Лекарственная форма капсулы для подкожного введения пролонгированного действия
|
Описание лекарственной формы капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Фармакологическое действие капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГРФ, подавляет выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрацию эстрадиола у женщин (эффект обратим после отмены терапии).
В начале лечения временно увеличивает концентрацию тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин. У мужчин к 21 дню после введения содержание тестостерона (а у женщин - эстрадиола) снижается до кастрационного уровня и стабильно остается сниженным при условии проведения повторных инъекций каждые 28 дней; при этом наблюдается симптоматическое улучшение у мужчин при опухолях предстательной железы, а у женщин при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое, антиандрогенное действие, подавляет секрецию ЛГ, вызывает фармакологическую кастрацию сроком до 3 лет.
Терапевтический эффект (снижение концентрации тестостерона до кастрационного уровня) отмечается в течение 2-4 нед лечения и сохраняется на протяжении всего периода терапии.
Фармакокинетика капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Абсорбция в первые 8 дней после введения - более медленная, чем в последующие дни 28-дневного периода между введениями препарата. Биодоступность - 95-97%. Связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 2-3 ч у мужчин и 1.5-2 ч у женщин. После приема дозы 3.6 мг в течение 2 мес TCmax у мужчин - 12-15 дней и 8-22 дня у женщин, Cmax - 1.03-4.65 и 0.64-2.28 соответствено.
T1/2 - 2.5 ч у женщин и 4 ч - у мужчин, несколько увеличивается при ХПН (коррекции режима дозирования не требуется). Не кумулирует.
С осторожностью капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе у мужчин), метастазы в позвоночник (риск сдавления спинного мозга в результате обострения заболевания в начале лечения).
Режим дозирования капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
П/к, в переднюю брюшную стенку.
Для истончения эндометрия 3.6 мг вводят с интервалом в 4 нед, операция должна планироваться в течение 2 нед после повторного введения препарата.
Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний осуществляют в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития деминерализации костей.
Для лечения рака предстательной железы - 10.8 мг каждые 12 нед.
При необходимости перед введением возможно проведение местной анестезии.
Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказания капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).
Показания к применению капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Рак предстательной железы (гормонозависимый).
Для дозы гозерелина в 3.6 мг: рак молочной железы (в репродуктивном возрасте или в перименопаузе), эндометриоз, необходимость предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством, фиброма матки (в комплексе с хирургическим лечением), для угнетения функции гипофиза при подготовке стимуляции суперовуляции в рамках программы ЭКО.
Побочное действие капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Со стороны ССС: лабильность АД, повышение АД, аритмия, инфаркт миокарда, окклюзионные нарушения периферического кровообращения (болезненность или похолодание кистей и стоп), усугубление ХСН (отечность стоп, лодыжек).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, чрезмерная утомляемость или слабость, тревожность, депрессия, нарушение мозгового кровообращения; у мужчин - синдром сдавления спинного мозга; у женщин - лабильность настроения.
Со стороны дыхательной системы: обострение ХОБЛ, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея.
Со стороны мочеполовой системы: у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, болезненное напряжение грудных желез, обструкция мочевыводящих путей; у женщин - снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения в начале лечения, менопауза, аменорея (после отмены терапии возобновления менструации может не произойти).
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции, артралгия).
Прочие: внезапное обострение в начале лечения (оссалгия, онемение или парестезии в кистях или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах), обострение симптомов рака молочной железы, увеличение массы тела, анемия, гиперкальциемия (у больных с костными метастазами), подагра (артралгия), усиление потоотделения, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки.
Особые указания капсулы для подкожного введения пролонгированного действия Золадекс
Следует иметь в виду, что в начале лечения повышение частоты обострения заболевания вследствие увеличения концентрации тестостерона в сыворотке крови увеличивает риск возникновения обструкции мочевыводящих путей и сдавления спинного мозга при метастазах (необходимо проводить систематический контроль состояния в течение первого месяца терапии, включая определение в сыворотке крови концентрации тестостерона, антигена предстательной железы, активности кислой фосфатазы).
Применение агонистов ЛГРФ у женщин может вызвать деминерализацию костей.
После отмены терапии возможно прогрессивное восстановление плотности костной ткани.
На фоне лечения возрастает тонус шейки матки, могут возникнуть трудности при расширении шейки матки.
У женщин репродуктивного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения. Во время терапии необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.
|
Знаете ли вы интересный факт про лекарственное средство
Золадекс
Фармацевт или стоматолог?
| 1. | Стоматолог конечно! Сможешь открыть домашнюю клинику! стоящяя профессия |
| 3. | Фармацевт, вам охота в чужих гнилых зубах ковыряться??Да и придти на прием кто-то может с отвратительным запасом изо рта.... |
| 4. | Стоматолог. Перспектив больше |
|
|
|
Такие торговые названия как
|
| Название: |
Фогем
|
| Дата регистрации: |
25.06.1982 |
| Производитель: |
~ |
| Страна: |
Россия |
| Дата аннуляции: |
~ |
|
Анектод в тему
Золадекс
Маленькая девочка сидит в травмае. К ней подходит бабушка:
- Девочка, уступи место бабульке. У меня ножки старые ...
- Бабуля, а ты когда была молодой, всегда место уступала?
- Ага, а что?
- А не хрен было уступать, сейчас бы ноги не болели...
|
|
|