Лекарственная форма раствор для инъекций
|
Описание лекарственной формы раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Фармакологическое действие раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Витамин B12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метильных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Фармакокинетика раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка, и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия Ca2+ и pH среды). В крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
После приема внутрь до 2 мг всасывается 30-97%, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приема в дозе более 2 мг заметно снижается.
Связь с белками плазмы - 90%. Cmax после перорального приема достигается через 6-14 ч, п/к и в/м введения - через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
С осторожностью раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов.
Режим дозирования раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально.
П/к, при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей - по 30 мкг в течение 15 дней.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При травмах периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - эндолюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на введение.
Для устранения дефицита витамина B12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 нед; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц в/м или в/в.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - п/к, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - п/к, 15-30 мкг через день.
Противопоказания раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.
Показания к применению раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсичными веществами и/или ЛС).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Алкоголизм, длительная лихорадка.
Полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.
Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие), диета, патология почек.
Побочное действие раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Особые указания раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация Fe. Количество эритроцитов, Hb и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ.
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
Взаимодействие раствор для инъекций Цианокобаламин (Витамин В12)
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цианокобаламин (Витамин В12)
Вопрос для фармацевтов, врачей и чиновников
| 1. | Мне не только "не кажется" - наоборот, я считаю, что это несет в себе угрозу жизни и здоровью миллионов людей!Должен существовать строго определенный классификатор! Причем, единственный и обязательный к исполнению! |
| 2. | я тоже так считаю, это вводит в сомнение неопытных фармацевтов и врачей!!! |
| 3. | абсурд, но торговля лекарствами -это еще и бизнес...А замысловатые названия и яркие упаковки- это уже из области маркетинга, мерчендайзинга |
| 4. | Кажется, когда они исчерпают свои личные и жизненные запросы, переоценят ценности, тогда на их место придут другие, такие же наглые, хитрые и алчные...))) |
| 5. | Кажется, а то человек наслушается всяких названий и , минуя врача, идет в аптеку и все-все себе покупает и пьет одно и тоже... |
| 6. | Вы совершенно правы. НО.Как Вы объясните фармацевтам (провизорам) выгоду выпуска лекарственного препарата, который поступает их 15 мест одновременно?Как Вы объясните врачам, что они более не получат денег за выписку ОПРЕДЕЛЁННОГО лекарственного препарата, который продаётся только в 3-4 аптеках?Как Вы объясните чиновникам, что один и тот же лекарственный препарат поступает из Гермении, из Франции и из Мухосранска, но ПО РАЗНЫМ ЦЕНАМ???Если Вы СМОЖ |
| 7. | Да все просто..это коммерчески выгодно и обоснованно...о чем тут еще можно говорить. Борьба с ветряными мельницами... |
| 8. | Да, это плохо. Если у одного вещества есть сотня коммерческих вариантов названий, то даже врач может по ошибке предложить не то, что нужно - запутается. |
| 9. | согласен, сам иногда путаюсь |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Акнесан
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Производитель: |
Камелия НПП ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
05.02.2008 |
|
Анектод в тему
Цианокобаламин (Витамин В12)
Хорошее здоровье - это когда в оптеку ходишь тока за презервативами.
Никто не догадывается, что митиориты - это обновление вирусных баз.
|
|
|