Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Содержит Ig класса G, являющиеся антителами к различным возбудителям инфекций. Распределение подклассов IgG в препарате такое же, как и в нативной человеческой плазме.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
При в/в введении быстро распределяется в тканевой жидкости организма. Равное соотношение между внутри- и внесососудистой концентрациями достигается в течение 3-5 дней. T1/2 антител варьирует (в среднем - 3 нед). IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными ЛС, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
В/в, в течение первых 30 мин - со скоростью 0.5 мл/кг/ч. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 8 мл/кг/ч. У взрослых при хорошей переносимости препарата скорость инфузии может быть постепенно увеличена до максимальной - 15 мл/кг/ч.
Режим дозирования зависит от показаний и подбирается индивидуально в зависимости от фармакокинетических и клинических показателей.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим дозирования должен быть таковым, чтобы минимальный уровень IgG (при определении непосредственно перед следующим введением) был не ниже 4-6 г/л. Для достижения равновесной концентрации требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза - 0.4-0.8 г/кг, далее - 0.2 г/кг каждые 3 нед. После достижении стабильной концентрации интервал между введениями препарата должен составлять 2-4 нед.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным ВИЧ и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза 0.2-0.4 г/кг каждые 3-4 нед до достижения минимального уровня IgG 4-6 г/л.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: для лечения острых состояний: в первый день вводят 0.8-1 г/кг однократно, в течение последующих 3 дней введение поверяют в той же дозе. Также возможно ежедневное (в течение 2-5 дней) введение в дозе 0.4 г/кг. Курс терапии может быть повторен при обострении заболевания.
Синдром Гийена—Барре: 0.4 г/кг ежедневно в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки: суммарную дозу 1.6-2 г/кг следует вводить дробно в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг в зависимости от переносимости. Больной должен получать сопутствующую терапию АСК.
Аллогенная трансплантация костного мозга: для лечения инфекций и профилактики возникновения реакции «трансплантат против хозяина» (реакция отторжения), доза подбирается с учетом индивидуальной переносимости. Начальная доза обычно составляет 0.5 г/кг в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации и затем на протяжении до 3 мес после трансплантации. В случае длительной недостаточной выработки антител - в дозе 0.5 г/кг 1 раз в месяц до восстановления их нормальной концентрации.
Приготовление раствора для инфузии: препарат следует готовить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Порошок Ig полностью растворяется в течение нескольких минут. Нагревание до 37 град.С и легкое покачивание флакона сокращают время приготовления раствора. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Не следует использовать мутный раствор. Перед введением необходимо визуально оценить полученный раствор на отсутствие посторонних примесей и изменения цвета. Перед введением раствор прогревают до комнатной температуры. Неиспользованный раствор повторному применению не подлежит и должен быть уничтожен.
Если необходима концентрация препарата менее 5%, возможно дополнительное разведение приготовленного 5% раствора 0.9% раствором NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Гиперчувствительность (в т.ч. к входящим в его состав следовым количествам IgA).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Заместительная терапия: синдром первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, общий иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефицитые состояния, синдром Вискотта-Олдрича), миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, дети с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями, аллогенная трансплантация костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей и взрослых с высоким риском развития кровотечения или перед оперативным вмешательством с целью коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. кожные реакции), артралгия, боль в пояснице, снижение АД; редко – коллапс, анафилактический шок; в единичных случаях - обратимый асептический менингит, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз, гиперкреатинемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными ЛС, в пожилом возрасте - старше 65 лет); при ишемии головного мозга или сердца, у пожилых пациентов, а также при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных сосудистых заболеваний - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболических осложнения; при сахарном диабете – гипергликемия.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Симптомы: повышение вязкости плазмы, задержка воды в организме, особенно у пожилых больных или у больных с нарушенной функцией почек. Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения Ig доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Ig выводятся с молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложно-положительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к антитгенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Препарат не содержит сахарозу. Случаи возникновения почечной недостаточности, отмеченные у больных, в подавляющем большинстве были связаны с высоким содержанием сахарозы в качестве стабилизатора. У больных с повышенным риском, возможно применение препаратов иммуноглобулинов, не содержащих сахарозу. Кроме того, препарат следует вводить в минимальной концентрации и с минимальной скоростью. В случае развития почечной недостаточности введение препарата прекращают.
