Лекарственная форма капли для приема внутрь [в масле]
|
Описание лекарственной формы капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Фармакологическое действие капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен Ca2+ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Фармакокинетика капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-90%, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются.
В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. T1/2 - 19-48 ч.
Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
С осторожностью капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза); туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. гранулематозы; ХСН, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, ХПН, беременность (у женщин старше 35 лет), период лактации, детский возраст (см. "Особые указания").
Режим дозирования капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Внутрь. Профилактика рахита осуществляется назначением эргокальциферола (с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимний период) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку (постнатально).
1 МЕ содержит 0.025 мкг эргокальциферола.
Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед беременности до родов ежедневно по 400-500 МЕ/сут; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 тыс.МЕ/сут.
Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальную профилактику рахита, эргокальциферол назначают с первых дней рождения ребенка в дозе 0.5-1 тыс.МЕ ежедневно в течение 2-3 нед. Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимний период следует у доношенных детей с 3-недельного возраста. Общая доза эргокальциферола на курс профилактики - 150-300 тыс.МЕ. Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, эргокальциферол назначают с 2 нед жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела). Курсовая доза эргокальциферола в этих случаях - 300-400 тыс.МЕ.
Методы профилактики рахита: метод "дробных доз" - суточная доза 400-500 МЕ, назначается ребенку ежедневно на протяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетом количества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка - при искусственном вскармливании сухими смесями). Этот метод является наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.
Метод "витаминных толчков" - 20-30 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 6-8 нед.
"Уплотненный" метод - 200-300 тыс.МЕ в течение 20 дней - по 10-15 тыс.МЕ/сут (рекомендуется в условиях Севера, при тяжелых бытовых условиях, недоношенным детям и детям с частыми интеркуррентными заболеваниями).
После окончания курса введения эргокальциферола проводится "поддерживающая" специфическая профилактика рахита по 1 тыс.МЕ 1 раз в 3 дня или по 500 МЕ 6 раз в неделю в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летних месяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3-летнего возраста.
Для лечения рахита I ст. доношенным детям назначают ежедневно по 10-15 тыс.МЕ в течение 30-45 дней; курсовая доза - 500-600 тыс.МЕ. При рахите II ст. курсовая доза - 600-800 тыс.МЕ; длительность лечения при подостром течении - 30-45 дней, при остром - 10-15 дней. При рахите III ст. курсовая доза - 700-800 тыс.МЕ (по 25 тыс.МЕ в течение 30-35 дней); при подостром течении рахита курс лечения - 40-60 дней, при остром - 10-15 дней. При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивов рекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс.МЕ в течение 10 дней.
При остеомаляции и остеопорозе назначают по 3 тыс.МЕ/сут в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковича еженедельно). Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе - по 400-800 МЕ/сут в сочетании с препаратами Ca2+ (1-1.5 г/сут).
При расстройствах функции паращитовидных желез, для предупреждения приступов тетании - до 1 млн МЕ/сут.
Противопоказания капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
Показания к применению капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.
Побочное действие капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Аллергические реакции.
Передозировка капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и ССС недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс.МЕ/сут).
Особые указания капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию Ca2+ в крови и моче.
При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс.МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 МЕ в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
В настоящее время эффективность витамина D считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Описание капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в этаноле, хлороформе, растительных маслах; неустойчив к действию света, кислорода, воздуха и др. окисляющих факторов.
Взаимодействие капли для приема внутрь [в масле] Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, Ca2+-содержащие ЛС повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Ca2+ в крови).
При гипервитаминозе, вызыванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Согласны ли вы с тем что биодобавки будущее фармацевтики
| 1. | Что, любители лекарств, страшно? Кто же будет покупать лекарства, если все будут здоровы?Конечно, страшно...особенно некоторым фармацевтам...Заменять лекарства биодобавки не будут. Они просто сделают их применение ненужным. Конечно, кроме крайних случаев...Чего люди так боятся слова "биодобавки"? "Био" - жизнь, а добавка - добавляем то, чего не хватает...Или ваши клетки питаются майонезом и колбасой? Сочувствую я им... |
| 2. | нет..это абсолютное шарлатанство. |
| 3. | Лажа это все, ни какие биодобавки не заменят лекарств |
| 4. | у той фармацевтики, которая есть сейчас нет настоящего, не будет и будущего.будущее за структурированной водой. |
| 5. | Вопрос-какие именно,если в соста продуктов,потребляевых нами,будут входить добавки,не нарушающие наш обмен веществ,генокод и проверенные годами на "мериканах"-согласен!Если же на русских испытанные,и признанные годными-нет!А так ,у фармацевтики не должно быть будущего вообще,чтобы всё население земного шара имело иммунитет от всех земных болезней! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Венофлебин
|
| Дата регистрации: |
03.02.2006 |
| Производитель: |
Алкой ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Кра-Део
|
| Дата регистрации: |
23.04.1998 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
28.04.2003 |
|
| Название: |
Маркаин
|
| МНН: |
Бупивакаин
|
| Дата регистрации: |
31.12.1976 |
| Производитель: |
Бофорс |
| Страна: |
Швеция |
| Дата аннуляции: |
31.12.1991 |
|
| Название: |
Пегасис
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Эргокальциферола раствор в масле 0.125%
Новому врачу послали приглашение на обед. В ответ хозяйка дома получила совершенно неразборчивое письмо.
- Но ведь мне надо знать, придет он или нет, - сказала она.
- На твоем месте, - посоветовал муж, - я бы пошел в аптеку: фармацевты хорошо разбираются в почерках врачей.
Аптекарь взглянул на листок бумаги, который вручила ему женщина, и, ни слова не говоря, ушел в другую комнату. Через несколько минут он вышел оттуда с каким-то пузырьком.
- Пожалуйста, получите, мадам, - сказал он. - С вас 50 пенсов.
|
|
|