Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Циклоплатин >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует "сшивки" между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей.

В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Слабо связывается с белками крови. T1/2 в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч; объем распределения - 16 л. Выводится почками (при КК 60 мл/мин и более в течение 12 ч выводится 65% дозы, за 24 ч - 71%). Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связь с белками плазмы - очень низкая. Pt, высвобождающаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы и медленно выводится с минимальным T1/2 - 5 сут.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушения слуха; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), поствакцинальный период.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Вводят только в/в капельно (в течение 15-60 мин). Взрослым: 1) 300-400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 нед. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза - 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин - 200 кв.м; 2) 100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 нед; 3) 150 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем - перерыв 6 нед. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%.

Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:

нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс./мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл - 100% от предыдущей дозы;

нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл - 75% от предыдущей дозы.

При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза - 300-320 мг/кв.м.

У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы.

Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Гиперчувствительность, ХПН, кровоточащие опухоли, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях), герминогенная опухоль тестикул (семинома) и яичников, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (дозозависимая, иногда требующая заместительной гемотрансфузии) - тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных ЛС), запоры или диарея, снижение аппетита, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия, парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Аллергические реакции: озноб, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, редко - бронхоспазм.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям, гипертермия, алопеция, снижение АД.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Введение карбоплатина возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Перед началом лечения и в ходе него необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

При наличии сопутствующего асцита или экссудативного плеврита повышается токсичность карбоплатина.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока уровень тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов - 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК.

Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении.

При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску.

Иглы или наборы для в/в вливания не должны содержать элементов, сделанных из Al3+. При соприкосновении карбоплатина с Al3+ образуется черный осадок Pt.

Женщины репродуктивного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные методы контрацепции.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Кристаллический порошок. Растворим в воде до концентрации 14 мг/мл, pH 1% раствора 5-7, практически нерастворим в этаноле, ацетоне и диметилацетамиде.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Циклоплатин

Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или нейротоксическое действие.

Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и др. нефротоксичных ЛС.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Циклоплатин

Почему? Как только антисоветчик или русофоб, так или из семьи репрессированных, или диссидент, или...
1.Настоящих "антисоветчиков" нет в природе. Много всякой швали, меняющей свою окраску, при любом случае. В СССР, как и сейчас в России, было всего по чуть-чуть, и плохого и хорошего. Одно коренное отличие. В СССР медленно но верно подымали уровень жизни, профессионализма, всего населения страны. Сейсас, вся страна работает на кучку ворья. Реально богато живут 3-5% населения. Эта цифра не меняется с 90-ых. Т.е. тот же самый "брежневскй" застой. А во

2.Потому что продажные Но есть и люди которых я уважаю .они не делают этого Это и артисты некоторые и журналисты и много порядочных людей Просто им не дают слова

3.Вот такие они. Еще надо посмотреть, за что репрессировали, а то они теперь все невинные. А копнешь - руки по локоть в крови.

4.А если патриот, так это потомок русского из расстрельной команды НКВД?

5.Любые убеждения, во главу коих поставлена ненависть в ущерб пониманию и разностороннему анализу, являются либо криком всхлипывающей от обиды души, либо просто выбросом желчи на окружающих - равнозначно сморчку, пущенному на ботинок прохожего.

6.На мой взгляд, совершенно необоснованное утверждение. И более того, русофоб и антисоветчик - два разных понятия, не имеющие под собой общего знаменателя. И какая разница, чем человек ранее занимался? Вообще не понимаю этого коммунистического бреда - все кругом виноваты, что развалили совок! Только мы не виноваты - ибо хорошие и преданные! Как не стыдно вам! П.С. А Окуджаву вообще не стоит трогать!

7.Один богоизбраный Канегисер убил другого Урицкого, а взяли в заложники 10000 русских людей и расстреляли.

8.Ваше мнение достаточно спорно. Но безусловно вы правы.

9.Есть многое на свете, друг Горацио, что и не снилось нашим мудрецам....

10.а сколько интересно в ссср платили за доносы? -поштучно -по сделке или на повремёнки -постоянно. они теперь и страдают по ссср.

