Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Содержит Ig класса G, являющиеся антителами к различным возбудителям инфекций. Распределение подклассов IgG в препарате такое же, как и в нативной человеческой плазме.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
При в/в введении быстро распределяется в тканевой жидкости организма. Равное соотношение между внутри- и внесососудистой концентрациями достигается в течение 3-5 дней. T1/2 антител варьирует (в среднем - 3 нед). IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными ЛС, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
В/в, в течение первых 30 мин - со скоростью 0.5 мл/кг/ч. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 8 мл/кг/ч. У взрослых при хорошей переносимости препарата скорость инфузии может быть постепенно увеличена до максимальной - 15 мл/кг/ч.
Режим дозирования зависит от показаний и подбирается индивидуально в зависимости от фармакокинетических и клинических показателей.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим дозирования должен быть таковым, чтобы минимальный уровень IgG (при определении непосредственно перед следующим введением) был не ниже 4-6 г/л. Для достижения равновесной концентрации требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза - 0.4-0.8 г/кг, далее - 0.2 г/кг каждые 3 нед. После достижении стабильной концентрации интервал между введениями препарата должен составлять 2-4 нед.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным ВИЧ и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза 0.2-0.4 г/кг каждые 3-4 нед до достижения минимального уровня IgG 4-6 г/л.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: для лечения острых состояний: в первый день вводят 0.8-1 г/кг однократно, в течение последующих 3 дней введение поверяют в той же дозе. Также возможно ежедневное (в течение 2-5 дней) введение в дозе 0.4 г/кг. Курс терапии может быть повторен при обострении заболевания.
Синдром Гийена—Барре: 0.4 г/кг ежедневно в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки: суммарную дозу 1.6-2 г/кг следует вводить дробно в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг в зависимости от переносимости. Больной должен получать сопутствующую терапию АСК.
Аллогенная трансплантация костного мозга: для лечения инфекций и профилактики возникновения реакции «трансплантат против хозяина» (реакция отторжения), доза подбирается с учетом индивидуальной переносимости. Начальная доза обычно составляет 0.5 г/кг в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации и затем на протяжении до 3 мес после трансплантации. В случае длительной недостаточной выработки антител - в дозе 0.5 г/кг 1 раз в месяц до восстановления их нормальной концентрации.
Приготовление раствора для инфузии: препарат следует готовить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Порошок Ig полностью растворяется в течение нескольких минут. Нагревание до 37 град.С и легкое покачивание флакона сокращают время приготовления раствора. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Не следует использовать мутный раствор. Перед введением необходимо визуально оценить полученный раствор на отсутствие посторонних примесей и изменения цвета. Перед введением раствор прогревают до комнатной температуры. Неиспользованный раствор повторному применению не подлежит и должен быть уничтожен.
Если необходима концентрация препарата менее 5%, возможно дополнительное разведение приготовленного 5% раствора 0.9% раствором NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Гиперчувствительность (в т.ч. к входящим в его состав следовым количествам IgA).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Заместительная терапия: синдром первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, общий иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефицитые состояния, синдром Вискотта-Олдрича), миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, дети с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями, аллогенная трансплантация костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей и взрослых с высоким риском развития кровотечения или перед оперативным вмешательством с целью коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. кожные реакции), артралгия, боль в пояснице, снижение АД; редко – коллапс, анафилактический шок; в единичных случаях - обратимый асептический менингит, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз, гиперкреатинемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными ЛС, в пожилом возрасте - старше 65 лет); при ишемии головного мозга или сердца, у пожилых пациентов, а также при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных сосудистых заболеваний - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболических осложнения; при сахарном диабете – гипергликемия.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Симптомы: повышение вязкости плазмы, задержка воды в организме, особенно у пожилых больных или у больных с нарушенной функцией почек. Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения Ig доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Ig выводятся с молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложно-положительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к антитгенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Препарат не содержит сахарозу. Случаи возникновения почечной недостаточности, отмеченные у больных, в подавляющем большинстве были связаны с высоким содержанием сахарозы в качестве стабилизатора. У больных с повышенным риском, возможно применение препаратов иммуноглобулинов, не содержащих сахарозу. Кроме того, препарат следует вводить в минимальной концентрации и с минимальной скоростью. В случае развития почечной недостаточности введение препарата прекращают.
Для всех больных, получающих в/в Ig, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии Ig, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение канальцевых диуретиков.
Введение высоких доз Ig может привести к увеличению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Необходимо добиться снижения вязкости плазмы и вводить препарат с меньшей скоростью и в меньшей дозе.
Во время введения следует тщательно контролировать состояние больного. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении Ig в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение др. Ig или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.
Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных, ранее не получавших Ig или получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения Ig. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, в также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.
Поскольку препарат содержит декстрозу (1 г/г IgG), применение его высоких доз у больных сахарным диабетом может привести к временному повышению концентрации глюкозы в плазме. Это следует учитывать у больных с латентной формой сахарного диабета (когда может развиться временная гипергликемия), у больных диабетом или у больных, находящихся на диете с ограничением сахаросодержащих продуктов.
Рекомендуется, регистрировать имя и номер партии препарата при каждом введении.
Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Лиофилизированный порошок или рыхлая твердая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Фармацевтически несовместим с др. ЛС, кроме 0.9% раствора NaCl или раствора Рингера лактата.
