Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.
Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff,
Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Большинство штаммов Enterococсi, в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известный как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.
Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Биодоступность 100%. TCmax после в/в и в/м введения в дозе 0.5 г - к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Cmax при в/м введении в дозах 0.5, 1 и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 0.25, 0.5, 1 и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении - 0.2 мкг/мл, при в/в - 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения - 0.25 л/кг, у детей от 2 мес до 16 лет - 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.
Метаболизируется в печени и почках на 15%. T1/2 - 2 ч, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде - 85%), с грудным молоком. T1/2 при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
С осторожностью порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Беременность, период лактации, заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), особенно колит, тяжелая ХПН.
Режим дозирования порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
В/в инфузионно (в течение не менее 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli).
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.
Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных E. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
При ХПН дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и КК: более 60 мл/мин - 0.5-1-2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин - 0.5-1-2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин - 0.5-1-2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин - 0.25-0.5-1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ - 0.5-1-2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.
Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых.
Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения - в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.
Противопоказания порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст (до 2 мес).
Показания к применению порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp..
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis.
Побочное действие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м - гиперемия и болезненность в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны ССС: тахикардия, одышка, периферические отеки.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.
Передозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Симптомы (чаще возникают у больных с ХПН): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: гемодиализ.
Особые указания порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.
При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).
При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов.
Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.
Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.
Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней - в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.
Взаимодействие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим-Виал
Фармацевтически несовместим с др. противомикробными ЛС и гепарином.
Несовмести с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).
Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цефепим-Виал
Прошу ответит врачей и тех у кого бывает такое, что трудно удовлетвориться вдохом!! пожалуйста
| 1. | Вдохните и посмотрите если при вдохе выпячивается грудь а живот остается на месте это показатель неправильного дыхания Старайтесь что бы при вдохе выпячивался живот при выдохе возвращался Короче это мое добавление Правильное дыхание Добавлю что бы это у вас не было уделяйте время дыхательной гемнастике хотя бы минут пять перед сном Самый простой вариант сядьте по удобнее успокойтесь старайтесь дышать ровно и глубоко На вдохе выпявая живот на выдо |
| 2. | Может быть, воспалённые лимфоузлы. У каждого 5-го крворожца такая проблема. |
| 3. | Курите? У меня такое давненько. Я уж и паниковать перестала. Да, время от времени достает. По-моему, это от какой-то еды. И от стресса. Ну и позвоночник, конечно! Я "лечусь" психологически - убеждаю себя, что еще все тип-топ... |
| 4. | я не врач,но по моему эт гипоксия-т.е. нехватка кислорода.Бессоница,нервы,напряжение-вот пожалуйста.просто у ребенка было подобное,еще до развода с мужем.Она очень переживала скандалы и у нее были такие симптомы.Раз даже скорую вызывали,врач сказал,что это из за нервов.НАходятесь больше на свежем воздухе,спите с открытой форточкой,ложитесь вовремя и все такое.Есть лекарство,глицин называется.Это аминоуксусная кислота,назначается практически здоро |
| 5. | это называется отдышка....у меня она то же есть...лично у меня из за проблем с сердцем,сходите к кардиологу на всякии случай!там вам надо будит пройти ЭКГ,ЭХО,УЗИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ,ЗДАТЬ АНАЛИЗ НА КРОВЬ....не пугайтесь этого списка,лучше раньше ,чем потом когда будит поздно...не надо запускать..с возрастом будит тяжелее если не лечиться....а насчет антибиотиков...ими лучше незлоупотреблять,если сейчас это немного помогает,то потом этоможет быть о |
| 6. | похоже на начальную стадию астмы (( |
| 7. | Я не врач, но у подруги была такая проблема. Говорит, начала принимать "кудесан". Сейчас дышит полной грудью, дискомфорт ушел. |
| 8. | Кудесан-это сердечный препарат, только по назначению врача. А недостаток воздуха-из-за недостаточного объема легких. Почему? Курение-самая основная причина, потом-разные вытекающие с легкими проблемы. Для начала обратитесь к терапевту, скажите, что это бывает очень часто. НО не бойтесь. Есди пойдете сейчас то, через месяц забудете об этом, как о страшном сне. Удачи! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Цефепим-Виал
Приходит маленький мальчик с мамой к врачу на осмотр. Врач его осматривает и спрашивает:
- Мальчик, мальчик, а сколько тебе лет?
- В этом году будет семь!
- Какие мы оптимисты!!!!!
|
|
|