Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения
|
Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Фармакологическое действие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Фармакокинетика раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Т1/2 антител из организма - 3-4 нед.
С осторожностью раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.
Режим дозирования раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22 град.С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Противопоказания раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).
Показания к применению раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.
Побочное действие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Редко - местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5 °С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Особые указания раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Запрещается вводить препарат в/в.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.
Описание раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 18-22 град.С.
Взаимодействие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Фармацевтически несовместим с др.ЛС.
Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).
|