Торговые названия  |  МНН  |  Производители  |  Упаковщики  |  Материалы и статьи  |  Законодательство  |  Синдромы  |  Новости
Поиск торговых наименований >> Иммунат >> Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий


Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат


Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Гемостатическое средство, АГФ - белок, присутствующий в нормальной плазме крови и необходимый для ее свертывания. Препарат обеспечивает повышение концентрации АГФ в плазме крови и может временно корректировать дефект свертывания крови у пациентов, страдающих гемофилией А; компенсирует дефицит фактора VIII, вызванный присутствием ингибиторов активности фактора свертывания крови в количестве не более 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

T1/2 - 14.8±3 ч.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

В/в (со скоростью до 10 мл/мин). Для введения рекомендуются пластмассовые шприцы (раствор прилипает к стеклянной поверхности). Вводимый раствор должен быть комнатной температуры и введен в течение 1 ч после приготовления.

Ожидаемое in vivo повышение фактора АГФ (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг).

Пример: доза в 1750 ME АГФ, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению АГФ на 25 х 2 = 50 МЕ/дл (50% от нормы).

Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.

Требуемый уровень постинфузионной активности АГФ в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения: ранняя ст. гемартроза, кровотечение из мышц, ротовой полости - требуемый уровень постинфузионной активности АГФ 20-40 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч в течение 1-3 дней до прекращения кровотечения (судя по наличию или отсутствию болей); более выраженные гемартроз, мышечные гематомы и кровотечения из мышц - 30-60 ЕД/дл (или%) каждые 12-24 ч, обычно в течение 3 дней или более до прекращения болей и восстановления работоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. вследствие травмы головы, кровотечение из горла и в брюшную полость - 60-100 ЕД/дл (или%) каждые 8-12 ч до прекращения угрозы жизни; легкая операция, в т.ч. экстракция зуба - 60-80 ЕД/дл (или%) - однократно (в 70% случаев эффективно) в сочетании с пероральной антифибринолитической терапией; сложная операция - 80-100 ЕД/дл (или%) до и после операции через каждые 8-12 ч до заживления раны.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Гиперчувствительность (в т.ч. к мышиному белку).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений).

Приобретенная коагулопатия, вызванная наличием ингибиторов фактора VIII (при концентрации ингибитора не более 10 БЕ/мл).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилаксия), тошнота, повышение температуры тела, озноб.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

При введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому его восстановлению.

Препарат Монарк-М изготавливается из плазмы крови нескольких доноров с очисткой по М-методике иммунофильной хроматографией с использованием мышиных моноклональных антител к фактору VIII:С, с последующим применением ионообменной хроматографии для дальнейшей очистки. Для вирусной инактивации в процессе производства препарата используется органический растворитель - трибутилфосфат (ТБФ) и детергент (октоксил 9) для снижения риска заражения пациентов гепатитом или др. вирусными заболеваниями. Однако ни одна из известных процедур очистки полностью не исключает вероятность вирусной контаминации препаратов факторов свертывания крови, приготовленных из плазмы крови человека.

Применение органического растворителя, ТБФ, в процессе производства АГФ (человека) почти или совсем не влияет на его активность, тогда как вирусы в липидной оболочке, такие как возбудитель гепатита В и ВИЧ, инактивируются. В процессе производства, при обработке ТБФ и детергентом концентрата препарата, отмечается инактивация вируса гепатита В и С и ВИЧ.

Уровень активности указывается на основе международного стандарта ВОЗ. Считается, что высокая степень чистоты препарата может затруднить получение точных уровней активности препарата. Эксперименты показали, что для подсчета точных уровней активности препарата анализы необходимо проводить при помощи пластмассовых пробирок и пипеток, а также при помощи субстрата с нормальным содержанием фактора Виллебранда.

Перед введением препарата необходимо подтвердить наличие у пациента нарушения свертываемости крови вследствие дефицита фактора VIII. Для лечения др. дефицитов свертываемости крови данный препарат неэффективен. Сама технология изготовления очищенного по М-методике препарата существенно уменьшает наличие в конечном продукте антител на конкретную группу крови. Тем не менее при необходимости введения больших доз препарата или при длительном лечении следует строго контролировать появление у пациентов признаков развития прогрессирующей анемии (уровень гематокрита, прямая проба Кумбса).

