Лекарственная форма лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
Диагностическое средство, радиофармпрепарат. Позволяет визуализировать гепатобилиарную систему при концентрации билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
После в/в введения препарат поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где не происходит его резорбции. Высокая концентрация препарата в печени и желчи позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. TCmax в гепатоцитах - 7-13 мин; T1/2 из паренхимы печени - 19-30 мин; время появления в желчном пузыре 4-8 мин; TCmax в желчном пузыре - 25-40 мин.
В период максимума содержание препарата в печени и желчных путях без функциональных изменений - 70% от введенной дозы. Выводится с мочой - 1% в течение 3 ч после введения.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
В/в, непосредственно перед исследованием - 1.1 МБк/кг при нормальном содержании билирубина в крови. Вводимый раствор должен содержать не менее 10 мг основного вещества. У пациентов с гипербилирубинемией должны быть увеличены количества активности (до 3.7-5 МБк/кг) и основного вещества (до 40 мг).
Противопоказания лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
Гиперчувствительность, беременность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
Диагностическая сцинтиграфия печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Побочное действие лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
Аллергические реакции.
Особые указания лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата Бромезида 99mTc
Методы исследования: больного обследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения детектора была включена печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр/мин. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после введения препарата.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.п.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыделительной системе.
В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение первых 1.5 ч исследования необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).
Методика приготовления: в асептических условиях добавляют во флакон с реагентом 18 мл элюата из генератора 99mTc. При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0.9% раствором NaCl до требуемой объемной активности. Содержимое флакона перемешивают до полного растворения. Препарат готов к применению через 30 мин после добавления 99mTc-пертехнетата.
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка течение 24 ч после введения препарата.
|