Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Содержит Ig класса G, являющиеся антителами к различным возбудителям инфекций. Распределение подклассов IgG в препарате такое же, как и в нативной человеческой плазме.
Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
При в/в введении быстро распределяется в тканевой жидкости организма. Равное соотношение между внутри- и внесососудистой концентрациями достигается в течение 3-5 дней. T1/2 антител варьирует (в среднем - 3 нед). IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.
С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными ЛС, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).
Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
В/в, в течение первых 30 мин - со скоростью 0.5 мл/кг/ч. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 8 мл/кг/ч. У взрослых при хорошей переносимости препарата скорость инфузии может быть постепенно увеличена до максимальной - 15 мл/кг/ч.
Режим дозирования зависит от показаний и подбирается индивидуально в зависимости от фармакокинетических и клинических показателей.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим дозирования должен быть таковым, чтобы минимальный уровень IgG (при определении непосредственно перед следующим введением) был не ниже 4-6 г/л. Для достижения равновесной концентрации требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза - 0.4-0.8 г/кг, далее - 0.2 г/кг каждые 3 нед. После достижении стабильной концентрации интервал между введениями препарата должен составлять 2-4 нед.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным ВИЧ и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза 0.2-0.4 г/кг каждые 3-4 нед до достижения минимального уровня IgG 4-6 г/л.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: для лечения острых состояний: в первый день вводят 0.8-1 г/кг однократно, в течение последующих 3 дней введение поверяют в той же дозе. Также возможно ежедневное (в течение 2-5 дней) введение в дозе 0.4 г/кг. Курс терапии может быть повторен при обострении заболевания.
Синдром Гийена—Барре: 0.4 г/кг ежедневно в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки: суммарную дозу 1.6-2 г/кг следует вводить дробно в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг в зависимости от переносимости. Больной должен получать сопутствующую терапию АСК.
Аллогенная трансплантация костного мозга: для лечения инфекций и профилактики возникновения реакции «трансплантат против хозяина» (реакция отторжения), доза подбирается с учетом индивидуальной переносимости. Начальная доза обычно составляет 0.5 г/кг в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации и затем на протяжении до 3 мес после трансплантации. В случае длительной недостаточной выработки антител - в дозе 0.5 г/кг 1 раз в месяц до восстановления их нормальной концентрации.
Приготовление раствора для инфузии: препарат следует готовить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Порошок Ig полностью растворяется в течение нескольких минут. Нагревание до 37 град.С и легкое покачивание флакона сокращают время приготовления раствора. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Не следует использовать мутный раствор. Перед введением необходимо визуально оценить полученный раствор на отсутствие посторонних примесей и изменения цвета. Перед введением раствор прогревают до комнатной температуры. Неиспользованный раствор повторному применению не подлежит и должен быть уничтожен.
Если необходима концентрация препарата менее 5%, возможно дополнительное разведение приготовленного 5% раствора 0.9% раствором NaCl.
Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Гиперчувствительность (в т.ч. к входящим в его состав следовым количествам IgA).
Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Заместительная терапия: синдром первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, общий иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефицитые состояния, синдром Вискотта-Олдрича), миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, дети с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями, аллогенная трансплантация костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей и взрослых с высоким риском развития кровотечения или перед оперативным вмешательством с целью коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки.
Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. кожные реакции), артралгия, боль в пояснице, снижение АД; редко – коллапс, анафилактический шок; в единичных случаях - обратимый асептический менингит, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз, гиперкреатинемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными ЛС, в пожилом возрасте - старше 65 лет); при ишемии головного мозга или сердца, у пожилых пациентов, а также при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных сосудистых заболеваний - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболических осложнения; при сахарном диабете – гипергликемия.
Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Симптомы: повышение вязкости плазмы, задержка воды в организме, особенно у пожилых больных или у больных с нарушенной функцией почек. Лечение: симптоматическое.
Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения Ig доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Ig выводятся с молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложно-положительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к антитгенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Препарат не содержит сахарозу. Случаи возникновения почечной недостаточности, отмеченные у больных, в подавляющем большинстве были связаны с высоким содержанием сахарозы в качестве стабилизатора. У больных с повышенным риском, возможно применение препаратов иммуноглобулинов, не содержащих сахарозу. Кроме того, препарат следует вводить в минимальной концентрации и с минимальной скоростью. В случае развития почечной недостаточности введение препарата прекращают.