В ходе терапии препаратом в связи с наличием в его составе малых количеств мышиного белка нельзя исключить возможность развития аллергических реакций на этот белок. Поэтому при введении препарата необходимо контролировать состояние больного, при повышении ЧСС следует замедлить скорость введения препарата или временно приостановить его введение, что обычно способствует быстрому восстановлению состояния пациента.

При появлении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата.

Во время лечения рекомендуется регулярно проводить исследование концентрации АГФ в плазме крови. В случае если она не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора, который определяют в единицах АГФ, нейтрализованных на каждый мл плазмы (БЕ/мл). При низкой концентрации ингибитора (менее 10 БЕ/мл) дополнительное введение достаточного количества единиц АГФ дает желаемый результат.

Влияние препарата Монарк-М на репродуктивную функцию не исследовалось. В период беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммунат

Не следует смешивать с др. ЛС.

Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство Иммунат

через какое время после простуды можно ставить прививки.
1.Сначала необходимо, чтобы ребенок полностью поправился. Затем можно думать о прививках. 2 недели точно никаких прививок. Затем надо смотреть . В год по плану делают пробу Манту. Если ребенок здоров, то Манту делать можно. Остальные прививки (корь, паротит, коревая краснуха) делаются в 15-18 месяцев. Это по календарю прививок у здорового ребенка. Вам год- сделать их успеете в безгрипповое время . А сейчас в разгул эпидемии сидите дома, гуляйте на

2.не раньше, чем через месяц!

3.Смотря какая прививка, а вообще через 2 недели.

4.Через месяц.

5.2 недели.

6.Ну, самое лучшее - это дать организму хорошенько востановиться в течении месяца, а потом делать прививки. Но сейчас вокруг столько больных, что вряд ли удастся продержаться целый месяц. Поэтому сделайте перерыв НЕ меньше 2 недель.

7.Нужно полностью восстановиться, иначе результаты прививки будут плачевные...

8.Все зависит от заболевания, обычно мед.отвод после выздоровления от2 недель до 1 месяца, но при некоторых инфекциях бывает и до 2х месяцев (это если не осложнений) Источник: я мама и педиатр

9.2 недели Источник: сама педиатр

10.Минимум две недели.

11.вообще не надо делать прививок....человеческий иммунитет очень сложная система и вмешиваться людям в неё не стоит...мы ещё слишком многого не понимаем, и наносим прививками больше вреда чем пользы...



Такие торговые названия как


Название: Альфузозина гидрохлорид
МНН: Альфузозин
Дата регистрации: 31.08.2007
Производитель: Фармак а.о.
Страна: Чешская Республика
Дата аннуляции: ~

Название: Ампициллин-Оксациллин-КМП
МНН: Ампициллин + Оксациллин
Дата регистрации: 12.04.2001
Производитель: Киевмедпрепарат АО
Страна: Украина
Дата аннуляции: 04.07.2003

Название: Бронхобос
МНН: Карбоцистеин
Дата регистрации: 01.07.2002
Производитель: Босналек АО
Страна: Босния и Герцеговина
Дата аннуляции: ~

Название: Викасол
МНН: Менадиона натрия бисульфит
Дата регистрации: 25.06.2008
Производитель: Ирбитский ХФЗ ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Диклофенак
МНН: Диклофенак
Дата регистрации: 04.12.1997
Производитель: Гексал АГ
Страна: Германия
Дата аннуляции: 05.02.2008

Название: Интерферон рекомбинантный человеческий для инъекций сухой (Реколин)
МНН: Интерферон альфа-2
Дата регистрации: 15.04.1998
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Угля активированного таблетки
МНН: Активированный уголь
Дата регистрации: 04.04.1972
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: ~

Название: Феназепама таблетки
МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Дата регистрации: 10.11.1977
Производитель: Конпо фармацевтическая фирма ОАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 14.02.2007

Название: Циннаризин
МНН: Циннаризин
Дата регистрации: 16.08.2001
Производитель: Розфарм ЗАО
Страна: Россия
Дата аннуляции: 12.03.2008

Название: Эдас-307
Дата регистрации: ~
Производитель: ~
Страна: Россия
Дата аннуляции: 30.12.2001

Анектод в тему Иммунат

Врач слушает легкие больного и приговаривает:
- Хорошо... Хорошо... Очень хорошо...
- А что же хорошего?
- Хорошо, что у меня такого нет!
2009 (c) 4Doktor.ru