Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, оказывает также иммунодепрессивное действие. Является неактивной транспортной формой, распадающейся под действием фосфатаз с образованием активного компонента непосредственно в клетках опухоли, "атакует" нуклеофильные центры белковых молекул, нарушает синтез ДНК и РНК, блокирует митотическое деление.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
После приема внутрь хорошо всасывается. Биодоступность - 75%. При пероральном приеме концентрация циклофосфамида и его метаболитов в тканях такая же, как при в/в введении.
После в/в введения Cmax метаболитов достигается через 2-3 ч, концентрация препарата быстро уменьшается в первые 24 ч (в крови определяется в течение 72 ч). Биодоступность - 90%. Объем распределения - 0.6 л/кг. Связь с белками плазмы - 12-14%, для некоторых активных метаболитов - более 60%.
Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19. T1/2 - до 7 ч у взрослых, 4 ч - у детей.
Выводится почками в виде метаболитов - 60%, в неизмененном виде - 5-25% и с желчью. Возможно выведение препарата с помощью диализа.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Декомпенсированные заболевания сердца, печени и почек, адреналэктомия, подагра (в анамнезе), нефроуролитиаз, угнетение костного мозга, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия.
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
В/в, в/м. Раствор содержит 5 мл растворителя на каждые 100 мг циклофосфамида. В/в, в/м - по 3-6 мг/кг (200-400 мг) ежедневно; по 10-15 мг/кг (0.5-1 г) 1 раз в 2-5 дней; по 20-40 мг/кг 1 раз в 10-20 дней. Для приготовления раствора 100 мг растворяют в 5 мл, 200 мг - в 10 мл, 500 мг - в 25 мл воды для инъекций (нельзя использовать 0.9% раствором NaCl). Курсовая доза препарата - 8-14 г, затем переходят на поддерживающее лечение - по 100-200 мг 2 раза в неделю.
Внутрь, за 30 мин до приема пищи или через 2 ч после еды - по 1-3 мг/кг (50-200 мг) ежедневно в течение 2-3 нед.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), цистит, задержка мочеиспускания, беременность, период лактации.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Мелкоклеточный рак легкого, рак яичников, рак молочной железы, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, нейробластома, ретинобластома, лимфогранулематоз, лимфосаркома, неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, остеогенная саркома, множественная миелома, хронические лимфо- и миелолейкозы, острые лимфо-, миело- и монобластные лейкозы, опухоль Вильмса, саркома Юинга, грибовидный микоз, семинома яичка; аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит, псориатический артрит, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром, подавление реакции отторжения трансплантата.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Наиболее выраженная лейкопения и тромбоцитопения наблюдается на 7-14 день лечения (восстановление показателей - через 7-10 дней после прекращения лечения).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, дискомфорт или боли в абдоминальной области, диарея или запор, геморрагический колит, желтуха, нарушение функции печени, в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия; при применении в высоких дозах в сочетании с бусульфаном и тотальным облучением во время аллогенной трансплантации костного мозга, а также при применении в высоких дозах у пациентов с апластической анемией - облитерирующий эндофлебит печеночных вен (резкое увеличение массы тела, гепатомегалия, асцит, гипербилирубинемия, печеночная энцефалопатия) - обычно развивается через 1-3 нед после трансплантации костного мозга.
Со стороны кожных покровов: алопеция (обратима после завершения лечения или во время продолжительного лечения; волосы могут отличаться по структуре и цвету), кожная сыпь, пигментация кожи, изменения ногтей, нарушение регенерации.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический уретрит/цистит, некроз почечных канальцев (вплоть до летального исхода), фиброз мочевого пузыря (в т.ч. распространенный) с сопутствующим циститом или без него, атипичные эпителиальные клетки мочевого пузыря в моче. При применении в высоких дозах - нарушение функции почек, гиперурикемия, нефропатия (на фоне гиперурикемии).
Со стороны ССС: кардиотоксичность (при введении доз 4.5-10 г/кв.м или 120-270 мг/кг в течение нескольких дней в составе интенсивной комбинированной цитостатической и др. терапии при трансплантации органов), в т.ч. выраженная СН (в т.ч. с летальным исходом) на фоне геморрагического миокардита.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный легочный фиброз (при длительном введении высоких доз).
