Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Антигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
T1/2 Гемофила М, введенного пациентам с дефицитом VIII фактора VIII - 14.8±3 ч.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
В/в, со скоростью до 10 мл/мин под контролем ЧСС. Вводить не позже, чем через 1 ч после приготовления раствора. Для введения рекомендуется использовать пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры.
Доза препарата, необходимая для получения нужного повышения активности АГФ в плазме крови, может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимое количество препарата (ME) = масса тела (кг) х 0.4 МЕ/кг х желаемое повышение активности фактора (% от нормы)
Пример: 70 кг х 0.4 МЕ/кг х 50% = 1400 ME
Для расчета получаемого повышения активности АГФ при введении конкретной дозы препарата используется формула:
Получаемое повышение активности АГФ = назначенная доза : [масса тела (кг) х 0.4 (МЕ/кг)]
Пример: 1700 ME : (70 кг х 0.4 МЕ/кг) = 1700 : 28 = 60.7%.
Необходимый уровень активности АГФ (в% от нормы), а также кратность введения и длительность терапии в зависимости от выраженности кровотечения:
- ранние гемартрозы, кровотечения из мышц и ротовой полости - 20-40%; каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до остановки кровотечения;
- обширный гемартроз, кровотечение из мышц, гематома - 30-60%; каждые 12-24 ч в течение 3 дней или до остановки кровотечения.
- угрожающие жизни кровотечения (кровотечения из гортани, внутричерепные, внутриполостные) - 60-100%; каждые 8-24 ч до остановки кровотечения.
- небольшие хирургические вмешательства, включая удаление зуба - 60-80%; однократное введение препарата достаточно в 70% процентах случаев.
- обширные хирургические вмешательства - 80-100% (до и после операции); каждые 8-24 ч до адекватного заживления.
Особенно важен тщательный контроль заместительной терапии при обширных хирургических вмешательствах или угрожающих жизни кровотечениях.
Хотя доза может быть определена на основе вычислений, изложенных выше, настоятельно рекомендуется там, где возможно, проведение соответствующих лабораторных исследований, включая определение АГФ плазмы больного с использованием серийных наборов через подходящие интервалы времени для обеспечения и поддержания адекватного уровня АГФ.
Др. режимы дозирования предполагают непрерывную поддерживающую терапию.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Гемофилия А (профилактика и лечение кровотечений).
Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибиторов не более 10 БЕ/мл).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Аллергические реакции, тошнота, рвота, гипертермия, кожная сыпь.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и др. вирусных заболеваний. Протоколы, используемые в плазмаферезных центрах, лабораториях по проверке плазмы и на предприятиях по фракционированию спроектированы так, что максимально снижают риск передачи вирусных инфекций, однако он не может быть полностью исключен.
Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.
Перед назначением Гемофила М необходимо выявить дефицит фактора VIII коагуляции. Не следует ожидать положительного эффекта от назначения препарата при наличии дефицита др. факторов.
Обработка Гемофила М значительно уменьшает присутствие группоспецифичных антител в конечном продукте. Тем не менее когда необходимо частое введение препарата, необходимо контролировать гематокрит и прямую пробу Кумбса.
До настоящего момента не наблюдалось аллергических реакций вследствие наличия следов мышиного белка в Гемофиле М (менее чем 10 нг на 100 единиц антигемофильной активности).
ЧСС должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы.
Некоторые вирусы, такие как парвовирус B19 или вирус гепатита А, чрезвычайно сложно удалить или инактивировать. Парвовирус B19 может вызывать серьезные осложнения у беременных женщин и у лиц с нарушениями иммунитета. Симптомы парвовирусной инфекции включают лихорадку, сонливость, озноб, ринит и через 2 нед - сыпь, артралгию.
Симптоматика гепатита А может включать плохой аппетит, слабость, субфебрилитет, тошноту, рвоту, боли в правом подреберье, потемнение мочи и желтушность кожных покровов и слизистых оболочек. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении указанных симптомов.
Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах аллергических реакций, которые включают крапивницу, сыпь, стеснение в грудной клетке, стридорозное дыхание, снижение АД и анафилактический шок, при появлении которых им рекомендовано прекращение введения препарата и обращение к врачу.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня АГФ. Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕБ/мл, то после введения достаточного количества антигемофильного фактора для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество антигемофильного фактора.
Исследования у беременных женщин не проводились. АГФ следует назначать беременным женщинам, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эмоклот Д.И.
Не известно.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Эмоклот Д.И.
можно ли ребёнку 5 лет дать аспирин в качестве жаропонижающего и в какой дозировке?
| 1. | если температура ниже 38-ничего не давайте,нужно много питья,можно чай с лимоном.Аспирин смажет картину болезни,если она есть и засорит печень. |
| 3. | Пол-таблетки. если нет противопоказаний, мне как то в детстве дали потом долго не могли кровотечение остановить. |
| 4. | вобще до 12 лет не рекомендуется, лучше парацетамол в сиропе. на крайняк 1/4 аспирина, но не больше |
| 5. | luchshe svechki,,,ili spec sirop,,,calpol,,, |
| 6. | Аспирин детям до 12 лет не рекомендован, можно давать жаропонижающие содержащие парацетомол и все!!!(аспирин, а уж тем более аналгин не в коем случае) а так не важно, сироп или просто парацетамол в таблетках...это для грудников и маленьких подходит больше сироп. А вообще , чем вызвана температура??? До 38 лучше не сбивать,иммунитет потом ослабивает. Если ребёнок совсем себя плохо чувствует, есть народное средсво (вода и уксус). Я делаю так смачив |
| 7. | нельзя- любой врач скажет. Дай лучше парацетамол или анальгин( при очень высокой температуре) |
| 8. | Давать можно(в рыхлом нетвердом виде), но жар не снизит.А препараты на основе Панадола(парацетамол) приходится передозировать в 1,5 и даже в 3 раза. |
| 9. | а еще можно 1/2 анальгина.А еще лучше ибуклин |
| 10. | лучше протри его водкой или уксус разведи с водой(только слабенький раствор)и протри.не укутывай.а аспирин не рекомендуется. |
| 11. | Вообще-то детские сиропы есть для этого. Или тогда уж лучше парацитамол. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Курица с морковью
|
| Дата регистрации: |
28.01.1992 |
| Производитель: |
Нестле |
| Страна: |
Германия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
| Название: |
Мелацид экстра
|
| Дата регистрации: |
07.07.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
01.12.2000 |
|
Анектод в тему
Эмоклот Д.И.
В подворотне бандит останавливает прохожего:
- Эй, гони бабки!!!
А тот ему:
- Какие бабки, глянь, карманы пустые!
- Тогда штаны давай!!!
- Да ты глянь на эти штаны, дырка на дырке!!!
Тогда бандит запрыгивает мужику на спину и говорит:
- Тогда, вон, до угла хотя бы довези!!!
|
|
|