Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Полусинтетическое производное подофиллотоксина, оказывает цитостатическое действие за счет повреждения ДНК. Подавляет топоизомеразу II, угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в фазе G2. Не влияет на сборку микротрубочек.
В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток на стадии входа в митоз. В низких концентрациях (0.3-10 мкг/мл) ингибирует вхождение клеток в профазу. Подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при назначении высоких доз.
Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
При приеме внутрь всасывется из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. После в/в введения Cmax составляет 30 мкг/мл, TCmax - 1-2 ч. Обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. Концентрации в СМЖ колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5% от концентрации в плазме. Концентрации в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Объем распределения при достижении Css - 7-17 л/кв.м у взрослых, у детей - 5-10 л/кв.м. Связь с белками плазмы - 97%.
Интенсивно метаболизируется в организме. Выведение осуществляется двухфазным способом. T1/2 - 0.6-2 ч в начальной фазе и 5.3-11 ч - в терминальной. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде и 15% - в виде метаболитов в течение 48-72 ч; менее 2-16% - с калом в течение 72 ч.
С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
ХПН, для форм, содержащих этанол - печеночная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлены).
Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Режим дозирования устанавливают в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие др. ЛС в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в капельно (растворяют в 0.9% растворе NaCl), в течение 30-60 мин. Назначают в следующих дозах:
1) 100 мг/кв.м/сут с 1 по 5 день, с повторением циклов каждые 3-4 нед;
2) 100-125 мг/кв.м в 1, 3, 5 дни; курсы повторяют через 3 нед;
3) при приеме внутрь, по 50 мг/кв.м ежедневно в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 4 нед или по 100-200 мг/кв.м 5 дней подряд с интервалом в 3 нед.
При ХПН: КК более 50 мл/мин - обычная доза, КК 15-50 мл/мин - 75% установленной дозы. Данные по применению препарата при КК менее 15 мл/мин отсутствуют (следует рассмотреть вопрос о дальнейшем снижении дозы).
Повторные курсы проводят только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением разбавляют в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.
Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения ниже 2 тыс./мкл, нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 75 тыс./мкл), острые инфекции вирусной, грибковой и бактериальной природы (в т.ч. герпес, ветряная оспа), беременность, период лактации.
Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легких, рак коры надпочечников, рак мочевого пузыря, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши, саркома Юинга, рак желудка, хорионэпителиома, нейробластома.
Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Местные реакции: флебит при в/в введении, при попадании препарата под кожу - выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза окружающих тканей.
С стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения взникает реже, и макимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные ЛС. Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.
Со стороны ССС: при быстром в/в вливании у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкости и др. поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения препарата следует уменьшить скорость введения.
Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД. Наблюдаются во время или сразу после введения препарата и прекращаются при отмене введения и применения ГКС или антигистаминных ЛС.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66%). Редко - пигментация, зуд, лучевой дерматит.
Прочие: редко - периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.
Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.
Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксичными ЛС.
При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, очки, перчатки. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.
Следует избегать экстравазального введения (выраженное раздражающее действие на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в др. вену. Введение прекращают, как только появляется ошущение жжения. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор пока не исчезнет гиперемия кожи - обычно на 24 ч).
Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимы коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.
Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов упадет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню.
Во время лечения повышается риск возникновения инфекционных заболеваний.
При возникновении анафилактических реакции введение препарата следует немедленно прекратить и начать лечение ГКС на фоне инфузионной терапии.
Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.
Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.
Перед использованием следует проводить визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Раствор этопозида для в/в введения может в качестве наполнителя содержать этанол (фактор риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, и для детей).
Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций.
Желатиновые капсулы овальной формы с содержащейся в них пастообразной массой белого или почти белого цвета.
Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Этопозид
Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Нельзя смешивать с др. ЛС в одном растворе.
Противоопухолевое действие усиливается при применении с комбинации с циспластином (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение циспластином, выведение этопозида может быть нарушено).
