Лекарственная форма капсулы
|
Описание лекарственной формы капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Фармакологическое действие капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек (снижает степень снижения креатинина и мочевины крови), снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Выявлена активность рибавирина против вируса гепатита С. Хотя механизм действия полностью неясен, предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергетического действия рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Фармакокинетика капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
При приеме внутрь абсорбция - высокая; биодоступность - 45-65% (имеет эффект первого прохождения через печень и линейную зависимость от дозы в диапазоне от 200 до 1200 мг), TCmax при приеме внутрь - 1-1.5 ч. При в/в введении Cmax достигается к концу инфузии и составляет 43 и 72 мкмоль/л для доз 600 и 1200 мг, соответственно. Связывается с белками плазмы в незначительных количествах. Средняя величина Cmax к концу 1 нед при приеме внутрь 0.2 и 0.4 г каждые 8 ч - 5 и 11 мкмоль/л соответственно; при приеме внутрь 600 мг 2 раза в день Ass достигалась к концу 4 нед и составляла 2200 нг/мл. Объем распределения - 647-802 до 5000 л. Распределяется в плазме, секретах дыхательных путей и эритроцитах. Период полураспределения при в/в введении - 0.2 ч. Большое количество активного метаболита рибавирина трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения. Значительная концентрация (после длительного применения) может быть обнаружена в СМЖ (67% от таковой в плазме).
Метаболизируется путем обратимого фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов; метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. Инактивация осуществляется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца. T1/2 при приеме внутрь однократной дозы: начальный - 0.5-2 ч из плазмы и до 40 дней из эритроцитов; конечный - 27-36 ч; при достижении стабильной концентрации - 151 ч. При в/в введении T1/2 - 0.5-2 ч.
При приеме внутрь выводится почками: 7% в неизмененном виде в течение 24 ч; 10% в неизмененном виде в течение 48 ч; при в/в введении 19 и 24%, соответственно. Для метаболита 1,2,4-триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. C фекалиями выводится 10%.
Не выводится при гемодиализе. У больных с почечной недостаточностью AUC и Cmax рибавирина увеличиваются, что обусловленно снижением истинного клиренса; у больных с печеночной недостаточностью фармакокинетика не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина существенно меняется (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).
С осторожностью капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); ХОБЛ, тромбоэмболия легочной артерии, ХСН, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), сопутствующая ВИЧ-инфекция (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии - риск развития молочного ацидоза), пожилой возраст.
Режим дозирования капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Капсулы, таблетки - внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b - п/к, по 3 млн.МЕ 3 раза/нед или пэгинтерферон альфа 2b -п/к, 1.5 мкг/кг 1 раз/нед. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг - 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина - 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером). Длительность лечения - 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных - не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве - не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).
Концентрат для приготовления раствора для инфузии - в/в, капельно, в течение 10-15 мин, предварительно растворив в стерильной воде для инъекций, или в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl. Начальная нагрузочная доза - 33 мг/кг, затем через каждые 6 ч - по 16 мг/кг в течение 4 дней (всего 16 доз), затем через каждые 8 ч - по 8 мг/кг в течение 3 дней (всего 9 доз). При необходимости лечение продолжают в зависимости от состояния больного, но не более 14 дней.
Противопоказания капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, ХСН IIб-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК - менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Показания к применению капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Перорально (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): хронический гепатит С (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).
Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Побочное действие капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны ССС: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении - озноб.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.
У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение препарата: головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.
Передозировка капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Не выявлена (одномоментное введение внутрь в дозе 10 г и п/к в дозе 39 млн МЕ не выявил появление симптомов, связанных с передозировкой).
Особые указания капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны только медицинские работники, знакомые с данным способом введения (с использованием специального аппарата). Доза такая же, как для остальных детей.
В исследовании на животных в дозах значительно более низких чем рекомендуемые, установлен эмбриотоксический и тератогенный эффекты препарата.
Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные ЛС.
Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, концентрации креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирина максимальное снижение Hb в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед от начала лечения. При снижении Hb ниже 11 г/дл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении Hb ниже 100 мг/мл дозу сократить до 50% от исходной. При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении Hb ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Данных о проникновении препарата в грудное молоко не получено. Вследствие неблагоприятного воздействия препарата на организм ребенка грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии.
Перед началом терапии гепатита С следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени).
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие капсулы Рибамидила таблетки 0.2 г
ЛС, содержащие ионы Mg2+ и Al3+, а также симетикон снижают биодоступность (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).
При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b - синергизм действия.
Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома P450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Рибамидила таблетки 0.2 г
Почему, когда любишь кого-то и хочешь быть с кем-то.. так унижаешься перед ним и льешь слезы...?
| 1. | он вас не любит. а на словах вешает вам лапшу на уши. а вы от своей любви ходите в розовых очках. их пора бы снять давно. тогда все сразу бы поняли. у него по отношению к вам нет серьезных намерений. найдите другого. незаменимых нет.. тогда увидете как он начнет за вами бегать. но поняв к тому времени все - он вам уже будет не нужен. и вообще то мужчины не любят когда за нгими бегают и унижаются. они завоеватели но когда завоюют то интерес часто |
| 2. | По-моему все,что вы делаете и привело к таким последствиям.Е го от вас уже тошнит.Отстаньте и не смотрите даже в его сторону.Может это заставит его изменить мнение о вас.А если нет-его право.вы сами этого добились.В следующий раз не навязывайтесь.Это противно. |
| 3. | ....может перестать саму себя унижать........и стать выше его.... Источник: ....удачи)) |
| 4. | Лучший вариант, поменять своё отношение к нему...Друг в какой-то степени прав... |
| 5. | Потому,что он дорог вам и любите ! Но отношение его к вам надо выяснить, тет на тет! |
| 6. | глупая....не стоит за ним бегать,если любит сам всё сделает.как говориться"не надо слёзы лить напрасно,пошло всё нах*й жизнь прекрасна...никто не достоит твоих слёз!!!!удачи))) |
| 7. | ЧЕМ ЛЕГШЕ ЖЕНЩИНУ МЫ ЛЮБИМ , тем больше нравимся мы ей. А П Р И О Р И -! ПОПРОБУЙТЕ с точностью наоборот. |
| 8. | не стоят они наших слез. поробуй относиться проще, он играет с тобой и на твоих чувствах. не пиши откровенных смс и не говори о своих чувствах. отвечай сухо и без эмоций, пусть думает что у тебя он не один. просто попробуй вдруг прокатит |
| 9. | Помните,что парней вокруг много,а Вы-ЕДИНСТВЕННАЯ! |
| 10. | а ты наберись терпения и не обьявляйся два три дня !сам нужно будет нарисуется !твое терпение обязательно будет вознаграждено !зачем же ему быть активным если ты делаешь это за него ?не подумай что я тебя осуждаю или корю !ни в коем случае !мне твои действия вполне понятны и обьяснимы !ты передай ЕМУ мячик инициативы оставь ему выбирать и как себя вести и все !перестань быть доминантой в ваших отношениях !посмотришь твое терпение будет обязательн |
| 11. | Если нет взаимности, то не помогут никакие слезы и, тем более, никакие унижения. Нельзя быть настолько без гордости! |
| 12. | Потому что он тебе дорог))) |
| 13. | Настоящая любовь жертвенна и не ждет отдачи |
| 14. | Не похоже, что ты счастлива. Значит ты - жертва его манипуляций, а он энергетический вампир или просто мужская особь с завышенным чувством собственной важности, которая получает болезненное удовлетворение, самоутверждаясь за счёт твоих слёз. Тебе оно надо? Его отношение к себе ты не изменишь, зато можешь изменить своё отношение к себе и к нему) Ты у себя любимой одна-единственная, и если сама себя не полюбишь, то такой мудак не полюбит и подавно. |
| 15. | со мной такое было...я сделала выбор. я пропала....и через две недели он сам меня нашел...сказал, что ему меня не хватает и что он как-то сразу занервничал, когда меня не стало в его жизни....Я не советую. Я просто нарисовала ситуацию. Им самим нравиться нас добиваться. А когда добиваемся их мы - мы им неинтересны. |
| 16. | не говори ему о своих чувствах постоянно, ты надоедаешь ему этим |
| 18. | А ты попробуй такую тактику - не отвечай ему как и он тебе когда он напишет после этих 10-ти смсок. Он будет дергаться, если ты ему дорога, и позвонит тебе ) |
| 19. | Может гей?Или стесняеться , есть такие чудики. |
| 20. | будешь бегать и плакать, пока само не пройдёт со временем...Вряд ли у вас будет взаимно, но потом ты всегда будешь сравнивать эту свою сильную любовь с последующей. И тебе будет легко. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Дипразин
|
| МНН: |
Прометазин
|
| Дата регистрации: |
30.04.1964 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Рибамидила таблетки 0.2 г
Дождавшись осмотра больного мужа, жена кидается к врачу и судорожно хватает его за лацканы халата:
- Доктор, что с ним? Это серьёзно?
- Вашему мужу необходим полный покой, я выпишу очень эффективный транквилизатор.
- А как ему принимать это?
- Принимать будете Вы.
|
|
|