Для всех больных, получающих в/в Ig, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии Ig, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение канальцевых диуретиков.
Введение высоких доз Ig может привести к увеличению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Необходимо добиться снижения вязкости плазмы и вводить препарат с меньшей скоростью и в меньшей дозе.
Во время введения следует тщательно контролировать состояние больного. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении Ig в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение др. Ig или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.
Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных, ранее не получавших Ig или получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения Ig. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, в также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.
Поскольку препарат содержит декстрозу (1 г/г IgG), применение его высоких доз у больных сахарным диабетом может привести к временному повышению концентрации глюкозы в плазме. Это следует учитывать у больных с латентной формой сахарного диабета (когда может развиться временная гипергликемия), у больных диабетом или у больных, находящихся на диете с ограничением сахаросодержащих продуктов.
Рекомендуется, регистрировать имя и номер партии препарата при каждом введении.
Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Лиофилизированный порошок или рыхлая твердая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммуноглобулин человека нормальный
Фармацевтически несовместим с др. ЛС, кроме 0.9% раствора NaCl или раствора Рингера лактата.
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Иммуноглобулин человека нормальный
Как избавиться от депрессии, не прибегая к лекарственным средствам?
| 1. | Озябшая осень. Поникшие строчки.Сомненья, печали и слезы души,Ковры под ногами желтухой восточной,Дождями залиты любви шалаши.Тоскою, туманом пропитаны мысли,Не греет ни чувства, ни тело камин,Шуршит по столу удручающе "мышка",Горчинкой полыни дней пасмурных тмин.А я хочу солнца! Янтарного медаЛюбви поцелуев на сладких устах!Пусть где-то на грусть и уныние мода,Мне больше понраву улыбка в глазах!И я улыбаюсь, в себе не копаюсь,В себе не ищу я гре |
| 4. | кстати дмитрий прав ...после гидроколонотерапии настроение шикарное |
| 5. | Займитесь фитнесом,больше бывайте на людях,слушайте музыку...любите... |
| 6. | их оч много:)) химия канечно, но лекарством точно не назвать:)))) |
| 8. | Когда надоест страдать, сразу начнешь жить нормально. |
| 10. | спорт-пробежка-бассейн!!!! |
| 11. | Прогулки, фитнес, солярий, шоколад и сало. |
| 12. | Секс,секс,секс.Но секс с хорошим и мало знакомым человеком. |
| 13. | На дискотеку сходить!! Отвлечься чем-нибудь..)) |
| 14. | Мне помогает спорт.После тренировки весь день в приподнятом настроении. |
| 16. | Депрессию лечит трудотерапия! По себе знаю, такая становлюсь работящая! Горы сверну! |
| 17. | может и нет депрессии-то???это только психолог может установить,проведя серию тестов.А,вобще-то,правильно тут писали,загружайте себя работой,идите в соляриум,бассейн,на танцы,куда угодно,вобщем к людям и вам станет легче.Удачи.:-))) |
| 18. | По меньше думать о плохом, лучше о хорошем! Пойти в приятное вам заведение - расслабиться!! Или пригласить друзей и хорошо провести время! Одним словом-отвлечь от себя негатив! Вперед)))-и все получится!!! |
| 19. | Рецепт от М.Монро:На завтрак сексНа обед секс икексна ужин секс,кекс и сново сексВлюбись! Желательно поуши |
| 20. | Если избавиться раз и навсегда, то надо прибегнуть к помощи Божией. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Иммуноглобулин человека нормальный
Cтуденческая свадьба:
- А что это невеста у нас - не пьет, не ест?
- А она не скидывалась...
|
|
|