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 мес после завершения терапии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Этопозид
беременность и простуда
| 1. | При простуде во время беременности опаснее всего температура, т.к. при даже незначительном повышении температуры (от 37,5) в плаценте могут образовываться тромбы, что ведет к худшему поступлению воздуха и пит. вещ-в, поэтому температуру беременным женщинам обязательно надо сбивать. При простуде мне прописывали арбидол, виферон (интерферон), в нос можно капать выжатый сок свеклы с добавлением меда (иначе он очень ядреный), можно капать "коктейль" |
| 2. | Я тоже болела,принимала Синупрет(таблетки) и Биопарокс(Опрыскиватель в нос и горло).Ни чего страшного,если не запускать.На малышке не как не отразилось.Но лучше народными средствами.Цитрусовые нельзя!!! |
| 3. | болела в 12нед., народными средствами! |
| 4. | http://www.missfit.ru/berem/cold/ http://www.passion.ru/s.php/2878.htm тут посмотрите |
| 5. | Да, недавно тоже переболела,лечилась народными средствами, промывала нос раствором теплой воды и соли, еще в аптеке сказали что беременным можно Панасол капать, пила молоко с медом,чай с лимоном или малиной. Читала что простуда никак не влияет на ребеночка. |
| 6. | промывай авкаморисом или аквалором. сходи к врачу |
| 7. | я за всю беременность 2 раза болела, но лечиться обязательно надо мне помог бальзам Караваева от насморка |
| 8. | народными средствами.можно капли ПИНАСОЛ на травах |
| 9. | Я уже второй раз болею за беременность. Главное чтоб не поднималась температура! И каждый раз стоит обращаться к врачу. Наиболее опасно болеть до 12 недели, тк закладываются системы и органы малыша. Но если после простуды все протекает хорошо - вреда малышу никакого не было. Я переболела на сроке 8 недель первый раз, температура 37.1 была, мне врач сказала что ничего страшного нет. Прописала АкваМарис в нос и горло, полоскать горло календулой, об |
| 10. | Думаю это скорее редкость чем когда мамочка ходит все 40 недель без всяких казусов: простуда, грипп и т.д. Я вот тоже простудилась у меня по мимо насморка еще и кашель(ужас замучалась) с деткой все в порядке сегодня была у врача. Насморк можете полечить ингаляциями, и горчичник на нос поставить чтобы погреть пазухи, так же, я делаю, беру соль разогреваю на сковородке за тем в платок и на нос, тоже прогреваю. Капать можно гриппферон в нос. |
| 11. | Я лечилась так: в первые дни простуды: Оциллококцинум (по 1 капс. под язык через каждые 6 часов) для носа: оксолиновая мазь, либо мазь Виферон; капли Аквамарис (либо обычная морская соль) от боли в горле: спрэй Тантумверде общеукрепляющее: витамин С шипучие таб. по 500 мг, чай липы (продается в аптеке) Во время беременности насморк был несколько раз, ничего страшного..когда чувствуешь, что "расклеиваешься", сразу смазывай нос мазью и пей липу и в |
| 12. | начинайте полоскать нос и горло раствором соды(1 чайн. ложка на стакан теплой воды), еще отваром ромашки, чтобы инфекция дальше не спустилась, тогда бороться будет сложнее . нос можно закапать чесноком ( порезать зубчик чеснока, положить на блюдечко, залить теплой водой, можно каплю растит. масла, накрыть другой тарелкой, пусть настоится в течении часа и этим закапывать, если очень резкий , насыщен настой получился, то разбавьте еще водой, он не |
| 13. | я при болях в горле покупала леденцы октор МОМ, а нос закапывала в крайнем случае - детским називином. Выздоравливайте! Ну и народное-чай с лимоном,малиной, без фанатизма естественно это я насчет аллергенов-малина,мед) |
| 14. | Я всю беременность простывала ни чего из таблеток и других препаратов не пила кроме горячего сладкого чая и окселиновой мазью мазала нос от соплей. Все нормально проходило. Самое главное нельзя греться |
| 15. | Во время беременности можно пользоваться любыми каплями от насморка... так как эти капли считаются средством местного применения и на плод никак не влияют... так что не мучайтесь и лечитесь |
| 16. | болела на 7-м месяце. пила чай с медом и лимоном, дышала над картошкой, и все. через 3 дня все прошло. на беременность никак не повлияло-родила в 39 нед, родыбыло очень легкими, доча родилась весом 3290, 8/9 по апгар. сейчас нам уже 8 мес. так что не переживайте! соблюдайте постельный режим, побольше пейте , скоро все пройжет |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Аркон-Г
|
| Дата регистрации: |
18.03.1991 |
| Производитель: |
АДМ |
| Страна: |
США |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
Анектод в тему
Этопозид
Пациент - врачу:
- Доктор, я вас просил выписать средство против зуда, а не тонизирующее.
- Нет, голубчик, вам требуется достаточно энергии, чтобы чесаться.
|
|
|