляеться ещё, кровосос! |
| 19. | Вам делает "славу" всякая шваль, вылезшая из грязи да в князи. Читал тут, недавно, вопросы одного человека. Он даже вопросы задавал с пренебрежением, считал себя небожителем, отвечал так-же. Посмотрел я другие его вопросы, а там: где найти дешёвое жильё в Москве или подмосковье? А как другие вопросы задают? Некоторые даже не подозревают, что Интернет не только в Москве, а и в Алма-Ате и что в России 12 часовых поясов. Такое ощущение, что в Москве |
| 20. | Потому что вы для них человек из другого мира. Мира ,который в телевизоре. Вы говорите по-другому, едите по-другому, у вас другой стиль жизни, одежды. Они думают. что все москвичи получают сумасшедшие зарплаты. каждый день видят "звезд" всех пород , непременно посещают дорогие рестораны, и одеваются только в бутиках. А они тут.. На самом же деле коренные москвичи (не лимита, прости Господи, даже в третьем поколении) обычно воспитанные люди, знающ |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Ратиндан-2
|
| МНН: |
Дифенацин
|
| Дата регистрации: |
26.03.1998 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
28.04.2003 |
|
| Название: |
Трийотраст
|
| Дата регистрации: |
30.04.1964 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1972 |
|
Анектод в тему
Гидрокортизона ацетат
Сидит доктор на приёме с больной головой после воскресной пьянки.
Заходит пациент:
- Доктор, как мои анализы?
Доктор, держась руками за больную голову:
- У Вас рак.
- Как, доктор?! Вы же говорили, КАМНИ!
Доктор, поднимая на него глаза:
- И под каждым камнем - рак!
|
|
|