Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Иммуноглобулин человека нормальный >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Содержит Ig класса G, являющиеся антителами к различным возбудителям инфекций. Распределение подклассов IgG в препарате такое же, как и в нативной человеческой плазме.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

При в/в введении быстро распределяется в тканевой жидкости организма. Равное соотношение между внутри- и внесососудистой концентрациями достигается в течение 3-5 дней. T1/2 антител варьирует (в среднем - 3 нед). IgG и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными ЛС, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

В/в, в течение первых 30 мин - со скоростью 0.5 мл/кг/ч. При хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 8 мл/кг/ч. У взрослых при хорошей переносимости препарата скорость инфузии может быть постепенно увеличена до максимальной - 15 мл/кг/ч.

Режим дозирования зависит от показаний и подбирается индивидуально в зависимости от фармакокинетических и клинических показателей.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим дозирования должен быть таковым, чтобы минимальный уровень IgG (при определении непосредственно перед следующим введением) был не ниже 4-6 г/л. Для достижения равновесной концентрации требуется от 3 до 6 мес. Рекомендуемая начальная доза - 0.4-0.8 г/кг, далее - 0.2 г/кг каждые 3 нед. После достижении стабильной концентрации интервал между введениями препарата должен составлять 2-4 нед.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденным ВИЧ и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза 0.2-0.4 г/кг каждые 3-4 нед до достижения минимального уровня IgG 4-6 г/л.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: для лечения острых состояний: в первый день вводят 0.8-1 г/кг однократно, в течение последующих 3 дней введение поверяют в той же дозе. Также возможно ежедневное (в течение 2-5 дней) введение в дозе 0.4 г/кг. Курс терапии может быть повторен при обострении заболевания.

Синдром Гийена—Барре: 0.4 г/кг ежедневно в течение 5 дней.

Болезнь Кавасаки: суммарную дозу 1.6-2 г/кг следует вводить дробно в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг в зависимости от переносимости. Больной должен получать сопутствующую терапию АСК.

Аллогенная трансплантация костного мозга: для лечения инфекций и профилактики возникновения реакции «трансплантат против хозяина» (реакция отторжения), доза подбирается с учетом индивидуальной переносимости. Начальная доза обычно составляет 0.5 г/кг в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации и затем на протяжении до 3 мес после трансплантации. В случае длительной недостаточной выработки антител - в дозе 0.5 г/кг 1 раз в месяц до восстановления их нормальной концентрации.

Приготовление раствора для инфузии: препарат следует готовить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Порошок Ig полностью растворяется в течение нескольких минут. Нагревание до 37 град.С и легкое покачивание флакона сокращают время приготовления раствора. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Не следует использовать мутный раствор. Перед введением необходимо визуально оценить полученный раствор на отсутствие посторонних примесей и изменения цвета. Перед введением раствор прогревают до комнатной температуры. Неиспользованный раствор повторному применению не подлежит и должен быть уничтожен.

Если необходима концентрация препарата менее 5%, возможно дополнительное разведение приготовленного 5% раствора 0.9% раствором NaCl.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Гиперчувствительность (в т.ч. к входящим в его состав следовым количествам IgA).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Заместительная терапия: синдром первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, общий иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефицитые состояния, синдром Вискотта-Олдрича), миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, дети с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями, аллогенная трансплантация костного мозга.

Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей и взрослых с высоким риском развития кровотечения или перед оперативным вмешательством с целью коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. кожные реакции), артралгия, боль в пояснице, снижение АД; редко – коллапс, анафилактический шок; в единичных случаях - обратимый асептический менингит, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз, гиперкреатинемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными ЛС, в пожилом возрасте - старше 65 лет); при ишемии головного мозга или сердца, у пожилых пациентов, а также при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных сосудистых заболеваний - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболических осложнения; при сахарном диабете – гипергликемия.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Симптомы: повышение вязкости плазмы, задержка воды в организме, особенно у пожилых больных или у больных с нарушенной функцией почек. Лечение: симптоматическое.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Клинические испытания по безопасности применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения Ig доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Ig выводятся с молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител.

В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложно-положительным результатам серологических тестов.

Пассивный перенос антител к антитгенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобина.

Препарат не содержит сахарозу. Случаи возникновения почечной недостаточности, отмеченные у больных, в подавляющем большинстве были связаны с высоким содержанием сахарозы в качестве стабилизатора. У больных с повышенным риском, возможно применение препаратов иммуноглобулинов, не содержащих сахарозу. Кроме того, препарат следует вводить в минимальной концентрации и с минимальной скоростью. В случае развития почечной недостаточности введение препарата прекращают.

Для всех больных, получающих в/в Ig, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии Ig, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение канальцевых диуретиков.