Для всех больных, получающих в/в Ig, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии Ig, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение канальцевых диуретиков.
Введение высоких доз Ig может привести к увеличению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Необходимо добиться снижения вязкости плазмы и вводить препарат с меньшей скоростью и в меньшей дозе.
Во время введения следует тщательно контролировать состояние больного. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении Ig в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение др. Ig или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.
Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных, ранее не получавших Ig или получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения Ig. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, в также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.
Поскольку препарат содержит декстрозу (1 г/г IgG), применение его высоких доз у больных сахарным диабетом может привести к временному повышению концентрации глюкозы в плазме. Это следует учитывать у больных с латентной формой сахарного диабета (когда может развиться временная гипергликемия), у больных диабетом или у больных, находящихся на диете с ограничением сахаросодержащих продуктов.
Рекомендуется, регистрировать имя и номер партии препарата при каждом введении.
Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.
Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Лиофилизированный порошок или рыхлая твердая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость.
Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный
Фармацевтически несовместим с др. ЛС, кроме 0.9% раствора NaCl или раствора Рингера лактата.
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Иммуноглобулин человека нормальный
Я москвич и езжу по стране в командировки. Почему в Сибири так не любят москвичей? На Юге, ДВ, Урале на Волге всем
| 1. | "Как здоровый человек не замечает своего позвоночника, так здоровая нация не замечает своей национальности". Это же отночится и к городу. Я общаюсь с людьми по всей России, отношение у всех разное, территориальную разницу в отношениях к москвичам тоже наблюдаю. Больше всего не любят питерцы, самое лояльное - Поволжье, по крайней мере, крупные города (или мне так везло). Как только возникает подобная проблема, то для себя я фиксирую - передо мной |
| 2. | Потому что москвичи, простите пафосные.... |
| 3. | Московских везде не очень жалуют. Наверное небезосновательно. Трудно сказать почему. Можно подумать в Москве очень легко жить. Некоторые наверное думают, что здес сумасшудшие деньги и все само в руки падает. На самом деле все совсем не так! |
| 4. | Потому что вы жрете за наш счет! Ни хера ничего не производите! Паразиты! |
| 5. | А с какого перепугу москвичам должны в пояс кланяться???дань и так периферия сполна платит. |
| 6. | А вы то москвичи любитие приезжих??как услышите что из провинции так сразу отношение как к...А ведь каждый был в москве и сэтим столкнулся..Без обид... |
| 7. | мне катца,что москвичи считают себя пупком страны |
| 8. | Это повелось с совдеповских времен....скромнее нужно быть и добрее к людям! У нас вашего брата тоже поколачивают... не без оснований.... |
| 9. | Нехорошие вы какие -то, а шубы норковые для школьниц из Китая привозят по 40-50 тыс. У вас и мутон дороже, но это ваши проблемы. |
| 10. | Москва как пылесос наши деньги в москву выкачивает |
| 11. | Жадные. К нам командировочные часто приезжают, так тащат все что видят, ( слава Богу в Москве теперь не котируется Жигуль) накладно было их обеспечивать подарками. |
| 12. | н уне знаю мы москвичей не любили везде. и в поволжье и на урале. и в перми. наверно еза то что с ними нельзя иметь бизнес. если делаете что то вместе то сделают на лапоть а денег съедят на 2 трети. потому что у кормушки с едят. потогму что все знают как москвичи с утра до ночи раболтают чтоб накопить свой милион. но не кто не может понять почему до одинадцати им звонить бесполезно они ещё не раскачались . после одинадцати не стоит они к обеду го |