11.А чего Вы хотите? Если люди пострадали от властей. Но это не обязательно. Мой отец был репрессирован. Он лично знал человека, по чьему доносу он получил расстрел, замененный потом на 10 лет тюрьмы. Тем не менее он простил этого человека и называл его другом. И ненависти я не видела от отца ни к кому. М.б. поэтому и сама никого не ненавижу. И даже м.б. в этом неправа.

12.Видимо, в отношении "членов семьи врагов народа"(ЧСВН) была допущена недоработка! Сорняки следует уничтожать с корнями,иначе они снова прорастают!

13.....ЗОГ и ЕРЖ!

14.Это так сложно молодой человек....

15.А что тут удивляться - БИТИЁ определяет сознание. Чем больше государство кого-нибудь мордует, напрямую, или опосредовано, тем более недобрые ответные чувства государство вызывает в этом человеке. Это, как у Жванецкого: "Чем больше женщину мы меньше, тем больше меньше она нам..." Если государство в лице своего руководства хочет, чтобы народ его любил, то стоит заботится не только о себе и своём окружении, но и о народе тоже.

16.В феврале 1917 года была буржуазная революция.Народ свергнул самодержавие.После свершилась октябрьская революция,большевикам то же Царь не нравился.Должна ли была буржуазия поддержать большевиков?Они ведь то же против Царя.Так и здесь.СССР был тоталитарном государством,без прав и свобод.Революции 1990-х годов "похоронили" союз.Но кто пришёл к власти?Те же чиновники от ЦК КПСС.Только та часть,которая не знает понятия честь и совесть.Ренегаты.Ради

17.дело в том, что ПРОМЕЖДУ ТУТ, не бывает никогда!. Всегда вопрос. Ты с кем?

18.Не обязательно. Например - Егор Гайдар. Да и меня некоторые такими эпитетами награждают....был один дед тамбовский повстанец (как и большинство там) но избег репрессий, а прочие - вплоть до НКВД.

19.Так уж пошло!

20.Их всех объединяет одно - они считают себя обиженными.)



Такие торговые названия как


Название: Бензогексоний
МНН: Гексаметония бензосульфонат
Дата регистрации: 30.04.1964
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Витапрост Плюс
МНН: Ломефлоксацин + Простаты экстракт
Дата регистрации: 20.09.2007
Производитель: Нижфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Диен Кин Нгок Ни Хоан
Дата регистрации: 04.04.1996
Производитель: Фабрика восточной медицины 5-го района Хошимина
Страна: Вьетнам
Дата аннуляции: 11.05.2001

Название: Евра
МНН: Норэлгестромин + Этинилэстрадиол
Дата регистрации: 24.12.2004
Производитель: ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ
Страна: Германия
Дата аннуляции: ~

Название: Йода раствор спиртовой 5%
МНН: Йод + [Калия йодид + Этанол]
Дата регистрации: 04.08.1970
Производитель: Вологодская фармацевтическая фабрика ГУП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Йодопирон
МНН: Повидон-Йод + [Калия йодид]
Дата регистрации: 25.03.1981
Производитель: Фармангро РПП ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Секуропен
МНН: Азлоциллин
Дата регистрации: 25.01.1988
Производитель: Байер АГ
Страна: ФРГ
Дата аннуляции: 31.12.1995

Название: Солиан
МНН: Амисульприд
Дата регистрации: 24.02.2004
Производитель: Санофи-Винтроп Индастри
Страна: Франция
Дата аннуляции: 16.01.2009

Название: Цефекон Д
МНН: Парацетамол
Дата регистрации: 18.02.2002
Производитель: Нижфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 21.09.2007

Название: Эвкалипта настойка
МНН: Эвкалипта прутовидного листьев настойка
Дата регистрации: 11.07.1967
Производитель: Киришский биохимический завод ГП
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Анектод в тему Циклоплатин

Дождавшись осмотра больного мужа, жена кидается к врачу и судорожно хватает его за лацканы халата:

- Доктор, что с ним? Это серьёзно?

- Вашему мужу необходим полный покой, я выпишу очень эффективный транквилизатор.

- А как ему принимать это?

- Принимать будете Вы.

2009 (c) 4Doktor.ru