Лекарственная форма раствор для инъекций
|
Описание лекарственной формы раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Фармакологическое действие раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.
Фармакокинетика раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. T1/2 антител из организма - 4-5 нед.
Режим дозирования раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.
В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.
Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.
После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).
После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Противопоказания раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.
Показания к применению раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.
Побочное действие раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Гиперемия и гипертермия до 37.5° С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Особые указания раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.
Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.
Препарат не вводят резус-положительным родильницам.
Описание раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 18-22 град.С.
Взаимодействие раствор для инъекций Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
Возможно комбинирование с др.ЛС (в т.ч. антибиотиками).
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
МУКАЛТИН ...странно, вчера в аптеке сказал фармацевт, держать в холодильнике .. неужели и вправду ??
| 1. | Вот и я разочаровываюсь в фармацевтах(НЕучи!),прежде что то покупать всегда сама ищу информацию.Нет,Мукалтин не хранят в холодильнике.Это таблетки с растительными компонентами,поэтому их следует хранить в тёмном,сухом месте.Большинство лекарств хранят при температуре не выше +25 .Мукалтин считается очень сильным отхаркивающим препаратом, свойствами которого являются обволакивание и смягчение слизистой поверхности, уменьшая при этом силу воспалени |
| 2. | Зачем в холодильнике?Это же таблетки.Я ребенку давала,но почему то нам не очень он помог |
| 3. | Это прикол или как? Впервые слышу.чтобы лекарства в холодильнике хранили.. А фармацевт пусть сходит и доучится по своей специальности - такой бред можно сказать либо в шутку,либо от неграмотности.. |
| 4. | Никогда раньше таблетки в холодильнике не держали,просто фармацевт,наверное,ошиблась.А лекарство вроде ничего,оказывает отхаркивающее действие.Ну как все лекарства не более 10 дней |
| 5. | Не забываем, что мукалтин надо запивать большим количеством воды, так как таблетка шипящая. То есть маленьким детишкам нельзя давать, так как они не могу запить стаканом воды сразу её. а в противном случае эти безобидные казалось бы таблетки нарушат слизистую желудка. |
| 6. | Средство хорошее. Маленьким детям нужно растворять в половине стакана воды. Взрослым можно сочетать с таблетками от кашля. |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Наклофен
|
| МНН: |
Диклофенак
|
| Дата регистрации: |
12.08.1992 |
| Производитель: |
КРКА |
| Страна: |
Словения |
| Дата аннуляции: |
31.12.1997 |
|
Анектод в тему
Иммуноглобулин G анти-резус Rh0 (Д) моноклональный человека (концентрат)
У нас лекарственной коррупцией даже не пахнет, у нас ею воняет.
|
|
|