| 13. | А почему вы считаете что только в Сибири? На Урале тоже не любят |
| 14. | Не расстраивайтесь!! В Москве власть, а где власть, там и недовольство этой властью людей... Хотя, может это не может быть исчерпывающим объяснением... как один из вариантов. Вот необъяснимо, почему за границей нашей родины, москвичей тоже недолбливают??? им- то что? В границах нашей страны, это ладно, свои разборки... а вот иностранцы больше радуются и восторгаются, когда ты говоришь, что ты из Петербурга! Петербург. это как визитная карточка... |
| 15. | К москвичам везде отношение негативное, а всё потому что....Когда люди приезжают к Вам , хотя в столицу своей Родины, большая часть кричит что понаехали. А это не правильно. Мы жители нашей страны можем ездить в любой город.Лично для меня Москва слишком суетная( много раз была, не понравилось), плохое отношение к приезжим. Лучше съездить куда нибудь на Урал или в Сибирь. А школьницы ходят в норке, так они там (норки эти) живут и размножаются и ст |
| 16. | Молодцы сибиряки!)) Сразу виден характер! Потому, что в Москве пархатых развелось... |
| 17. | "москвичи" сами себя так поставили(коренные-всегда помогут, они не в счет помнят, кто отстоял москву-сибиряки) остальные шушара и ведут себя как пуп земли хотя живут за счет всей россии.постройте стену вокруг москвы,по 3 му кольцу,и вы увидите что есть москва-сборище олигархов чиновников и грязных денег |
| 18. | Да гавнюки,чего там.Всю страну обдирают, а ведут себя,будто одолжение делают,и ждут что все кланяться будут.Бьёшь ему в морду а он удивляеться ещё, кровосос! |
| 19. | Вам делает "славу" всякая шваль, вылезшая из грязи да в князи. Читал тут, недавно, вопросы одного человека. Он даже вопросы задавал с пренебрежением, считал себя небожителем, отвечал так-же. Посмотрел я другие его вопросы, а там: где найти дешёвое жильё в Москве или подмосковье? А как другие вопросы задают? Некоторые даже не подозревают, что Интернет не только в Москве, а и в Алма-Ате и что в России 12 часовых поясов. Такое ощущение, что в Москве |
| 20. | Потому что вы для них человек из другого мира. Мира ,который в телевизоре. Вы говорите по-другому, едите по-другому, у вас другой стиль жизни, одежды. Они думают. что все москвичи получают сумасшедшие зарплаты. каждый день видят "звезд" всех пород , непременно посещают дорогие рестораны, и одеваются только в бутиках. А они тут.. На самом же деле коренные москвичи (не лимита, прости Господи, даже в третьем поколении) обычно воспитанные люди, знающ |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Кордипин XL
|
| МНН: |
Нифедипин
|
| Дата регистрации: |
13.09.1996 |
| Производитель: |
КРКА |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
12.03.2008 |
|
Анектод в тему
Иммуноглобулин человека нормальный
Собирается купец за три моря. Спрашивает дочерей:
- Каких гостинцев привезти вам, дочери мои любезные?
"Привези мне, батюшка, лекало". - молвила старшая.
- Дохтура что ли?
" Да нет, батюшка, Лекало. Овалы чтобы рисовать. И линейку логарифмическую."
- На сколько сантиметров, доченька?
" Без разницы, батюшка, Запомнишь ли?"
- Запомню, старшенькая. А тебе чего привезти, средняя дочь моя?
" А мне, батюшка, тестер привези."
- Хлеб до сухаря дожаривать чтобы?
" Да не тостер, батюшка, а тестер. Прибор такой. Измерительный. С концами чтобы, зажимами, в чехольчике чтобы. До килоома чтобы. И электронный не бери, Старый хочу. Привычней он мне."
- Оххх. - вздохнул отец - А тебе что привезти, младшенькая,
" А мне, батюшка, привези станок фрезерный, А еще - элетролобзик, болгарку, перфоратор бошовский и электросварку компактную. А электродов не вези, батюшка, я их тут на стройке натырю."
- Вашу мать! - закручинился отец - Вы же женщины!!! Вы же на выданье!!!
- Фиг вам, а не электролобзик!!! Тебе помаду, тебе помаду, а тебе, младшенькая - помаду, лак для ногтей и журнал "Космополитен"!!! И пока меня не будет - чтоб вышивали крестиком!!! Ясно??? Заборы не строить, канавы не копать, дрова не рубить!!! Дал же бог дочерей......блин......
|
|
|