Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.
Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff,
Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Большинство штаммов Enterococсi, в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известный как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.
Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Биодоступность 100%. TCmax после в/в и в/м введения в дозе 0.5 г - к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Cmax при в/м введении в дозах 0.5, 1 и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 0.25, 0.5, 1 и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении - 0.2 мкг/мл, при в/в - 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения - 0.25 л/кг, у детей от 2 мес до 16 лет - 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.
Метаболизируется в печени и почках на 15%. T1/2 - 2 ч, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде - 85%), с грудным молоком. T1/2 при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
С осторожностью порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Беременность, период лактации, заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), особенно колит, тяжелая ХПН.
Режим дозирования порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
В/в инфузионно (в течение не менее 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli).
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.
Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных E. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
При ХПН дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и КК: более 60 мл/мин - 0.5-1-2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин - 0.5-1-2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин - 0.5-1-2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин - 0.25-0.5-1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ - 0.5-1-2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.
Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых.
Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения - в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.
Противопоказания порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст (до 2 мес).
Показания к применению порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp..
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis.
Побочное действие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м - гиперемия и болезненность в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны ССС: тахикардия, одышка, периферические отеки.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.
Передозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Симптомы (чаще возникают у больных с ХПН): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: гемодиализ.
Особые указания порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.
При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).
При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов.
Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.
Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.
Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней - в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.
Взаимодействие порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефепим стерильный
Фармацевтически несовместим с др. противомикробными ЛС и гепарином.
Несовмести с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).
Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Цефепим стерильный
Мой отец живет только принципами христианства без личног .мировоззрения. Он в секте бабтистов. Как изменить это?
| 1. | Стирание памяти и установка блоков на определенные участки... Директивный гипноз и фармацевтика, как альтернатива - лоботомия... |
| 2. | Вам это очень сильно мешает? Если нет, то дайте ему возможность идти своим путем |
| 3. | Интересная секта, однако... |
| 4. | ты не изменишь любого другого человека. попробуй изменить свое отношение к этому. живи своей жизнью и дай жить другим их личной жизнью. |
| 5. | Исследования показывают, что вытащить чела из секты задача очень трудная. Требуется примерно 5 лет и работа 13 специалистов по различным психологическим направлениям. Увы... |
| 6. | У каждого человека есть свобода совести. |
| 7. | показать собственным примером как нужно жить. |
| 8. | Почему вам мешает мировозрение вашего отца? Чем это портит вашу жизнь? |
| 9. | А вы хотите чтобы кто то изменял ваше?Вам не приходило в голову, что это его личное мирровозрение котороеему просто есть с кем разделить..ведь каждый ищет братьев по разуму .. себе подобных ..если вы считаете что имете право на собственную жизнь и суждение,то почему не желаете принавать реализацию этого права души на саомоопределение для своего родителя?или он ваша собственность? или не человек ?в конце концов разве не его трудами вы выросли таки |
| 10. | пусть верит в то что хочет.сам верь тоже в то что хочешь.Переубеждать и тем более запрещать/принуждать -самый неэффективный путь.... |
| 11. | Для информации: баптисты, это ПРОТЕСТАНТЫ.Христианство:1. Католики2. ПРОТЕСТАНТЫ3. Православные |
| 12. | Po lichnomu opytu znaju, chto blizkim liudiam trudno priniatj i poniatj peremenu v cheloveke, stavshem xristianinom. No ne ta ili inaja cerkovj, denominacija, ili kak Vy nazyvajete sekta, meniajet liudej i ix mirovozrenije. Iisus Xristos sozidajet svoju cerkovj prizyvaja tex, kogo On izbral.Budjte blagoslovenny! |
| 13. | Поставь ужо на нём крестик :-) |
| 15. | Передавайте привет вашему отцу, нашему брату во Христе!Баптисты - это не секта, а конфессия истинных христиан, и я очень рада вашему свидетельству, что мой брат по вере живет согласно принципам Христианства.Советую и вам прислушаться к тому, что ваш отец рассказывает о христианстве. И сходите с ним в церковь баптистов. Там говорят истину!Личное мировоззрение есть у каждого человека, в том числе и у христиан. Личное вовсе не обязано быть антихрист |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Кадима
|
| МНН: |
Перметрин
|
| Дата регистрации: |
07.07.1995 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
01.12.2000 |
|
| Название: |
Оксафтал эмульсия
|
| Дата регистрации: |
12.09.1988 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Трасколан
|
| МНН: |
Апротинин
|
| Дата регистрации: |
27.03.1987 |
| Производитель: |
Польфа |
| Страна: |
Польша |
| Дата аннуляции: |
09.10.2000 |
|
Анектод в тему
Цефепим стерильный
– Чем ты себе палец порезал?
- Ножи то вечно же тупые как лоб мамонта. А потом какой-нибудь идиот возьмет и
заточит!
|
|
|