Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Циклоплатин >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует "сшивки" между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей.

В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Слабо связывается с белками крови. T1/2 в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч; объем распределения - 16 л. Выводится почками (при КК 60 мл/мин и более в течение 12 ч выводится 65% дозы, за 24 ч - 71%). Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связь с белками плазмы - очень низкая. Pt, высвобождающаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы и медленно выводится с минимальным T1/2 - 5 сут.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушения слуха; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), поствакцинальный период.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Вводят только в/в капельно (в течение 15-60 мин). Взрослым: 1) 300-400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 нед. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза - 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин - 200 кв.м; 2) 100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 нед; 3) 150 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем - перерыв 6 нед. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%.

Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:

нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс./мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл - 100% от предыдущей дозы;

нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл - 75% от предыдущей дозы.

При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза - 300-320 мг/кв.м.

У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы.

Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Гиперчувствительность, ХПН, кровоточащие опухоли, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях), герминогенная опухоль тестикул (семинома) и яичников, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (дозозависимая, иногда требующая заместительной гемотрансфузии) - тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных ЛС), запоры или диарея, снижение аппетита, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия, парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Аллергические реакции: озноб, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, редко - бронхоспазм.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям, гипертермия, алопеция, снижение АД.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Введение карбоплатина возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Перед началом лечения и в ходе него необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

При наличии сопутствующего асцита или экссудативного плеврита повышается токсичность карбоплатина.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока уровень тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов - 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК.

Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении.

При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску.

Иглы или наборы для в/в вливания не должны содержать элементов, сделанных из Al3+. При соприкосновении карбоплатина с Al3+ образуется черный осадок Pt.

Женщины репродуктивного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные методы контрацепции.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Кристаллический порошок. Растворим в воде до концентрации 14 мг/мл, pH 1% раствора 5-7, практически нерастворим в этаноле, ацетоне и диметилацетамиде.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или нейротоксическое действие.

Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и др. нефротоксичных ЛС.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Циклоплатин

Раньше, в "80-е, при температуре давали аспирин, сегодня назначают парацетомол, а аспирин категорически запрещают?
1.аспирин, нурофен, колдрекс, анальгин

2.Аспирин вреден. Когда то и кокаин в аптеках продавали, знаете ли.

3.аспирин не советуют тем, у кого проблемы с желудком.

4.парацетамол и больше ничего хоть на кровь не влияет

5.Парацетамол дают при простуде. А от температуры выпейте по одной таблетке анальгина и аспирина. И с чего вы взяли, что аспирин под запретом?

6.Аспирин+анальгин+супрастин. И не верьте тому, кто говорит, что аспирин нельзя. А вот парацетамол малоэффективен при высокой температуре. Источник: Рекомендация очень хорошего доктора и личный опчт

7.Аспирин под запретом только для детей до 15 лет! Для взрослых он более эффективен, чем другие средства! Он еще и иммунитет повышает, и с вирусом борется! Аспирин - это препарат компании Байер, именно о нем я и говорю. Что касается отечественной ацетилсалициловой кислоты (равно как и парацетамола) - там куча примесей и низкая степень очистки.

8.В Америке и Европе аспирин официально в последнее 10-тилетие является запрещенным препаратом так как по их исследованиям он плохо влияет на организм и у него много противопоказаний, но самое интересное, что официально в России его никто не запрещал и его до сих пор используют. А что пить при температуре!? Можно попробовать колдрекс, фервекс, тот же парацитамол, хотя я люблю по старинке - горячий чай с медом или малиновым вареньем. Удачи Вам и не

9.в странах европы и других цивиизованных странах аспирин,анальгин,цитрамон давно запрещены.Анальгин например,изменяет состав крови.

10.аспирин как раз сейчас переживает свое второе рождение, у него масса достоинств, кроме жаропонижающего. я применяю НАШ, ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ и ничего, кроме пользы он мне не принес, несмотря на то, что с моим хр. гастритом его, вроде бы и принимать нельзя. И как антипиретик аспирин хорош при крайне КОРОТКОМ курсе (день=два). короче - пара таблеток аспирина (т.е. 1 грамм) однократно, запить молочком горяченьким и в люльку. утром встаешь как новенеькая. Н



Такие торговые названия как


Название: Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Викаир
МНН: Аира корневища + Висмута субнитрат + Крушины ольховидной кора + Магния карбонат + Натрия гидрокарбонат
Дата регистрации: 18.08.2003
Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 25.09.2008

Название: Гастралюгель
Дата регистрации: 08.09.1992
Производитель: Лаборатория Биогаленик
Страна: Франция
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Кандид
МНН: Клотримазол
Дата регистрации: 29.03.1993
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 19.03.1999

Название: КлароСип
МНН: Кларитромицин
Дата регистрации: 15.08.2007
Производитель: Грюненталь ГмбХ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 18.07.2008

Название: Пиразинамид
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Регенерон-Эдас (Эдас-201М)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас международный концерн ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 16.03.2002

Название: Трависил
Дата регистрации: 07.07.1999
Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Страна: Индия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Уропрост
МНН: Простаты экстракт
Дата регистрации: 13.10.2006
Производитель: Альтфарм ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Форвитале
МНН: Витамин Е
Дата регистрации: 06.02.1996
Производитель: Дэва Холдинг АШ
Страна: Турция
Дата аннуляции: 12.03.2001

Анектод в тему Циклоплатин

Приходит маленький мальчик с мамой к врачу на осмотр. Врач его осматривает и спрашивает:

- Мальчик, мальчик, а сколько тебе лет?

- В этом году будет семь!

- Какие мы оптимисты!!!!!

2009 (c) 4Doktor.ru