Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.
В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
При приеме внутрь всасывется из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. После в/в введения Cmax составляет 30 мкг/мл, TCmax - 1-2 ч. Обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. Концентрации в СМЖ колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5% от концентрации в плазме. Концентрации в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Объем распределения при достижении Css - 7-17 л/кв.м у взрослых, у детей - 5-10 л/кв.м. Связь с белками плазмы - 97%.
Интенсивно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. T1/2 - 0.6-2 ч в начальной фазе и 5.3-11 ч - в терминальной. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% - в виде метаболитов в течение 48-72 ч; менее 2-16% - с калом в течение 72 ч.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
ХПН, для форм, содержащих этанол - печеночная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:
1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повторением циклов каждые 3-4 нед;
2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;
3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.
При ХПН: КК более 50 мл/мин - обычная доза, КК 15-50 мл/мин - 75% установленной дозы. Данные по применению препарата при КК менее 15 мл/мин отсутствуют (следует рассмотреть вопрос о дальнейшем снижении дозы).
Повторные курсы проводят только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Местные реакции: флебит при в/в введении, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.
С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.
Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.
Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.
Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.
При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.
Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).
Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.
Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.
Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.
При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.
Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.
Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.
Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Раствор этопозида для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций.
Желатиновые капсулы овальной формы с содержащейся в них пастообразной массой белого или почти белого цвета.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид-Эбеве
Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.
Противоопухолевое действие усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение этопозида может быть нарушено).
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Этопозид-Эбеве
Как вы думаете какая лучше профессиия финансист или хирург???
| 1. | Медицина в России ето профессионалы своего дела с мизерной зарплатой. вот. |
| 2. | Гробовщик, всегда есть работа... |
| 3. | Хирург конечно лучше, если диплом не купленный конечно. |
| 5. | Я тоже хочу быть врачем, но родители против, отправляют на международные отношения. делать нечего, сказла буду сдавать экзамены и туда и сюда. |
| 6. | в детстве мечтала стать хирургом. |
| 7. | Финансист,если он хороший-это прибыльней.Но хирург-надёжней и более ценится обществом. К тому же профессия врача-Вечная профессия,что бы ни случилось,без работы ты не останешься. |
| 8. | иди в мед!!! Там очень интересно учиться, но сложно. К сожалению, в настоящее время, женщины хирурги не востребованы... по многим причинам. |
| 9. | Иди в медицинский: Во первых, будешь приносить добро людям, Во вторых, не каждый сможет делать операции |
| 10. | Во! Вопрос "по теме". Я всегда хотела быть доктором (паталогоанатомом), но мама буквально запихнула в Финансовую Академию... В результате я ее бросила на 3 курсе, ушла из Сокольнического банка, а потом вышла замуж, родила и все такое... Короче, по причине потери времени врачом ТАК И НЕ СТАЛА, о чем ДО СИХ ПОР ЖАЛЕЮ... Так что выбирай, ЧТО НРАВИТСЯ, а не что ПЕРСПЕКТИВНЕЕ... |
| 11. | ГЫ:) У меня сестра кончила Ленинградский (тогда еще) университет химический факультет с красным дипломом, кстати, но почувствовала, что не тянет ее химией заниматься. Резать, типа, людей её значительно больше привлекало! Бросила она химию свою, выучилась на хирурга. Сейчас кандидат медицинских наук. Режет людей легко и даже весело! Все, кто жив остался, ее хвалят! Так что, НЕ ТЕРЯЙ ВРЕМЕНИ! БРОСАЙ СВОИ ФИНАНСЫ!!! Если душа не лежит на счетах бузг |
| 12. | Это две полярные профессии....Вам решать.....Если будем поступать, как хотят другие, думать как думают другие, любить, что любят другие...Тогда кто будет жить ?? Мы или другие...???? |
| 13. | Финансист - богатый, а хирург - веселый чувак. У меня папа хирург. К тому же лысый, всех пугает, и все стоят по стойке смирно. Ты не расстраивайся, будешь богатой тетенькой и все будут тебя уважать. А если уж так невтерпежь, лучше стать хирургом, никто не в праве распоряжаться твоей жизнью. |
| 14. | Хирург, бесспорно, лучше! Медицина - это Призвание, это не всем дано. У меня была похожая ситуация, я тогда нарочно завалила экзамены в педагогический и поступила в мед, и на разу об этом не пожалела. Теперь родители тоже довольны. |
| 15. | Конечно же хирург!!! Не упускай единственный шанс, сражайся за свое будущее изо всех сил, сама пробивай себе дорогу в жизни. Успехов тебе в этом нелегком деле!!!! ЗЫ У меня тоже была такая ситуация, почти всю жизнь меня в переводчики готовили и чуть было на филфак МГУ насильно не запихали. Однако я всех послала, поступила на любимый химфак, учусь, работаю живу хорошо, и к матери за деньгами и помощью не бегаю. |
| 16. | Хирург! - и жизнь спасает, а финансист и в тюрьму садиться |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Бебинос
|
| Дата регистрации: |
06.12.1994 |
| Производитель: |
Дентинокс |
| Страна: |
Германия |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
| Название: |
Ломилан
|
| МНН: |
Лоратадин
|
| Дата регистрации: |
13.07.1998 |
| Производитель: |
Лек д.д. |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
| Название: |
Озокералин
|
| МНН: |
Озокерит
|
| Дата регистрации: |
17.04.1985 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Спазмоцистенал
|
| Дата регистрации: |
16.01.2001 |
| Производитель: |
Галена АС |
| Страна: |
Чешская Республика |
| Дата аннуляции: |
29.01.2006 |
|
Анектод в тему
Этопозид-Эбеве
Пациент - врачу:
- Доктор, я вас просил выписать средство против зуда, а не тонизирующее.
- Нет, голубчик, вам требуется достаточно энергии, чтобы чесаться.
|
|
|