Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Индуцирует появление специфических гуморальных антител, обеспечивающих защиту против гепатита В, приблизительно у 98% лиц, получивших полный курс вакцинации.
С осторожностью суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Беременность.
Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
В/м в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста), п/к (пациентам с тромбоцитопенией или др. заболеваниями свертывающей системы крови).
Для получения оптимальной иммунной защиты требуются трехкратное введение вакцины.
Обычная иммунизация проводится по схеме 0-1-6 мес. При этом иммунная защита формируется в несколько более поздние сроки, однако, при этом достигается более высокий титр антител в силу чего ревакцинацию проводят не ранее, чем через 5 лет.
Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0-1-2 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне. В связи с этим необходимо проведение ревакцинации через 12 мес, после введения первой дозы. Следующая ревакцинация проводится через 5 лет.
Разовая доза для взрослых старше 19 лет - 20 мкг (1 мл), для новорожденных, детей и подростков до 19 лет - доза 10 мкг (в 0.5 мл).
Иммунизация новорожденных от матерей-носителей гепатита В: первое введение вакцины рекомендуется при рождении, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Сопутствующее введение Ig против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением вакцины, то эти препараты должны вводиться в разные места. Ревакцинация проводится в 1 год.
Иммунизация лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом В (в т.ч. при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема иммунизации. 1-ая доза вводится одновременно с Ig против гепатита В (введение осуществляется в разные места).
Иммунизация лиц с нарушениями иммунитета, а также находящихся на гемодиализе: введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл). Первая доза вводится в выбранный день, затем через 1, 2 и 6 мес после введения первой дозы.
Противопоказания суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Гиперчувствительностью (в т.ч. к тиомерсалу, дрожжам), аллергические реакции на предыдущее введение вакцины, острые и тяжелые заболеваний, в т.ч. тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается).
Показания к применению суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Активная иммунизация против гепатита В в первую очередь лиц из группы риска заражения гепатитом B: дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В; персонал медицинских учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий; пациенты, которым проводилось или проводится переливание крови; лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением, наркоманы; лица, путешествующие в областях эндемичных по гепатиту В; дети, рожденные в областях эндемичных по гепатиту В; сотрудники милиции, пожарные, военнослужащие; лица, имеющие тесный семейный контакт с больными или носителями вируса гепатита B.
Побочное действие суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Местные реакции: незначительно выраженная, преходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины. Общие реакции: лихорадка, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, обморок, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лимфаденопатия, изменения показателей функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эритема). Проявляются в основном в течение первых дней после инъекции.
Редко через одну и более недель после вакцинации: артралгия, зуд, крапивница (связь этих явлений с вакцинацией не установлена).
В период действия вакцины: парестезия, нейропатия, неврит (в т.ч. синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва, множественный склероз). Однако причинно-следственной связи этих явлений с вакцинацией не установлено.
Сообщается о редких случаях тяжелых аллергических реакций непосредственно после введения вакцины.
Особые указания суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область а также п/к или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.
Категорически запрещается введение вакцины в/в!
Наличие нетяжелого инфекционного заболевания не является противопоказанием к проведению иммунизации.
В областях со средней или высокой частотой заболеваемостью гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо перечисленных в показаниях групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и молодежи.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции во время проведение курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной др. возбудителями гепатита (вирус гепатита А, С и Е), а также возбудителями, вызывающими др. заболевания печени.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с возрастом пациента. Обычно люди старше 40 лет имеют более слабый иммунный ответ.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, и с нарушением иммунитета адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, и может потребоваться дополнительное введение вакцины.
Эффективность защиты новорожденных, рожденных от матерей-носителей вируса гепатита В после назначения вакцины, введенной одновременно с Ig против гепатита В человека или без него - более 95%.
У мужчин-гомосексуалистов и больных психиатрических больниц после завершения курса иммунизации уровень защиты против гепатита В - 100%.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не установлено.
Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, тем не менее, при беременности вакцину следует назначать только при наличии жизненных показаний.
При проведении клинических исследований не было выявлено каких-либо негативных эффектов вакцины при применении в период лактации.
Непосредственно перед применением ампулу (флакон) следует встряхнуть до получения слегка матовой, беловатой суспензии без посторонних частиц. Не подлежит использованию вакцина при изменении физико-химических свойств.
При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации.
Взаимодействие суспензия для внутримышечного введения Энджерикс В
Может применяться одновременно с вакцинацией против др. инфекционных заболеваний (вакцины должны вводиться в разные места).
Может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого как плазменными, так и др. генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Энджерикс В
Расскажите о пременении углекислого газа.
| 1. | Химическая отрасльУглекислый газ используется при производстве синтетических химических веществ и регулировании реакторных температур. CO2 также служит для нейтрализации щелочных сточных вод. В закритических условиях диоксид углерода используется в процессах очистки или осушки полимеров, волокон животного или растительного происхождения.ФармацевтикаУглекислый газ используется для создания инертной среды, синтеза химических веществ, сверхкритическ |
| 2. | Используют для сварки ... |
| 3. | В пищевой промышленности диоксид углерода используется как консервант и обозначается на упаковке под кодом Е290, а также в качестве разрыхлителя теста.Жидкая углекислота (жидкая пищевая углекислота) — сжиженный углекислый газ, хранящийся под высоким давлением (~ 65-70 Атм). Бесцветная жидкость. При выпуске жидкой углекислоты из баллона в атмосферу часть её испаряется, а другая часть образует хлопья сухого льда.Сухой лёд используется в качестве хл |
| 4. | В пищевой промышленности диоксид углерода используется как консервант и обозначается на упаковке под кодом Е290, а также в качестве разрыхлителя теста.Жидкая углекислота (жидкая пищевая углекислота) — сжиженный углекислый газ, хранящийся под высоким давлением (~ 65-70 Атм). Бесцветная жидкость. При выпуске жидкой углекислоты из баллона в атмосферу часть её испаряется, а другая часть образует хлопья сухого льда.Сухой лёд используется в качестве хл |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
А-бактерин
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Антиорзин
|
| Дата регистрации: |
23.03.2005 |
| Производитель: |
Люми ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Энджерикс В
Хозяйка, дававшая накануне званный обед, встретила врача на улице и начала с ним беседу:
- Я очень сожалею, доктор, что вы вчера не смогли прийти к нам на обед. Как было бы приятно, если бы вы пришли.
- Этот обед, мадам, и так оказался для меня весьма приятным. Я вызван уже к третьему вашему гостю.
|
|
|