Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Фармакологическое действие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
IgG обладают активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
TСmax - 24 ч, T1/2 - 4-5 нед.
Режим дозирования раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.
Перед введением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) град.С. Доза препарата и кратность введения зависят от показаний.
Экстренная профилактика (введение после укуса клеща): вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам.
В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через 1 мес после первого введения.
Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
Доэкспозиционная профилактика (введение до укуса клеща): применяют перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита (укусом клеща в эндемическом районе). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 нед. Для сохранения иммунной защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение препарата через 4 нед.
С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0.1 мл/кг.
С лечебной целью вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни. Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симтомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 21 мл препарата.
При менингеальной форме вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг с интервалом 10-12 ч в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 70 мл.
Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг с интервалом 8-12 ч на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 80-130 мл.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0.15 мл/кг.
Если при менингеальной и очаговой формам клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение препарата и на ст. апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0.1 мл/кг через 10-12 ч.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Противопоказания раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Показания к применению раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Побочное действие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Редко – гиперемия кожи в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С (в течение первых суток после введения), диспепсия.
Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Особые указания раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.
Запрещается вводить препарат в/в. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны быть в наличии средства противошоковой терапии. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Описание раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабожелтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (18-22) град.С.
Взаимодействие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Препарат можно использовать в комплексе с др. ЛС при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая его с др. препаратами.
Снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 мес после введения Ig.
|