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Иммуноглобулин человека нормальный
навеяло...
| 1. | Дык тут алгоритм постоянный. Уже писАла где-то. Порядок действий... 1, пару дней(недель) наблюдаем за тем, как животному херово. Надеемся, что Само оклемается. (у кошек вообще 9 жизней). 2, задаем вопрос в тырнете. Выбираем рекомендации о кормлении травкой, водкой, промывании заваркой, давании анальгина....Пичкаем всем вышеозначенным еще неделю. 3, таки идем к вету с УМИРАЮЩИМ животным. Вет разводит руками. 4, выходим в нет со слезами и соплями н |
| 2. | Как ни странно -именно ТУПЫ! У меня вчера щен лапу сломал на прогулке. Посмотрела на его поскуливание и начала обзванивать ближайшие клиники на предмет наличия рентгена. Нашла,что хотела,схватила псину и к врачу. Ну не уж то я буду слушать щенячий плач и в инете переписываться!!! |
| 3. | Да! И не вместо того, чтоб сразу, а просто вместо того! Мне про кота (ныне живёт и здравствует) с приступом МКБ, окружающие тоже трындели хором - проще и дешевле усыпить... Всё равно беспородный, другого возьмёшь! Вот так, оторвали мишке лапу, на помойку вынесли, нашли новую игрушку.... |
| 4. | Ага,да тут куча таких.Мы вчера обсуждали эту тему уже!Вопросы "Ой,у меня собачке плохо!Что это? и другие подобные.Да хр.ен его знаетчто это!Иди к врачу и спрашивай!Люди-изверги.Вот если им плохо станет,а близкие кинутся к компу в поисках ответа-вот я бы посмотрела! |
| 5. | Хорошее наблюдение! Целиком с вами согласна. |
| 6. | Видимо ети которые ждут действительно немного не в себе!! У меня собака уже 2 недели ходит по большому с кровью... Огромная гематома 1 мес... и т.д |
| 7. | а мне кажется, что в основном задают вопросы дети, просто так - от скуки))) |
| 8. | да вон тут одна такая сидит и смотрит как её кошка уже 3 дня не ест и лежит помирает, ей помоему пофиг. Когда мой кот отказался от еды утром я засомневалась... когда не ел в обед, сразу приняла меры, и мне абсолютно некогда было думать о компе |
| 9. | да какая разница породисный или нет - это живое существо которое не обращает внимания на то кто у него хозяин алигарх или бедняк, а просто любит его заслуживает за эту любовь немного заботы...а все эти выставки и медали за них - просто потакание тщеславия людей |
| 10. | те, кто написал до меня - не совсем правы, потому что найти вменяемого врача довольно-таки трудно, я лично с этим сталкивалась не единожды и просто боюсь идти в ветлечебницу, дело не в деньгах, а в отвратительной некомпетентности и проч. А еще многие люди считают, что этот пушистик что-то типа игрушки и болеть не может (в особенности, кошки) и теряют драгоценное время... всяко бывает... |
| 11. | я здесь про живность ничего не спрашивала, но в случае ЧП в инете могла бы спросить на соответствующих форумах. Легко ругать и обзывать, а вы пробовали когда-нибудь в маленьком городе найти ветврача по грызунам? А особенно по кроликам??? попробуйте, в Москве, СПб - и то заранее консультируешься у заводчиков к кому идти, а к кому нет. А то приходишь и тебе говорят "больных кроликов не бывает... или здоровый или мертвый" - вот вам бы про вашего люб |
| 12. | Иногда, я думаю, нет денег.А иногда...знаете, у меня был пациент-его привезли по скорой после 11 дней желудочного кровотечения, которое он дома, подозреваю, водкой лечил.Да еще жена орала под клиникой-ВРАЧИ-УБИЙЦЫ.Кто-то не обратил внимания, у кого-то нет элементарного опыта, кому-то очень советы нравятся со стороны, а иногда, бывает, знаете, крупица истины или идея действительно...И потом, большинство (я тоже, немедленно пишет про визит к ветери |
| 13. | странно вот, что пишут-не советуйте сходить к ветеринару!! а нахрена в сети дурью маятся? очки себе чтоли зарабатывают? не советуйте того-этого? матом ответить хочется! и направление подсказать!! ведь очень редко пишут те кто в глуши!! в основном в больших городах живут! с широкой сетью ветлечебниц! я както хотела выяснить место проведения соб. выставки--позвонила по номеру из газеты.-люди щенков продавали с р.д.!! и ничего, не убили!! нормально |
| 14. | Люди, конечно, посоветовать могут. Вопрос только что? Даже тот кто разбирается, по описанным симптомам ничего не поймет. "3 дня лежит, рвет, нос теплый". Какая температура? Как часто рвет? Какая рвота? Как..Что там писать..В любом случае нужен личный осмотр врача. И чем сложнее случай, тем быстрее надо попасть к врачу. Те кто что-то в этом понимают, как заклинатели змей - Сходи к ветеринару. Сходи к ветеринару.. Последний раз я помчалась к вету, |
| 15. | Меня это тоже удивляет, и я тоже задавала подобные вопросы, на которые слышала ответы еще более удивительного характера, типа "А вдруг здесь найдется врач и поможет", "Если это у кого-то было, то мне пдскажут", "Зачем тратиться на ветеринара, если здесь все знают"... Помню последний меня "свалил со стула"... К сожалению мы не в силах изменить людей, но не кажется, что если каждый отвечающий будет писать, что надо срочно к врачу, то людибудут посе |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
Анектод в тему
Иммуноглобулин человека нормальный
Cтуденческая свадьба:
- А что это невеста у нас - не пьет, не ест?
- А она не скидывалась...
|
|
|