Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Токсин Clostridium botulinun тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к блокированию передачи нервного импульса и снятию мышечного спазма в области введения препарата. Эффект длится в течение 6-8 нед. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
При лечении блефароспазма эффекта появляется в течение 2-4 дней, а максимальный эффект развивается в течение 2 нед.
Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение 1 нед после введения.
Клиническое улучшение при динамической деформации стопы наблюдается в течение 2 нед после введения.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Субклинические или клинические проявления поражения нервно-мышечной передачи, аллергические реакции на предыдущее введение препарата.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Двусторонний блефароспазм: начальная доза - 120 ЕД на каждый глаз: 0.1 мл (20 ЕД) вводят п/к медиально и 0.2 мл (40 ЕД) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами каждого глаза. При введении в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую глаз. Для предотвращения рецидива симптомов введение препарата следует повторять каждые 8 нед. При каждом последующем введении препарата дозу следует уменьшать до 80 ЕД на каждый глаз: 20 ЕД медиально и 20 ЕД латерально над глазом и ниже его по способу, который представлен ранее, затем доза может быть снижена до 60 ЕД на каждый глаз (исключают введение медиально в нижнее веко). В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом.
В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Перед введением препарат разводят 2.5 мл 0.9% раствора NaCl (1 мл полученного раствора = 200 ЕД). После приготовления раствор годен к применению в течение 1 ч.
Гемифациальный спазм: схема лечения аналогична таковой при одностороннем блефароспазме.
Спастическая кривошея: дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном снижении массы тела или у лиц пожилого возраста. Начальная разовая доза - 500 ЕД, которую вводят частями в 2-3 наиболее активные мышцы шеи. При вращательной кривошее: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально в направлении вращения подбородок/голова и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению. При боковой кривошее: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мыщцу головы и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии (ЭМГ). В случае необходимости введения в три мышцы: 300 ЕД - в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 ЕД - в третью мышцу. При задней кривошее: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. За этим могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 ЕД на мышцу). При отсутствии достаточного эффекта повторные введения могут быть сделаны спустя 6 нед . Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи. При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями препарата. Рекомендуемые дозы - 250-1000 ЕД (более высокие дозы могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии). Максимальная доза - 1000 ЕД. Инъекции следует повторять каждые 8-12 нед или по мере необходимости для предотвращения рецидивов заболевания. Препарат разводят в 1 мл 0.9% раствора NaCl (1 мл полученного раствора = 500 ЕД).
Динамическая деформация стопы у детей с детским церебральным параличом: в/м в икроножные мышцы, начальная доза 30 ЕД/кг, разделенная между икроножными мышцами (по 15 ЕД/кг). При поражении только одной икроножной мышцы - 15 ЕД/кг. Оптимальная доза, частота введения, а также последующее лечение подбирается индивидуально после оценки результатов применения начальной дозы. Максимальная доза - не более 1000 ЕД. Интервал между введениями - не менее 8 нед. Перед введением содержимое флакона растворяют в 1 мл 0.9% раствора NaCl, получая раствор, содержащий в 1 мл 500 ЕД.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Острая стадия различных заболеваний, беременность.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея у взрослых.
Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с 2 лет с детским церебральным параличом.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма: временный паралич близлежащих групп мышц при глубоких инъекциях или при инъекциях, выполненных в др. точках воздействия, ухудшение существующих отклонений от нормы состояния век в начальной стадии коррекции. Часто - появление или ухудшение блефароптоза. Диплопия или паралич срединных мышц лица (проходят в течение 2-4 нед после отмены препарата). Сухость слизистой оболочки глаза, кератит (вследствие уменьшения частоты моргания) - в этих случаях показано применение искусственной слезы. Гематома и отечность век (носят кратковременный характер), обратимая наружная офтальмоплегия при применении больших доз. Жжение в месте введения в течение 1-2 мин. Аллергические реакции: кожная сыпь, гриппоподобные симптомы.
При лечении спастической кривошеи: образование противобутулинических антител (клинически проявляется снижением терапевтического эффекта, что требует постоянного повышения доз препарата). Временный паралич близлежащих групп мышц при глубокой инъекции или неправильно выбранных точках. Часто - дисфагия (носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу). Скопление слюны, выявляемое при ларингоскопии (может потребоваться аспирация, особенно у пациентов, имеющих нарушения проходимости дыхательных путей). Слабость мышц шеи, сухость во рту и изменение голоса. Редко - общая слабость и нарушение зрения (в т.ч. диплопия и нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении больших доз). Побочные эффекты разрешаются в течение 2-4 нед. Аллергические реакции: кожная сыпь, гриппоподобные симптомы.
Динамическая деформация стопы у детей с детским церебральным параличом: до 2.1% - локальная слабость скелетных мышц, что может вызывать падения (до 0.8%), до 1.3% - недержание мочи, до 0.7-0.9% - боль в месте введения, сонливость, усталость, астения, гриппоподобный синдром, тошнота. Большинство побочных эффектов исчезают в течение 2 нед.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Симптомы: интенсивный нейро-мышечный паралич. Лечение: симптоматическое. При параличе дыхательных мышц - ИВЛ. Специфического антидота нет. Введение антитоксина неэффективно.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
При острых стадиях различных заболеваний введение следующей дозы откладывается до выздоровления.
Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по способу введения Диспорта.
С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять препарат у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи. Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препарату, что может вызвать выраженную мышечную слабость. Обучение специалистов способам и методам введения препарата проводится специалистами фирмы Бофур Ипсен Интернасьональ. ЕД препарата Диспорт являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми др. препаратов, содержащих ботулотоксин.
При возникновении дисфагии на фоне лечения спастической кривошеи необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У больных с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечено большое скопление слюны, которое иногда может потребовать аспирации, особенно у больных, имеющих нарушения дыхательных путей.
Лечение всех др. форм кривошеи тесно связано со знаниями специалиста и использованием им данных ЭМГ относительно наиболее активных мышц. ЭМГ следует проводить при всех сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных введений, при введении в глубокие мышцы пациентов с избыточной массой тела, со слабо пальпируемыми мышцами шеи.
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разведенным раствором натрия гипохлорита (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой. Пролитый препарат должен быть удален с помощью абсорбирующей салфетки, смоченной в разведенном растворе натрия гипохлорита.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Ботокс
Не рекомендуется одновременный прием с аминогликозидами, препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию Ca2+ (в т.ч. аминопиридин, тетраэтиламмоний).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Ботокс
Что выбрать где работать медицина или фармацевтика?
| 1. | в мед .там интересний.... |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Аэрофумитокс
|
| Дата регистрации: |
11.07.1994 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
06.11.1999 |
|
| Название: |
Хинозол
|
| МНН: |
Оксихинолин
|
| Дата регистрации: |
30.04.1964 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Ботокс
Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
|
|
|