Со стороны репродуктивной системы: нарушение спермато- и оогенеза (стерильность может иметь необратимый характер), аменорея (обратимая в течение нескольких месяцев после прекращения терапии), олиго- или азооспермия (связана с повышением уровня гонадотропинов при нормальной секреции тестостерона; в некоторых случаях обратима через несколько лет после курса лечения), атрофия яичек (различной степени).
Аллергические реакции: кодная сыпь, крапивница, зуд кожи, редко - анафилактические реакции; возможна перекрестная чувствительность с др. алкилирующими соединениями.
Прочие: развитие тяжелых инфекций; синдром, сходный с синдромом неадекватной секреции АДГ; приливы крови к коже лица или гиперемия лица, головная боль, повышенная потливость; развитие вторичных злокачественных опухолей.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
В период лечения необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможностью появления токсических эффектов при любом из перечисленных состояний: лейкопения, тромбоцитопения, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводимая лучевая или химиотерапия, почечная/печеночная недостаточность.
Во время лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (особенно количества нейтрофилов и тромбоцитов) для оценки степени миелосупрессии, а также анализ мочи на наличие эритроцитурии, которая может предшествовать развитию геморрагического цистита.
При появлении симптомов цистита с микро- или макрогематурией, а также при снижении числа лейкоцитов до 2500/мкл и/или тромбоцитов до 100 тыс./мкл лечение препартом следует прекратить.
В случае возникновения инфекций лечение должно быть прервано или должна быть снижена доза препарата.
Женщинам и мужчинам во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола, а также от употребления в пищу грейпфрута (в т.ч. сока).
При назначении циклофосфамида в течение первых 10 дней после оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо поставить в известность анестезиолога.
После адреналэктомии необходимо провести коррекцию доз как ГКС (в качестве заместительной терапии), так и циклофосфамида.
Может повышать антикоагулянтную активность в результате снижения синтеза в печени факторов свертывания крови и нарушения образования тромбоцитов, а также в результате неизвестного механизма.
Профилактике цистита способствует обильное питье и прием препарата месна.
По данным ЭКГ и ЭХО-КГ у пациентов, перенесших эпизоды кардиотоксического действия высоких дох циклофосфамида, не обнаруживалось каких-либо остаточных явлений по состоянию миокарда.
У девочек, в результате лечения циклофосфамидом в препубертатный период, вторичные половые признаки развивались нормально и менструации были нормальными; в последующем они были способны к зачатию.
Половое влечение и потенция у мужчин не нарушается. У мальчиков, во время лечения препаратом в препубертатном периоде, вторичные половые признаки развивались нормально, однако, может отмечаться олиго- или азооспермия и повышение секреции гонадотропинов.
После ранее проведенного лечения препаратом возможно возникновение вторичных злокачественных опухолей, чаще всего это опухоли мочевого пузыря (обычно у пациентов с геморрагическим циститом в анамнезе), миело- или лимфопролиферативные заболевания. Вторичные опухоли чаще всего развивались у больных в результате лечения первичных миелопролиферативных злокачественных или незлокачественных заболеваний при нарушении иммунных процессов. В ряде случаев вторичные опухоли развиваются через несколько лет после прекращения лечения препаратом.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Усиливает действие суксаметония (длительное подавление активности холинэстеразы), снижает или замедляет метаболизм кокаина, усиливая и/или увеличивая продолжительность его действия, повышая риск токсичности.
Усиливает кардиотоксическое действие доксорубицина и даунорубицина.
Индукторы микросомального окисления печени - повышение образования алкилирующих метаболитов, снижение T1/2 циклофосфамида и повышение его активности.
Миелотоксичные ЛС, в т.ч. аллопуринол, лучевая терапия - усиление миелотоксического действия.
Урикозурические ЛС - риск развития нефропатии (может потребоваться коррекция дозы урикозурических ЛС).
Грейпфрутовый сок нарушает активацию и тем самым действие циклофосфамида.
Др. иммунодепрессанты (в т.ч. азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклоспорин, меркаптопурин) - риск развития инфекций и вторичных опухолей.
