Лекарственная форма крем для наружного применения
|
Описание лекарственной формы крем для наружного применения Бифоназол
Фармакологическое действие крем для наружного применения Бифоназол
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Действует фунгицидно на дерматофиты (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически - на дрожжеподобные, плесневые грибы (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus); Malassezia fufur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Мишенью действия препарата является эргостерол - важнейший компонент мембраны грибов. В отличие от др. имидазолов подавляет синтез эргостерола на 2 этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению клеточной мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Фармакокинетика крем для наружного применения Бифоназол
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме не определяется (ниже предела обнаружения - 1 нг/мл). При нанесении крема на воспаленную кожу абсорбция - 2-4%, концентрация в плазме - 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает минимальной эффективной концентрации или во много раз ее превосходит для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/кв.см в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/кв.см в Stratum papillare. T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже для крема - 48-72 ч, для раствора - 36-48 ч.
С осторожностью крем для наружного применения Бифоназол
Грудной возраст, беременность (I триместр).
Режим дозирования крем для наружного применения Бифоназол
При поражении гладкой кожи кистей, стоп, крупных складок грибами мазь наносят тонким слоем 1 раз в день вечером перед сном с последующим втиранием в очаги. Длительность лечения зависит от возбудителя, размера и локализации поражения.
Раствор наносят 1 раз в сутки вечером, перед сном, тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Для участка размером с ладонь обычно бывает достаточно полоски крема длиной 1 или 0.5 см или нескольких капель раствора (примерно 3 кап). Продолжительность лечения при микозах стоп и межпальцевых промежутков стопы - 3 нед; микозах тела, кистей и в складках кожи - 2-3 нед; разноцветном лишае, эритразме - 2 нед; поверхностных кандидозах кожи - 2-4 нед. Раствор удобен для лечения микозов волосистой части головы и наносится на предварительно выбритый очаг поражения. Курс лечения - 4 нед.
После применения раствора бифоназола и стихания воспалительных явлений продолжают лечение кремом, затем применяют присыпку.
Курс лечения зависит от характера заболевания и составляет 2-5 нед, при гипергидрозе стоп используют присыпку - 2-3 нед. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10-15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в день для профилактики рецидива.
Мазь или крем применяется для удаления ногтя при онихомикозах с одновременным противогрибковым действием. Количество препарата, покрывающее весь пораженный ноготь, наносят тонким слоем 1 раз в сутки из дозирующего устройства. Ногти пальцев рук или ног после нанесения на них мази или крема следует закрыть пластырем и повязкой на 24 ч. Повязку необходимо менять каждый день; при этом после снятия повязки палец руки или ноги следует опустить в теплую воду на 10 мин. После этого размягченная инфицированная ткань ногтя удаляется с помощью скребка. Затем обработанный ноготь высушивается, на него снова наносится крем и покрывается готовым к использованию пластырем. Лечение продолжают до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и не будет удалена вся его размягченная часть (примерно 7-14 дней, в зависимости от величины пораженного участка и толщины ногтя). Мазь или крем оказывает действие только на больную часть ногтя. Если возникает раздражение, то кожу вокруг ногтя следует смазать цинковой пастой. Для лечения маленьких ногтей пластырь следует разрезать пополам. После того как ноготь будет удален, следует проводить терапию пастой. Хотя клинически воспалительные явления на фоне лечения разрешаются быстро (зуд кожи в очагах поражения исчезает к 5 дню, воспалительные явления - к 12-13 дню, шелушение - к 13-14 дню лечения), необходимо продолжать лечение не менее 3-4 нед, чтобы гарантировать санацию очагов инфекции.
Противопоказания крем для наружного применения Бифоназол
Гиперчувствительность (в т.ч. на цетилстеаролу и ланолину), период лактации.
Показания к применению крем для наружного применения Бифоназол
Микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма.
Поверхностный кандидоз кожи, кандидоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий, межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп.
Онихомикозы.
Побочное действие крем для наружного применения Бифоназол
С частотой 0.01-0.1%: аллергические реакции.
С частотой 0.1%-1%: боль в теле, контактный дерматит, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь.
Особые указания крем для наружного применения Бифоназол
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. В первые 3 мес беременности применяют только по строгим показаниям. Результат лечения онихомикозов зависит от тщательного удаления поврежденной части ногтя. Повторное использование прилагаемых пластырей после контакта с кремом невозможно, его следует заменить др. водонепроницаемым пластырем, предварительно соответствующим образом разрезанным.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Бифоназол
Как Вы считаете, нужна ли лицензия при осуществлении услуг по хранению и транспортировки лекарственных средств?
| 1. | конечно нет, ведь вы не являетесь участником оборота лекарственных средств (это проблема тех кто их владелец) |
| 2. | 8 августа 2001 года N 128-ФЗ------------------------------------------------------------------РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНО ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИПринятГосударственной Думой13 июля 2001 годаОдобренСоветом Федерации20 июля 2001 года(в ред. Федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ,от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ,от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ,от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ,от |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Гилуритмал
|
| МНН: |
Аймалин
|
| Дата регистрации: |
09.02.1981 |
| Производитель: |
Фармакос |
| Страна: |
Югославия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1996 |
|
| Название: |
Панкреатин
|
| МНН: |
Панкреатин
|
| Дата регистрации: |
04.08.1970 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Бифоназол
Врач осматривает пострадавшего:
- Так, кости все на месте... разве что, порядок другой...
|
|
|