Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Взаимодействует с топоизомеразой II, нарушает вторичную спирализацию ДНК и синтез нуклеиновых кислот.
Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксичным и миелосупрессивным эффектами. В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина. В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах - эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
При приеме внутрь абсорбция - высокая. Биодоступность - 18-39%. TCmax после в/в введения - несколько минут, после перорального приема - 2-4 ч. Cmax идарубицина и его активного метаболита идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга в 400 и 200 раз (соответственно) больше, чем в плазме. Связь с белками плазмы идарубицина - 97% и идарубицинола - 94%.
Метаболизируется быстро и интенсивно (в печени и вне нее) с образованием основного метаболита - идарубицинола, по активности не отличающегося от идарубицина. T1/2 после приема внутрь идарубицина - 10-35 ч (в среднем 22 ч), активного метаболита идарубицинола - в 2 раза больше (33-60 ч), T1/2 после в/в введения 11-25 ч и 41-69 ч соответственно.
Выводится в виде идарубицинола почками (менее 5%) и с желчью.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Миелосупрессия - лейкопения, тромбоцитопения (в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией), миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), подагра или уратный нефроуролитиаз (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 60 лет).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, при остром нелимфобластном лейкозе взрослым - 30 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии или 15-30 мг/кв.м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС.
В/в. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых - 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с др. ЛС - 8 мг/кв.м в течение 5 дней.
При остром лимфобластном лейкозе взрослым - 12 мг/кв.м, детям - 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней.
Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 мин.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам), беременность, период лактации.
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких (в составе комбинированной терапии).
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны ССС: ХСН, аритмии, КМП.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, мукозит, спазмы в желудке, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - энтероколит с перфорацией.
Со стороны почек: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.
Аллергические реакции: шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница, эритематозные высыпания (чаще у больных, получавших лучевую терапию).
Местные реакции: некроз тканей в месте в/в введения.
Прочие: иммунодепрессия, гиперурикемия, алопеция.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Симптомы: проявления острой кардиотоксичности (аритмии, с возможным летальным исходом) в первые 24 ч. Тяжелая миелодепрессия (в течение 1-2 нед).
Лечение: симптоматическое, при необходимости - переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Лечение проводится специалистами в области химиотерапии под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.
При выборе режима дозирования необходимо учитывать гематологический статус и дозы др. цитостатических ЛС.
В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Не следует назначать больным с ХСН в анамнезе, если риск лечения не оправдывается успешными результатами.
Персонал, работающий с препаратом, должен пользоваться защитной одеждой.
Облучение области средостения может увеличить риск развития кардиотоксичности.
Необходим отказ от иммунизации (если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата); др. членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.
У больных старше 60 лет увеличивается частота возникновения кардиотоксического эффекта.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Рубида
Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами (разрушение идарубицина), с гепарином (образование осадка).
ЛС с кардиотоксичными и миелотоксичными эффектами взаимно усиливают побочные действия.
При совместном применении с урикозурическими ЛС повышается риск развития нефропатии.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Рубида
почему когда болеешь гриппом нельзя аспирин?
| 1. | Печеночная энцефалопатия - вещь, конечно, страшная, но, по-моему, гораздо страшнее сидеть с температурой 40, парацетамолсодержащими препаратами несбиваемой (не знаю, на кого нибудь, может, и действует, мне парацетамол - как мертвому припарки), чем бояться 0,001-процентной вероятности развития синдрома Рэя... |
| 3. | В настоящее время ацетилсалициловая кислота не рекомендуется для использования с целью снижения температуры у детей, особенно при подозрении на вирусное заболевание. Известно, что использование аспирина у этой категории больных может стать причиной некроза печени и развития острой печеночной недостаточности. Данное осложнение известно под названием синдрома Рея (Рейе). На данный момент патогенетический механизм развития синдрома Рея неизвестен. З |
| 4. | Вам уже грамотно ответила Мария=Виктория, как жаропонижающее и болеутоляющее для детей лучше использовать Ибуклин или Парацетамол, это и эффективнее, и безопаснее... Источник: Техник-массажист, инструктор ЛФК |
| 5. | Наверное потому, что аспирин сбивает темпмратуру, которая свидетельствует о борьбе организма с гриппом. |
| 6. | Да ладно вам синдром Рэя. И аспирин можно и анальгин с демидролом. Все такие запуганные)) |
| 7. | Детям Аспирин не желателен, но иногда парацетамол не снижает температуру. Я своим детям иногда даю аспирин, в крайних случаях, помогает замечательно. А взрослым можно без ограничений. Кстати у Парацетамола и других НПВС, побочных эффектов гораздо больше, но об этом почему то умалчивают. Видимо фармацевтические компании очень хотят продать все это на нашем рынке. |
| 8. | Детям до 18 лет предлагаю весьма полезную, информативную статью «Что необходимо знать о грипе H1N1» по этим ссылкам: Часть 1 (http://blogs.mail.ru/mail/academyhf/2B76...) Часть 2 (http://blogs.mail.ru/mail/academyhf/10DB...) Она хоть объемная, но современная, подробная, НАУЧНАЯ, без той ерунды и лжи, который наполнен интернет в отношении свиного гриппа. Она поможет Вам понять многое и предпринять соответствующие меры. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Амилнитрит
|
| МНН: |
Амилнитрит
|
| Дата регистрации: |
30.04.1964 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Кемоплат
|
| Дата регистрации: |
~ |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Рубида
Папа с сыном зашли в аптеку. Сын остановился возле полки с презервативами и удивленно рассматривает их.
Сын: Папа, а что это такое?
Папа : Сынок, это презервативы, их используют для безопасного секса.
Сын (берет с полки упаковку с 3 презервативами и спрашивает): Папа, а почему тут 3 такие штучки?
Папа: Сынок, эта упаковка для свободных людей - на пятницу, субботу и воскресенье.
Сын (беря в руки упаковку с 6 презервативами): А эти 6 для кого?
Папа: Эти, сынок, для влюбленных - 2 на пятницу, 2 на субботу и 2 на воскресенье.
Сын (найдя упаковку с 12 презервативами): А эти тогда кому?
Папа: а это для супружеской пары - 1 на январь, 1 на февраль, 1 на март...
|
|
|