Лекарственная форма раствор для подкожного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для подкожного введения Баета
Фармакологическое действие раствор для подкожного введения Баета
Мощный стимулятор инкретина (глюкагоноподобный пептид-1), усиливающий глюкозозависимую секрецию инсулина и оказывающий др. гипогликемические эффекты инкретинов (улучшение функции бета-клеток, подавление неадекватно повышенной секреции глюкагона и замедление опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника).
Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого глюкагоноподобного пептида-1, в результате чего он связывается и активирует его рецепторы у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или др. внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из бета-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.
При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток поджелудочной железы, которая прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения её к норме, тем самым, уменьшая потенциальный риск развития гипогликемии.
Секреция инсулина в течение первых 10 мин (первая фаза инсулинового ответа) отсутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа; утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при сахарном диабете 2 типа. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у таких пациентов.
На фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона, при этом не нарушается нормальный глюкагоновый ответ на гипогликемию.
Введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи, подавлению моторики желудка, что приводит к замедлению его опорожнения.
Фармакокинетика раствор для подкожного введения Баета
Быстро всасывается после п/к введения, TCmax – 2.1 ч, Сmax - 211 пг/мл AUC - 1036 пг х ч/мл после п/к введения 10 мкг. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после введения. AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом пропорционального возрастания Сmax не наблюдается. Сходная экспозиция наблюдается при п/к введении эксенатида в область живота, бедра или предплечья. Объём распределения – 28.3 л.
Выводится преимущественно за счёт клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс - 9.1 л/ч, T1/2 - 2.4 ч и не зависят от дозы.
У пациентов со слабо или умеренно выраженной ХПН (КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается, однако, у пациентов с терминальной стадией ХПН, находящихся на диализе, клиренс снижен до 0.9 л/ч.
Режим дозирования раствор для подкожного введения Баета
П/к в область бедра, живота или предплечья. Начальная доза - 5 мкг 2 раза в сутки в любое время в пределах 1 ч перед утренним и вечерним приёмом пищи. Не следует назначать препарат после приема пищи. В случае пропуска инъекции препарата лечение продолжают без изменения дозы.
Через 1 мес после начала лечения дозу препарата можно увеличить до 10 мкг 2 раза в сутки.
При одновременном применении с метформином, тиазолиндионом или с комбинацией этих двух препаратов, их исходная доза не изменяется. В случае комбинации с производным сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии.
Противопоказания раствор для подкожного введения Баета
Гиперчувствительность, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, тяжёлая ХПН (КК менее 30 мл/мин), тяжёлые заболеваний ЖКТ с сопутствующим гастропарезом, бременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Показания к применению раствор для подкожного введения Баета
Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к метформину, производным сульфонилмочевины, тиазолиндиону, комбинации метформина и производных сульфонилмочевины или метформина и тиазолиндиона в случае недостижения адекватного гликемического контроля.
Побочное действие раствор для подкожного введения Баета
Частота: очень часто (более 10%); часто (более 1%, менее 10%); иногда (более 0.1%, менее 1%); редко (более 0.01 %, менее 0.1 %); крайне редко (менее 0.01%).
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, гипогликемия (в комбинации с метформином и
производными сульфонилмочевины).
Часто: диспепсия, ощущение дрожи, головокружение, головная боль, снижение аппетита, слабость, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипергидроз, кожная реакция в месте инъекции;
Иногда: абдоминальная боль, вздутие живота, отрыжка, запор, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм.
Редко: сонливость, сыпь, зуд, дегидратация (вызванная тошнотой, рвотой и/или диареей), ангионевротический отёк.
Крайне редко: анафилактические реакции.
На фоне терапии возможно появление антител к эксенатиду, что, однако, не влияет на частоту и тип регистрируемых побочных эффектов.
Собщалось о нескольких случаях повышения времени свертывания крови, иногда сопровождавшегося кровотечениями при одновременном применении с варфарином.
Передозировка раствор для подкожного введения Баета
Симптомы: тяжёлая тошнота и рвота, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, включая парентеральное введение глюкозы в случае выраженной гипогликемии.
Особые указания раствор для подкожного введения Баета
Не следует вводить после приёма пищи.
Не рекомендуется в/в или в/м введение препарата.
Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом может привести к снижению аппетита и/или массы тела, что не требует коррекции режима дозирования.
Взаимодействие раствор для подкожного введения Баета
При применении пероральных ЛС, требующих быстрого всасывания в ЖКТ, необходимо учитывать, что препарат может замедлять опорожнение желудка. Препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации (в т.ч. антибиотики), рекомендуется применять не менее чем за 1 ч до введения эксенатида; если эти препараты необходимо принимать с пищей, следует принимать их во время тех приемов пищи, когда эксенатид не вводится.
Повышает Сmax дигоксина на 17%, ТCmax - на 2.5 ч, при этом AUC не изменяется.
Снижает AUC и Сmax ловастатина приблизительно на 40% и 28% соответственно, увеличивает ТCmax - на 4 ч.
Увеличивает ТCmax лизиноприла на 2 ч (при этом не наблюдалось изменений показателей среднесуточного систолического и диастолического АД).
При введении варфарина через 30 мин после эксенатида, TCmax варфарина увеличивалось примерно на 2 ч, однако, клинически значимого влияния на Cmax или AUC не наблюдалось.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Баета
Абрамович покупает СИЮ - второго по величине дистрибъютера лекарственных средств, Ваше мнение?
| 1. | Баловство это, никакой порядок они не наводят ни с чем, просто каждый покупает себе очередную игрушку. Да с них никакой Бог ничего не спрашивает, ни за что они никогда не отвечают, иначе давно бы боялись. |
| 2. | Скоро миром будет править еврей с российским прошлым))) |
| 3. | Пусть покупает. Он богатый и микстуру водой разбавлять не будет. |
| 4. | Да мало ли что , кто покупает - все будут нести ответ перед Богом , кому много дано , с того и много спроситься давайте пожалеем их и помолимся о них их жалко.... |
| 5. | Молодец.Что тут скажешь. |
| 6. | Наше мнение: Абрамович покупает СИЮ - второго по величине дистрибъютера лекарственных средств. |
| 7. | Наведет порядок хоть в области БАДов и лекарствУж Роман не будет китайские подделки и контрафакт продавать, поверьте...Он купил пляж 13км в Черногории и поставил условие - что участки на нем продавать только Россиянам - о нас заботиться) |
| 8. | Это правильнее чем покупка Челси |
| 9. | Идет по пути Остапа Бендера ...мешает всякую дрянь и расфасовывает в красивые пакетики.. |
| 10. | Просто молодец.Хорошее вложение денег. Абрамович просто молодец. Выпадки в его адрес просто зависть.Он в 4 года потерял родителей, и вырос в дет. доме. А вы сами знаете что это. Всего добился своей головой.Просто МОЛОДЕЦ! |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Алюмен
|
| Дата регистрации: |
25.01.2005 |
| Производитель: |
Доктор Н ООО |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
| Название: |
Виосепт
|
| Дата регистрации: |
11.02.1997 |
| Производитель: |
Ельфа АО |
| Страна: |
Польша |
| Дата аннуляции: |
16.03.2002 |
|
| Название: |
Рогипнол
|
| МНН: |
Флунитразепам
|
| Дата регистрации: |
06.05.1988 |
| Производитель: |
Спофа |
| Страна: |
Чехословакия |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
Анектод в тему
Баета
Пациент - врачу:
- Доктор, я вас просил выписать средство против зуда, а не тонизирующее.
- Нет, голубчик, вам требуется достаточно энергии, чтобы чесаться.
|
|
|