Одновременный прием ловастатина у пациентов при трансплантации сердца повышает риск острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
Одновремнный прием цитарабина в высоких дозах при подготовке к трансплантации костного мозга приводит к повышению частоты развития кардиомиопатии с последующим летальным исходом.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
МОЖЕТ я не права?
1. | Неважно какой срок беременности, или вообще есть ли таковая, есть люди которые пользуються своим положением и очень наглы... Конечно они неправы при том с большой буквы. Я сама беременна и очень смешно наблюдать когда и пере до мной пытаеться проскользнуть в очереди кто нибудь))). не обращайте на них внимания, а на счет проклятия непартесь ведь что пожелаеш другому то сам в тройне получиш. |
2. | А у нас никого не пропускали, врач вообще сама беременным назначает дату следующего посещения. |
3. | а у нас в жк беременные без очереди... |
4. | Я бы не пропустила, беременность не болезнь, могут посидеть, подождать. |
5. | Вобще, к ьеременым нужно бережно относится, но они инода наглеют! |
6. | Надо пропускать через одну. Одну беременную пропустила потом сама пошла. Ну наверно лучше уйти , чем с беременной ругаться. |
7. | Вы правы, я сделала бы так же. Беременных обычно сами врачи вызывают на прием. |
8. | Ты права если их 100 придёт ты же не обязана всех пропускать |
9. | надо было с самого начала никого не пропускать,там есть лавочки пусть посидят и подождут своей очереди.Я так тоже пропускала и четыре часа в очереди просидела. |
10. | ау нас беременные как и все, берут талончики в регистратуре и сидят в очереди понятное дело в очереди никто сидеть не хочет не расстраивйтесь |
11. | ничего страшного, вы тоже человек. а беременная-это не калека, ничего постоит, подождет, ничего сней не случиться. |
12. | В принципе правы. А без принципов, надо было попросить хотя бы через одного, а еще умней должна поступать врач и назначать беременным свое время (у нас в поликлинике будующие мамы ходят в определенные часы и мы в это время туда даже не подходим). |
13. | а у нас по очереди проходят. например: беременная,потмо тот,кто в очереди сидел,потмо опять беременная и т.д. я бы тоже пропустила и не стала бы ругаться =( хотя меня никто не пропускалю. сидела в очереди как все.хоть и талоны приходил муж брал в 7 утра. все равно никогда во время не заходила =( |
14. | у нас беременные в определенные часы ходят, гинекологические больные в другое время |
15. | не пропускай никого и все в следущий раз! скажи все вопросы к врачу,пусть сами идут и клянчут чтобы принял пораньше! Источник: беременность не болезнь,все беременные ходили и рожали и не сдохли |
16. | я когда была беременная никогда без очереди не лезла во первых я никуда не торопилась тк не работала, во вторых не очень приятно когда тебе в спину злыми глазами смотрят и думают гадости всякие, хотя меня иногда и пропускали без очереди, приятно конечно. |
17. | Не расстраивайтесь. A вообще идут через одного. |
18. | читаю и удивляюсь не человеческой а женской черствости.девочки беременность у каждой по разному протикает а наприем надо ходить через 2 недели....кто-то как конь проходит 9 месяцев а кто-то все болезни в букет получит....больше понимания....а то когда беременной будешь то получишь еще не так.... |
19. | не, у нас без очереди только 9 месяц может пройти и то если есть осложнения а так сидят как миленькие - я вот на 6-м и тоже сижу... у нас живая очередь и вы не идите на поводу у них - некоторые просто пользуются положением своим чтоб не ждать |
20. | живу за границей.здесь на прием к врачу заранее назначают день и время.можно по телефону заказать.нет никаких очередей.каждый приходит в свое время.это же так просто. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Название: |
Седалит
|
МНН: |
Лития карбонат
|
Дата регистрации: |
13.03.2000 |
Производитель: |
~ |
Страна: |
Россия |
Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый
Вернувшись из родильного дома, мисс Смит сначала обругала, а затем и избила своего мужа, указав на то, что их новорожденный не имеет ни малейшего сходства с нею, но поразительно похож на секретаршу супруга
|
|
|