Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Ондансетрон >> Лекарственная форма раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма раствор для внутривенного введения


Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Ондансетрон


Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Противорвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Фармакокинетика раствор для внутривенного введения Ондансетрон

После приема внутрь TCmax - 1.5 ч.

После ректального введения 16 мг ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, TCmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20-30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60% и не зависит от пола.

После в/м введения TCmax - 10 мин.

Объем распределения как после приема внутрь, так и после парентерального введения составляет 140 л.

Связь с белками плазмы - 70-76%.

Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (цитохром CYP2D6).

Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. После ректального введения T1/2 определяется скоростью всасывания ондансетрона, а не системным клиренсом и составляет приблизительно 6 ч.

В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени T1/2 - 15-20 ч.

T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.

У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.

С осторожностью раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Детский возраст (до 2 лет - отсутствие достаточного опыта).

Режим дозирования раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы.

При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии - 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.

При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят в/в струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем в/в струйно - по 8 мг каждые 2-4 ч;

либо в/в капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч;

либо капельно непосредствено перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин.

Эффективность одансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч от начала химио- или радиотерапии, - как при сильной, так и умеренной выраженности эметогенного действия проводимой терапии рекомендуется прием препарата в виде таблеток.

Для приема внутрь: взрослым, для профилактики тошноты и рвоты на фоне химио- или радиотерапии ондансетрон назначают по 8 мг за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемам еще 8 мг внутрь через 12 ч. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Детям старше 2 лет: в/в в дозе 5 мг/кв.м поверхности тела непосредственно перед химиотерапией с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:

Взрослым вводят в период вводной общей анестезии в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.

Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или в/в медленное введение 4 мг препарата.

В/м в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленое в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационой тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется.

При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.

Противопоказания раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Показания к применению раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Тошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапи; послеоперационная тошнота и рвота - профилактика и лечение.

Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести (только Латран).

Побочное действие раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмия, брадикардия, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Особые указания раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.

Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.

Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении больным фенилкетонурией.

Взаимодействие раствор для внутривенного введения Ондансетрон

Требуется осторожность при совместном применении:

с индукторами цитохрома CYP2D6 и CYP3A - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др. гидантоины), рифампицин, толбутамид;

с ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС:

циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Ондансетрон

кашель !!!
1.попробуй столовую ложку отвара ромашки с одной таблеткой мукалтина. Выздоравливай побыстрей)))

2.мукалтин

3.я не знаю где вы живете, но у нас в городе есть процедуры ингаляции с боржоми, очень помогает.

4.Одно зеленое яблоко, 2 ст. ложки меда, 1 головку лука натереть на мелкой терке. Получившуюся кашицу принимать по 6 - 7 раз в день по 1 чайной ложке. через 3 дня кашля как не бывало!

5.горчишники ставлю,отвар из листьев мяты,березы,смородины делаю.лимоны кушаю.йодную сетку на грудную клетку

6.мне тоже мукалтин помог очень)) а вообще, на будущее, по 03 есть бесплатная консултация с любым врачом. Позвони, попроси соединить с терапевтом.. Я до сих пор по любому поводу туда звоню... Когда ребёнок более, всегда консультируюсь)) Здоровья вам!! не болейте))

7.можно сделать ингаляции с обыкновенной пищевой содой,если нет аллергии -с эвкалиптом,пить теплый чай с малиной.и в любом случае нужно чтобы доктор еще раз послушал вас-действительно ли все прошло(нет хрипов),не развились ли осложнения.не болейте!Выздоравливайте!!!

8.Намажьте грудь барсучим жиром-делаю своим детям.Купите в аптеке.

9.Я пила молоко с медом, горчичник на трахею прикладывала, растирала грудную клетку маслом сосны, делала такую болтуху: 1 луковица(мелко нарезать) 1 ст. ложка меда. Перемешать, дать часа 2 постоять. Потом по 2 чайных ложки сока через каждые 2-3 часа и 2 столовые на ночь. Мне помогло, правда только на 2-й день использования. Источник: Здоровья вам!

10.Если найдешь черную редьку ,то надо вырезать середину ,залить медом и дать настояться.Нет меда ,можно насыпать сахар. Сок принимать несколько раз в день по чайной ложке Очень помогает. А еще я пью чай из ромашки. Часто.

11.Попробуйте луковый сок с мёдом. Лук натереть на мелкой тёрке и выжать через марлечку сок. Добавить такое же количество мёда и хорошо перемешать. Принимать по десертной ложке каждые два часа и от кашля не останется ни следа, у меня все пьют, даже для профилактики два раза в день и стар и млад.



Такие торговые названия как


Название: Айвенго-Эдас (Эдас-920)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас международный концерн ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 28.04.2003

Название: Валерианы корневища с корнями
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Дата регистрации: 12.11.1970
Производитель: Асфарма ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Диагностикумы шигеллезные Флекснера 1-5 эритроцитарные антигенные сухие
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Имовакс Полио
МНН: Вакцина для профилактики полиомиелита
Дата регистрации: 05.07.1996
Производитель: Пастер Мерье Сыворотки и Вакцины
Страна: Франция
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Йод
МНН: Йод + [Калия йодид + Этанол]
Дата регистрации: 29.06.2004
Производитель: Лекарственные средства ВАЛА-Р ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Калимин 60 Н
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Лопух большой
Дата регистрации: 29.11.1995
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Май бой
Дата регистрации: 28.01.1992
Производитель: Коберко Омефа
Страна: Нидерланды
Дата аннуляции: 31.12.1997

Название: Стрептомицина сульфат
МНН: Стрептомицин
Дата регистрации: 19.12.2007
Производитель: Биохимик ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Цинковая мазь Т
Дата регистрации: 08.07.1988
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Анектод в тему Ондансетрон

В подворотне бандит останавливает прохожего:

- Эй, гони бабки!!!

А тот ему:

- Какие бабки, глянь, карманы пустые!

- Тогда штаны давай!!!

- Да ты глянь на эти штаны, дырка на дырке!!!

Тогда бандит запрыгивает мужику на спину и говорит:

- Тогда, вон, до угла хотя бы довези!!!

2009 (c) 4Doktor.ru