Введение высоких доз Ig может привести к увеличению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Необходимо добиться снижения вязкости плазмы и вводить препарат с меньшей скоростью и в меньшей дозе.

Во время введения следует тщательно контролировать состояние больного. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении Ig в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение др. Ig или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных, ранее не получавших Ig или получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения Ig. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, в также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии.

Поскольку препарат содержит декстрозу (1 г/г IgG), применение его высоких доз у больных сахарным диабетом может привести к временному повышению концентрации глюкозы в плазме. Это следует учитывать у больных с латентной формой сахарного диабета (когда может развиться временная гипергликемия), у больных диабетом или у больных, находящихся на диете с ограничением сахаросодержащих продуктов.

Рекомендуется, регистрировать имя и номер партии препарата при каждом введении.

Не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Лиофилизированный порошок или рыхлая твердая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций - прозрачная, бесцветная жидкость.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Фармацевтически несовместим с др. ЛС, кроме 0.9% раствора NaCl или раствора Рингера лактата.

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Иммуноглобулин человека нормальный

Вопрос детскому врачу:у сына воспалился лимфоузел и видна припухлость на шее.Завтра к ЛОР пойдем.Это очень опасно?
1.Вы знаете я всего лишь медсестра,но у моего сына тоже было воспаление лимфоузла шейного нам сказали что простыл.Назначили лечение сейчас все нормально.Так что надейтесь,все будет хорошо.

2.я не врач,но если нет местного воспаления и высокой температуры-не страшно.Только не грейте.

3.греть не надо, есть температура , то нужен врач проконсультироваться у специалиста надо ,лимфоузел связан с имунной системой

4.Греть не нужно,у нас было похожее-лимфоденит,забрали в больницу с подозрением на свинку, оказалась не она, кололи антибиотики 7 дней.

5.Скорее всего, это лимфоденит - воспаление лимфоузла. Само по себе заболевание не страшное, пролечите и все. Опасно тем, что инфекция может подняться вверх и возможно развитие ангины. Но вряд ли у Вас до этого дойдет! Вовремя заметили! При свинке воспаляются слюнные железы, припухлость больше за ушами.

6.чаще восполяются лимфоузлы у мальчиков, почему-то? доктор вам назначит антибиотики. у моих мальчиков это частое явление.у старшего само по себе восполялось и проходило,а умладшего только когда болеет.скорее всего это особенности лимфотической системы детей.эта система в детском возрасте работает не так как у взрослых,она ещё несовсем зрелая.

7.у сына воспаление лимфоузла было связано с инф. мононуклеозом. так что за компанию загляните и к инфекционисту.

8.у меня у племянницы так же ..5 лет . выписали в пятницу антибиотики , сказали если не пройдёт до понидельника будут анализы какие то здавать ...ну куда там недавно разговаривали , она уже по комнатам носится как заведёная , опухоль подспала , в понидельник точно всё ок будет . Так что не переживайте , бывает .



Такие торговые названия как


Название: Амикацина сульфат
МНН: Амикацин
Дата регистрации: ~
Дата аннуляции: ~

Название: Аноплекс
Дата регистрации: ~
Производитель: Фитасинтекс ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Бисакодил-Нижфарм
МНН: Бисакодил
Дата регистрации: 21.11.2002
Производитель: Нижфарм ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 21.02.2008

Название: Гепатосан
Дата регистрации: 25.06.2007
Производитель: Медминипром ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Доксорубицин-Тева
МНН: Доксорубицин
Дата регистрации: 18.11.1996
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна: Израиль
Дата аннуляции: 24.06.1999

Название: Иммунолонг-Эдас (Эдас-150)
Дата регистрации: ~
Производитель: Эдас международный концерн ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 16.03.2002

Название: Кенакорт
МНН: Триамцинолон
Дата регистрации: 27.04.1979
Производитель: Берлин-Хеми ФЕБ
Страна: ГДР
Дата аннуляции: 31.12.1990

Название: Перца водяного экстракт жидкий
МНН: Перца водяного трава
Дата регистрации: 11.07.1967
Производитель: Ватхэм-Фармация ООО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 22.04.2002

Название: Тетурама таблетки
МНН: Дисульфирам
Дата регистрации: 31.12.1971
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Хивид
МНН: Залцитабин
Дата регистрации: 28.03.2003
Производитель: Хоффманн-Ля Рош Инк
Страна: США
Дата аннуляции: 26.06.2008

Анектод в тему Иммуноглобулин человека нормальный

Маленькая девочка сидит в травмае. К ней подходит бабушка:
- Девочка, уступи место бабульке. У меня ножки старые ...
- Бабуля, а ты когда была молодой, всегда место уступала?
- Ага, а что?
- А не хрен было уступать, сейчас бы ноги не болели...
2009 (c) 4Doktor.ru